Información De Uso; Descripción Del Dispositivo - Boston Scientific RELIANCE 4-FRONT Manual

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INFORMACIÓN DE USO
Descripción del Dispositivo
Esta familia de cables tiene las características siguientes:
Cable endocárdico de estimulación/detección y desfibrilación: pensado
para la administración crónica de descargas de desfibrilación, con
funciones de estimulación y detección bipolar; se implanta dentro de la
vena cava superior, la aurícula derecha y el ventrículo derecho.
Conector bipolar integrado 4-FRONT: concebido para conectarse a un
dispositivo con un puerto DF4-LLHH, que acepta un cable DF4-LLHH o un
cable DF4-LLHO. Está configurado con contactos en línea y etiquetado
como DF4-LLHH o DF4-LLHO, descritos a continuación:
DF4: indica que el cable contiene contactos de alto voltaje
L: indica una conexión a un electrodo de estimulación/detección de
bajo voltaje; primera L (extremo terminal del conector), electrodo
de estimulación/detección distal; segunda L (contacto del anillo
proximal), electrodo de estimulación/detección proximal
H: indica una conexión a un electrodo de desfibrilación de alto voltaje;
primera H (contacto del anillo medial), electrodo de bobina distal;
segunda H (contacto del anillo distal), electrodo de bobina proximal
(modelos de doble bobina)
O: indica un contacto del anillo distal inactivo (modelos de bobina
única)
NOTA:
Los cables RELIANCE 4-FRONT con la etiqueta DF4-LLHH/LLHO
son equivalentes y compatibles con dispositivos con puertos GDT-LLHH o
DF4-LLHH.
Punta de electrodo: sirve de cátodo para la estimulación/detección
intracardiaca del ventrículo derecho y emplea un electrodo recubierto
de IROX que puede mejorar el rendimiento de la estimulación. Unos
umbrales de estimulación más bajos y más coherentes pueden aumentar
la longevidad del generador de impulsos.
Electrodos de bobina: el electrodo de bobina distal y el electrodo de
bobina proximal (modelos de doble bobina) sirven de ánodo y cátodo
durante las descargas de desfibrilación. La bobina distal sirve también
de ánodo para la estimulación y la detección.
Bobinas recubiertas de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) GORE
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: el recubrimiento de ePTFE impide el crecimiento de tejido alrededor y
entre los hilos de la bobina.
Punta de electrodo recubierto de IROX: la punta de electrodo está
recubierta de IROX (óxido de iridio) para aumentar la superficie
microscópica.
1. DF4 se refiere a la norma internacional ISO 27186:2010.
2. GORE es Marca Registrada de W.L. Gore and Associates.
1
TM
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