Σκοπός Χρήσης; Μέτρα Ασφαλείας; Οδηγίες Χρήσης - FujiFilm Medwork Koala TRP1 Serie Instrucciones De Uso

Οδηγίες χρήσης
Σκοπός χρήσης
Τα προϊόντα της σειράς TRP χρησιµεύουν για την ανάκτηση πολυπόδων, οι οποίοι
έχουν υποβληθεί σε ενδοσκοπική εκτοµή, µέσω αναρρόφησης.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Εικόνα 1:
Σύνδεσµος σωλήνα µονάδας ναρρόφησης
Κάλυµµα
Συρτάρι σίτας 2
Παράθυρο ελέγχου
Εικόνα 2: TRP1-S4 Επιπρόσθετα συρτάρια φίλτρων σε γκρι
Εξειδίκευση του χρήστη
Η χρήση των εργαλείων απαιτεί εκτενείς γνώσεις των τεχνικών αρχών, των κλινικών
εφαρµογών και των κινδύνων της γαστρεντερικής ενδοσκόπησης. Τα εργαλεία πρέπει
να χρησιµοποιούνται µόνο από ιατρούς ή υπό την επίβλεψη ιατρών, οι οποίοι είναι
επαρκώς εκπαιδευµένοι και έµπειροι στις αναφερόµενες ενδοσκοπικές τεχνικές.
Γενικές υποδείξεις
Χρησιµοποιείτε αυτό το εργαλείο αποκλειστικά για τους σκοπούς που περιγράφονται
στις παρούσες οδηγίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ! Τα όργανα που επισηµαίνονται µε αυτό το σύµβολο προορίζονται
αποκλειστικά για µια χρήση και έχουν αποστειρωθεί µε αιθυλενοξείδιο.
Το εργαλείο είναι έτοιµο για να χρησιµοποιηθεί άµεσα. Πριν τη χρήση, ελέγξτε την
ηµεροµηνία λήξης στη συσκευασία, διότι το εργαλείο µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο
µέχρι αυτήν την ηµεροµηνία.
Όλα τα εργαλεία FUJIFILM medwork πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό και σκοτεινό
µέρος. Φυλάξτε όλες τις οδηγίες χρήσης σε ασφαλή και εύκολα προσβάσιµη θέση.
Τα εργαλεία FUJIFILM medwork, τα οποία καθορίζονται για µία µόνο εφαρµογή, δεν
επιτρέπεται να υποβληθούν σε επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ούτε να
επαναχρησιµοποιηθούν. Η
επαναποστείρωση µπορούν να αλλοιώσουν τις ιδιότητες του προϊόντος και να
οδηγήσουν σε απώλεια της καλής λειτουργίας. Η επαναχρησιµοποίηση
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ενέχουν επιπροσθέτως τον κίνδυνο µόλυνσης
καθώς και τον κίνδυνο διασταυρούµενης µόλυνσης, συµπεριλαµβανοµένης της
µετάδοσης λοιµωδών νοσηµάτων.
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για τη σειρά Koala είναι σύµφωνες µε τις ειδικές αντενδείξεις για την
οισοφαγο-γαστρο-δωδεκαδακτυλοσκόπηση, κολονοσκόπηση, σιγµοειδοσκόπηση,
ορθοσκόπηση και ενδοσκοπική παλίνδροµη χολαγγειοπαγκρεατογραφία.
Σωλήνας αναρρόφησης ενδοσκοπίου
Παράθυρο ελέγχου
Σώµα
επαναχρησιµοποίηση, επανεπεξεργασία
Πιθανές επιπλοκές
∆εν υπάρχουν γνωστές επιπλοκές.
Μέτρα ασφαλείας
Ελέγξτε αν τα εργαλεία λειτουργούν σωστά µετά την αφαίρεση από τη συσκευασία
και για το αν παρουσιάζουν τυχόν συστροφές, σπασµένα µέρη, τραχιές επιφάνειες,
αιχµηρές άκρες και προεξοχές. Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιαδήποτε φθορά
στα όργανα, ΜΗΝ τα χρησιµοποιήσετε και ενηµερώστε τον επικεφαλής σας ή το
κατάστηµα της εταιρείας µας.
Οποιοσδήποτε διαχειρίζεται ή χρησιµοποιεί ιατροτεχνολογικά προϊόντα οφείλει να
αναφέρει όλα τα σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται µε το προϊόν στον
κατασκευαστή και στην αρµόδια αρχή του κράτους µέλους στο οποίο κατοικεί ο
χρήστης ή/και ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης
Μετά την αποσυσκευασία της, ελέγξτε την παγίδα πολύποδα για τυχόν τσακίσµατα ή
σπασµένα µέρη. Βεβαιωθείτε ότι το παράθυρο ελέγχου µε σωλήνα αναρρόφησης
είναι ασφαλισµένο στη θέση συρταριού σίτας 1. Συνδέστε το άνω άκρο του σωλήνα
αναρρόφησης της παγίδας πολύποδα µε τον σύνδεσµο αναρρόφησης του
ενδοσκοπίου. Συνδέστε τον σωλήνα της µονάδας αναρρόφησης µε τον σύνδεσµο της
παγίδας πολύποδα. Αναρροφήστε τον πολύποδα που υποβλήθηκε σε εκτοµή µέσω
του καναλιού εργασίας του ενδοσκοπίου, έως ότου ο πολύποδας περικλειστεί µέσα
στον δίσκο σίτας. Περιστρέψτε το σώµα της παγίδας πολύποδα προς την
κατεύθυνση του συρταριού σίτας 2, µέχρι το παράθυρο ελέγχου να ασφαλίσει µε τον
σωλήνα αναρρόφησης. Αφαιρέστε το συρτάρι σίτας και προετοιµάστε τον πολύποδα
για παθολογοανατοµική εξέταση. Στη συνέχεια, τοποθετήστε πάλι το συρτάρι σίτας
Συρτάρι σίτας 1
πίσω στην προβλεπόµενη υποδοχή στην παγίδα πολύποδα.
Κατά τη χρήση του προϊόντος TRP1-S4 µπορούν να αντικατασταθούν τα
προεγκατεστηµένα λευκά συρτάρια φίλτρων µετά τη χρήση µε τα παρεχόµενα γκρι
συρτάρια φίλτρων (βλ. Εικόνα 2) και να χρησιµοποιηθούν για την περισυλλογή
περαιτέρω πολυπόδων.
Αν είναι απαραίτητο, εκκενώστε εναλλάξ περισσότερους πολύποδες µέσω των
συρταριών σίτας. Μετά την αφαίρεση όλων των πολυπόδων, διαχωρίστε την παγίδα
πολύποδα από τον σύνδεσµο αναρρόφησης του ενδοσκοπίου και από τη µονάδα
αναρρόφησης.
Προσοχή! Αν το παράθυρο ελέγχου µε τον σωλήνα αναρρόφησης βρίσκεται στη
θέση ροής (παράθυρο επιθεώρησης έξω από το συρτάρι σίτας), η αποµάκρυνση του
βιοϋλικού πραγµατοποιείται απευθείας στη µονάδα αναρρόφησης. Κατά τη διάρκεια
της επέµβασης, προσέξτε ότι τα συρτάρια σίτας πρέπει να είναι ασφαλισµένα στο
σώµα, προκειµένου να είναι δυνατή η δηµιουργία του απαραίτητου κενού.
Μετά την ολοκλήρωση της επέµβασης
Τα εργαλεία που προορίζονται για µία χρήση, µαζί µε τη συσκευασία τους, πρέπει να
απορρίπτονται σύµφωνα µε τους εκάστοτε ισχύοντες νοσοκοµειακούς και
διοικητικούς κανονισµούς, καθώς και τις εκάστοτε ισχύουσες νοµοθετικές διατάξεις.
Επεξήγηση όλων των συµβόλων που χρησιµοποιούνται στα προϊόντα FUJIFILM medwork
ή
Μην επαναχρησιµοποιείτε
Ηµεροµηνία κατασκευής
Τηρήστε τις οδηγίες
χρήσης
Εφαρµοζόµενο εξάρτηµα
τύπου BF
Κωδικός παρτίδας
Αριθµός προϊόντος
Μονάδα συσκευασίας
Αποστειρωµένο µε
αιθυλενοξείδιο
Μη αποστειρωµένο
Κατασκευαστής
Αποστειρωµένο σύστηµα
φραγµού
Ελληνικά
Ηµεροµηνία λήξης
Προσοχή, βηµατοδότης
Μη χρησιµοποιείτε εάν η
συσκευασία έχει υποστεί ζηµιά
∆εν είναι κατάλληλο για
λιθοτριψία
Περιέχει φυσικό ελαστικό
λάτεξ
Γαστροσκόπηση
Κολονοσκόπηση
Εντεροσκόπηση
ERCP (ενδοσκοπική παλίνδροµη
χολαγγειοπαγκρεατογραφία)
Ιατροτεχνολογικό προϊόν