FujiFilm Medwork Koala TRP1 Serie Instrucciones De Uso página 19

Instrukcja użytkowania
Przeznaczenie
Wyroby serii TRP służą do uprzątnięcia polipów wyciętych endoskopowo przez ich
odessanie.
Cechy produktu
Ryc. 1:
Nasadka węża zespołu odsysania
Pokrywa
Szuflada sitowa 2
Okno kontrolne
Ryc. 2: TRP1-S4 Dodatkowe szuflady sitowe w kolorze
Kwalifikacje użytkownika
Zastosowanie narzędzi wymaga rozległej wiedzy na temat zasad technicznych,
zastosowań klinicznych i ryzyk związanych z endoskopią żołądkowo-jelitową.
Narzędzia powinny być używane tylko przez i pod nadzorem lekarzy, którzy posiadają
wystarczające kwalifikacje i doświadczenie w zakresie technik endoskopowych.
Informacje ogólne
Narzędzia tego należy używać wyłącznie do celów opisanych w niniejszej instrukcji.
UGAWA! Narzędzia oznaczone tym znakiem przeznaczone są wyłącznie do
jednorazowego użytku.
Narzędzie można zastosować natychmiast. Przed zastosowaniem należy sprawdzić
podaną na opakowaniu datę „Termin przydatności", ponieważ narzędzi wolno używać
tylko do tej daty.
Wszystkie narzędzia firmy FUJIFILM medwork należy przechowywać w miejscu
suchym, bez dostępu światła. Wszystkie instrukcje użytkowania należy przechowywać
w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Narzędzi FUJIFILM medwork, które oznaczone są do jednorazowego użycia, nie
wolno oczyszczać, sterylizować, ani używać ponownie. Ponowne użycie,
oczyszczenie lub sterylizacja mogą zmienić właściwości produktu i doprowadzić do
awarii działania. Ponowne użycie, oczyszczenie lub sterylizacja związane są
dodatkowo z ryzykiem skażenia narzędzia, oraz ryzykiem skażenia krzyżowego,
łącznie z przeniesieniem chorób zakaźnych.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania dla serii KOALA odpowiadają specyficznym przeciwwskazaniom
dla gastroskopii, kolonoskopii, wziernikowania esicy, rektoskopii i endoskopowej
cholangiopankreatografii wstecznej.
Możliwe powikłania
Nie są znane żadne powikłania.
Wąż ssawny endoskopu
Okno kontrolne
Szuflada sitowa 1
Korpus
Środki ostrożności
Po wyjęciu z opakowania należy sprawdzić narzędzia pod kątem nienagannego
działania, ewentualnych załamań, miejsc pęknięć, chropowatych powierzchni, ostrych
krawędzi i występów. W przypadku stwierdzenia uszkodzeń lub wadliwego działania
narzędzi NIE należy ich używać. Należy poinformować właściwego konsultanta
terenowego lub nasze biuro.
Kto eksploatuje wyroby medyczne lub ich używa, zobowiązany jest zgłaszać pro-
ducentowi i właściwemu urzędowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub
pacjent mają swoją siedzibę / adres zamieszkania, wszystkich poważnych zdarzeń,
jakie wystąpiły w związku z danym wyrobem.
Instrukcja użytkowania
Po wyjęciu z opakowania sprawdzić pułapkę na polipy pod kątem załamań i miejsc
pęknięć. Upewnić się, że okienko kontrolne z wężem ssawnym zablokowane jest na
pozycji szuflady sitowej 1. Połączyć górny koniec węża ssawnego pułapki na polipy
z przyłączem ssawnym endoskopu. Połączyć wąż zespołu odsysania z nasadką
pułapki na polipy. Odessać wyciętego polipa przez kanał roboczy endoskopu, aż do
jego zamknięcia w szufladzie sitowej. Obrócić korpus pułapki na polipy w kierunku
szuflady sitowej 2, aż okienko kontrolne z wężem ssawnym zatrzaśnie się. Usunąć
szufladę sitową i przygotować polipa do badania patologicznego. Następnie ponownie
umieścić szufladę sitową w przewidzianym do tego celu wsuwie przy pułapce na
polipy.
W razie potrzeby ewakuować na zmianę kolejne polipy za pośrednictwem szuflad
sitowych.
W przypadku zastosowania wyrobu TRP1-S4 można po użyciu wymienić białe,
wstępnie zamontowane szuflady sitowe na dołączone szare szuflady sitowe (patrz ryc.
2) i użyć ich do usunięcia kolejnych polipów.
Po wyjęciu wszystkich polipów odłączyć pułapkę na polipy od ssawnego przyłącza
endoskopu i od zespołu zasysania.
Uwaga! Jeżeli okienko kontrolne z wężem ssawnym znajduje się w położeniu
przepływu (wziernik poza szufladą sitową), następuje odtransportowanie materiału
biologicznego bezpośrednio do zespołu zasysania. Należy pamiętać o tym, że
w czasie interwencji szuflady sitowe muszą być zatrzaśnięte w korpusie, aby możliwe
było wytworzenie niezbędnej próżni.
Po zakończeniu zabiegu
Narzędzia przeznaczone do jednorazowego użytku należy zutylizować wraz
z opakowaniem zgodnie z odpowiednio obowiązującymi wytycznymi szpitalnymi
i administracyjnymi oraz obowiązującymi przepisami prawa.
Objaśnienie wszystkich symboli użytych na wyrobach FUJIFILM medwork
Data produkcji
Przestrzegać instrukcji
użytkowania
Element użytkowy typu BF
Kod partii
Numer artykułu
Opakowanie jednostkowe
Nie używać ponownie
Wysterylizowane tlenkiem
etylenu
Niesterylne
Producent
System bariery sterylnej
Polski
Termin przydatności
Ostrożnie z wszczepionymi
rozrusznikami serca
Nie używać w przypadku
uszkodzenia opakowania
Nie nadaje się do kruszenia
kamieni
Zawiera Lateks z kauczuku
naturalnego
Gastroskopia
Kolonoskopia
Enteroskopia
ERCP
Wyrób medyczny