Contraindicaciones - FujiFilm Medwork Koala TRP1 Serie Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso
Uso previsto
Los productos de la serie TRP sirven para recuperar pólipos endoscópicamente
resecados mediante aspiración.
Características del producto
Imagen 1:
Conexión para el tubo de aspiración
Tapa
Cajón de tamiz 2
Ventanilla de control
Imagen 2: TRP1-S4 Cajón de tamiz adicionales en gris
Cualificación del usuario
La utilización de los instrumentos requiere amplios conocimientos sobre los principios
técnicos, las aplicaciones clínicas y los riesgos de la endoscopia gastrointestinal. Los
instrumentos solo deben ser utilizados por médicos o bajo la supervisión de médicos
que estén debidamente formados y tengan suficiente experiencia en los procedimien-
tos endoscópicos.
Indicaciones generales
Utilice este instrumento exclusivamente para los fines descritos en las presentes
instrucciones.
¡ATENCIÓN! Los instrumentos identificados con este símbolo están previstos
exclusivamente para un solo uso.
El instrumento se puede utilizar directamente. Antes de utilizar los instrumentos,
compruebe la fecha de caducidad indicada en el envase, ya que los instrumentos solo
se deben utilizar hasta dicha fecha.
Todos los instrumentos de FUJIFILM medwork deben conservarse en lugar seco y
protegido de la luz. Guarde todas las instrucciones de uso en un lugar seguro y
fácilmente accesible.
Los instrumentos FUJIFILM medwork designados para un solo uso no se deben
acondicionar, esterilizar ni reutilizar. La reutilización, el acondicionamiento o la
esterilización pueden modificar las propiedades del producto y provocar un fallo de
funcionamiento. La reutilización, el acondicionamiento o la esterilización entrañan
además el riesgo de contaminación del instrumento, así como el riesgo de contamina-
ción cruzada, inclusive de contagio de enfermedades infecciosas.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones de la serie Koala corresponden a las contraindicaciones
específicas para la esófagogastroduodenoscopia, coloscopia, sigmoidoscopia,
rectoscopia y la colangiopancreatografía retrógrada.
Tubo de aspiración del endoscopio
Ventanilla de control
Cajón de tamiz 1
Cuerpo
Posibles complicaciones
No se conocen complicaciones.
Medidas de precaución
Después de sacar los instrumentos del envase, compruebe que funcionen correcta-
mente y que no presenten dobleces, roturas, superficies rugosas o bordes cortantes o
salientes. Si detecta defectos en los instrumentos o estos no funcionan correctamen-
te, NO los utilice e informe a la persona de contacto pertinente del servicio externo o a
nuestra delegación.
Todas las personas que operen o usen dispositivos médicos deben comunicar todos
los eventos adversos graves relacionados con el producto al fabricante y a la auto-
ridad competente del Estado miembro en el que estén ubicados el usuario y/o el
paciente.
Instrucciones de uso
Después de sacar la trampa de pólipos del envase, compruebe que no presente
acodamientos ni roturas. Asegúrese de que la ventanilla de control con tubo de
aspiración esté encajada en la posición de cajón de tamiz 1. Conecte el extremo
superior del tubo de aspiración de la trampa de pólipos con la conexión de aspiración
del endoscopio. Conecte el tubo de la unidad de aspiración con el conector de la
trampa de pólipos. Aspire el pólipo resecado a través del canal de trabajo del en-
doscopio hasta que el pólipo quede atrapado en el cajón de tamiz. Gire el cuerpo de
la trampa de pólipos hacia el cajón de tamiz 2, hasta que encaje la ventanilla de
control con tubo de aspiración. Retire el cajón de tamiz y prepare el pólipo para el
examen histopatológico. A continuación, vuelva a introducir el cajón de tamiz en el
soporte correspondiente de la trampa de pólipos.
Cuando se usa el producto TRP1-S4, las bandejas de tamiz blancas premontadas se
pueden reemplazar después del uso por las bandejas grises suministradas (véase la
Imagen 2) y se usan para la extracción de otros pólipos.
En caso necesario, vacíe alternativamente otros pólipos a través de los cajones de
tamiz. Tras la extracción de todos los pólipos, desconecte la trampa de pólipos de la
conexión de aspiración del endoscopio y de la unidad de aspiración.
¡ATENCIÓN! Si la ventanilla de control con tubo de aspiración se encuentra en la
posición de paso (ventanilla de visualización fuera de un cajón de tamiz), el material
biológico se evacuará directamente en la unidad de aspiración. Tenga en cuenta que
durante la intervención los cajones de tamiz deben estar encajados en el cuerpo, para
que se pueda generar el vacío necesario.
Una vez finalizada la intervención
Los instrumentos de un solo uso deben eliminarse junto con el envase de acuerdo
con las directivas hospitalarias y administrativas vigentes y de acuerdo con las
disposiciones legales aplicables.
Explicación de los símbolos utilizados en los productos FUJIFILM medwork
Fecha de fabricación
Observe las instrucciones
de uso
Pieza de aplicación tipo BF
Código de lote
Referencia
Unidad de embalaje
No reutilizar
Esterilizado con óxido de
etileno
No estéril
Fabricante
Sistema de barrera estéril
Español
Fecha de caducidad
Atención marcapasos
No utilizar si el envase
está dañado
No apto para litotricia
Contiene látex de caucho
natural
Gastroscopia
Coloscopia
Enteroscopia
CPRE
Producto sanitario