Contre-Indications - FujiFilm Medwork Koala TRP1 Serie Instrucciones De Uso

Mode d'emploi
Utilisation prévue
Les produits de la série TRP servent à la récupération par aspiration des polypes
enlevés par voie endoscopique.
Caractéristiques du dispositif
Image 1:
Embout pour le tuyau d'unité d'aspiration
Couvercle
Tiroir du tamis 2
Fenêtre de contrôle
Image 2 : TRP1-S4 Tiroirs supplémentaires gris de tamisage
Qualification de l'utilisateur
L'utilisation des instruments requiert des connaissances approfondies des principes
techniques, des applications cliniques et des risques associés à l'endoscopie gastro-
intestinale. Les instruments ne doivent être utilisés que par des médecins, ou sous la
supervision de médecins, disposant d'une formation et d'une expérience suffisantes
des techniques endoscopiques.
Remarques générales
Utilisez exclusivement cet instrument aux fins décrites dans la présente notice.
ATTENTION ! Les instruments munis de ce symbole sont exclusivement
conçus pour un usage unique.
L'instrument peut être utilisé immédiatement. Avant l'utilisation, vérifiez la date
indiquée après la mention « Utilisable jusqu'au », les instruments ne devant en aucun
cas être utilisés après cette date.
Tous les instruments FUJIFILM medwork doivent être stockés dans un endroit sec et
à l'abri de la lumière. Conservez tous les modes d'emploi dans un endroit sûr et facile
d'accès.
Les instruments FUJIFILM medwork destinés à un usage unique ne doivent en aucun
cas être retraités et stérilisés ni réutilisés. La réutilisation, le retraitement ou la
stérilisation peuvent altérer les propriétés du produit et entraîner son dysfonctionne-
ment. La réutilisation, le retraitement ou la stérilisation comportent en outre le risque
de contamination de l'instrument, ainsi que le risque de contamination croisée, y
compris de transmission de maladies infectieuses.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation des instruments de la série Koala incluent les
contre-indications spécifiques à la gastroscopie, à la coloscopie, à la sigmoïdoscopie,
à la rectoscopie et à la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique.
Tuyau d'aspiration de l'endoscope
Fenêtre de contrôle
Tiroir du tamis 1
Corps
Complications possibles
Aucune complication connue.
Mesures de précaution
Après les avoir sortis de leur emballage, vérifiez les instruments pour vous assurer
qu'ils ne présentent pas de coude, de cassure, de surfaces rugueuses, d'arêtes
coupantes ni de saillies et qu'ils fonctionnent correctement. Si vous constatez un
dommage sur les instruments ou un dysfonctionnement, ne les utilisez PAS et
informez-en votre représentant commercial, ou notre service commercial.
Quiconque utilise ou exploite des dispositifs médicaux à des fins professionnelles est
tenu de déclarer tout incident grave lié au dispositif au fabricant et aux autorités
responsables de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d'emploi
Après les avoir sorti de leur emballage, vérifiez que le piège à polypes ne présente
pas de coude ni de cassure. Vérifiez que la fenêtre de contrôle avec tuyau d'aspiration
est enclenchée dans la position compartiment à filtre 1. Raccordez l'extrémité supéri-
eure du tuyau d'aspiration du piège à polypes au port d'aspiration de l'endoscope.
Connectez le tuyau de l'unité d'aspiration à l'embout du piège à polypes. Aspirez les
polypes enlevés par le tube de l'endoscope jusqu'à ce qu'ils trouvent dans le comparti-
ment à filtre. Tirez le corps du piège à polypes en direction du compartiment à filtre 2
jusqu'à ce que la fenêtre de contrôle avec le tuyau d'aspiration soit enclenché. Retirez
les compartiments à filtre et préparez les polypes pour examen pathologique. Re-
placez les compartiments à filtre dans les passages prévus à cet effet dans le piège à
polypes.
Lors de l'utilisation du produit TRP1-S4, il est possible de remplacer après l'utilisation
les tiroirs blancs prémontés de tamisage par les tiroirs gris de tamisage (voir image 2)
et de les utiliser pour récupérer d'autres polypes.
Retirez au besoin d'autres polypes en alternance au moyen des compartiments à
filtre. Après avoir retiré tous les polypes, débranchez le piège à polypes du raccord
d'aspiration de l'endoscope et de l'unité d'aspiration.
Attention ! Si la fenêtre de contrôle avec le tuyau d'aspiration se trouve en position de
circulation (fenêtre d'observation à l'extérieur d'un compartiment à filtre), le biomatéri-
au est évacué directement dans l'unité d'aspiration. Vérifiez que les compartiments à
filtre sont enclenchés dans le corps pendant l'intervention pour pouvoir créer le vide
nécessaire.
Une fois l'intervention terminée
Les instruments conçus pour un usage unique, y compris leur emballage, doivent être
éliminés conformément aux directives administratives ou hospitalières applicables, en
respectant également les dispositions légales en vigueur.
Explication de tous les symboles utilisés sur les produits FUJIFILM medwork
Date de fabrication
Respecter le
mode d'emploi
Pièce appliquée de type BF
Code de lot
Référence de l'article
Unité d'emballage
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
Non stérile
Fabricant
Système de barrière stérile
Français
Utilisable jusqu'au
Attention, stimulateur
cardiaque
Ne pas utiliser si l'em-
ballageest endommagé
Ne convient pas à la
lithotripsie
Contient du latex de
caoutch-ouc naturel
Gastroscopie
Coloscopie
Entéroscopie
CPRE
Dispositif médical