FujiFilm Medwork Koala TRP1 Serie Instrucciones De Uso página 2

Gebrauchsanleitung
Verwendungszweck
Die Produkte der TRP-Serie dienen der Bergung von endoskopisch abgetragenen
Polypen durch Absaugung.
Produktmerkmale
Bild1:
Ansatz Schlauch Absaugeinheit
Deckel
Siebschublade 2
Kontrollfenster
Bild 2: TRP1-S4 Zusätzliche Siebschubladen in grau
Qualifikation des Anwenders
Der Einsatz der Instrumente erfordert umfassende Kenntnisse der technischen
Prinzipien, klinischen Anwendungen und Risiken der gastrointestinalen Endoskopie.
Die Instrumente sollten nur verwendet werden von oder unter Aufsicht von Ärzten, die
in endoskopischen Techniken ausreichend ausgebildet und erfahren sind.
Allgemeine Hinweise
Benutzen Sie dieses Instrument ausschließlich für die in dieser Anleitung beschriebe-
nen Zwecke.
ACHTUNG! Mit diesem Zeichen gekennzeichnete Instrumente sind ausschließ-
lich für den Einmalgebrauch bestimmt.
Das Instrument kann sofort eingesetzt werden. Überprüfen Sie vor Einsatz das
„Verwendbar bis"-Datum auf der Verpackung, da die Instrumente nur bis zu diesem
Datum benutzt werden dürfen.
Alle FUJIFILM medwork-Instrumente sollten an einem trockenen, lichtgeschützten Ort
gelagert werden. Bewahren Sie alle Gebrauchsanleitungen an einem sicheren und gut
zugänglichen Ort auf.
FUJIFILM medwork-Instrumente, die für die einmalige Anwendung gekennzeichnet
sind, dürfen weder aufbereitet, sterilisiert noch wiederverwendet werden. Wiederver-
wendung, Aufbereitung oder Sterilisation können die Produkteigenschaften verändern
und zu einem Funktionsausfall führen. Wiederverwendung, Aufbereitung oder Sterili-
sation bergen zusätzlich das Risiko von Kontamination des Instruments, sowie das
Risiko der Kreuzkontamination, einschließlich der Übertragung von Infektionskrankhei-
ten.
Kontraindikationen
Die Kontraindikationen für die KOALA-Serie entsprechen den spezifischen Kontraindi-
kationen für die Ösophago-Gastro-Duodenoskopie, Koloskopie, Sigmoidoskopie,
Rektoskopie und endoskopisch retrograde Cholangiopankreatikographie.
Ansaugschlauch Endoskop
Kontrollfenster
Siebschublade 1
Korpus
Mögliche Komplikationen
Keine Komplikationen bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen
Überprüfen Sie die Instrumente nach Entnahme aus der Verpackung auf fehlerfreie
Funktion, Knicke, Bruchstellen, raue Oberflächen, scharfe Kanten und Überstände.
Sollten Sie einen Schaden oder eine Fehlfunktion an den Instrumenten feststellen,
benutzen Sie sie NICHT und informieren Sie bitte den für Sie zuständigen Ansprech-
partner im Außendienst oder unsere Geschäftsstelle.
Wer Medizinprodukte betreibt oder anwendet, hat alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelas-
sen ist, zu melden.
Gebrauchsanleitung
Überprüfen Sie die Polypenfalle nach Entnahme aus der Verpackung auf Knicke oder
Bruchstellen. Vergewissern Sie sich, dass das Kontrollfenster mit Ansaugschlauch in
der Position Siebschublade 1 eingerastet ist. Verbinden Sie das obere Ende des
Ansaugschlauches der Polypenfalle mit dem Sauganschluss des Endoskops. Konnek-
tieren Sie den Schlauch der Absaugeinheit mit dem Ansatz der Polypenfalle. Saugen
Sie den abgetragenen Polypen via Arbeitskanal Endoskop ab, bis dieser in der
Siebschublade eingeschlossen ist. Drehen Sie den Korpus der Polypenfalle in
Richtung der Siebschublade 2, bis das Kontrollfenster mit Ansaugschlauch eingerastet
ist. Entfernen Sie die Siebschublade und bereiten Sie den Polypen für die pathologi-
sche Untersuchung vor. Platzieren Sie die Siebschublade anschließend wieder in den
dafür vorgesehenen Einschub an der Polypenfalle.
Evakuieren Sie, wenn nötig, abwechselnd weitere Polypen über die Siebschubladen.
Bei Verwendung des Produktes TRP1-S4 können die weißen, vormontierten Sieb-
schubladen nach Verwendung gegen die beigelegten grauen Siebschubladen (s. Bild
2) ausgetauscht und für die Bergung weiterer Polypen verwendet werden.
Nach Entnahme aller Polypen trennen Sie die Polypenfalle vom Sauganschluss des
Endoskops und von der Absaugeinheit.
Achtung! Befindet sich das Kontrollfenster mit Ansaugschlauch in der Durchflussstel-
lung (Sichtfenster außerhalb einer Siebschublade), erfolgt der Abtransport von
Biomaterial direkt in die Absaugeinheit. Beachten Sie, dass die Siebschubladen
während der Intervention im Korpus eingerastet sein müssen, damit ein notwendiges
Vakuum aufgebaut werden kann.
Nach Beendigung des Eingriffes
Zum Einmal-Gebrauch bestimmte Instrumente müssen samt Verpackung entspre-
chend den jeweils gültigen Krankenhaus- und Verwaltungsrichtlinien, sowie den
jeweils geltenden gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Erklärung aller auf FUJIFILM medwork-Produkten verwendeten Symbole
Herstelldatum
Gebrauchsanweisung
beachten
Anwendungsteil Typ BF
Chargencode
Artikelnummer
Verpackungseinheit
Nicht wiederverwenden
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Unsteril
Hersteller
Sterilbarrieresystem
Deutsch
Verwendbar bis
Vorsicht Herzschrittmacher
Bei beschädigter Ver-
packung nicht verwenden
Nicht lithotripsiefähig
Enthält
Naturkautschuklatex
Gastroskopie
Koloskopie
Enteroskopie
ERCP
Medizinprodukt