FujiFilm Medwork Koala TRP1 Serie Instrucciones De Uso página 13

Uputa za korištenje
Svrha primjene
Proizvodi TRP serije služe sklanjanju endoskopski odstranjenih polipa zahvaljujući
usisavanju.
Obilježja proizvoda
Slika 1:
Nastavak crijeva jedinice za usisavanje
Zaklopac
Perforirana ladica 2
Kontrolni prozor
Slika 2: TRP1-S4 Dodatne perforirane ladice u sivoj boji
Kvalifikacija korisnika
Primjena instrumenata zahtijeva obujamna poznavanja tehnoloških principa, kliničkih
primjena i rizika gastrointestinalne endoskopije. Instrumenti bi se trebali koristiti samo
od strane liječnika ili pod nadzorom liječnika, koji su odgovarajuće obrazovani i imaju
dovoljno iskustva u endoskopskim tehnikama.
Opće napomene
Ovaj instrument koristite isključivo za svrhe koje su opisane u ovoj uputi.
POZOR! Pomoću ovog znaka obilježeni instrumenti određeni su isključivo za
jednokratnu uporabu.
Instrument se može smjesta primijeniti. Prije primjene kontrolirajte „Može se koristiti
do"-datuma na ambalaži, pošto se instrumenti smiju koristiti samo do tog datuma.
Svi FUJIFILM medwork instrumenti bi se trebali skladištiti na suhom, tamnom mjestu.
Sve upute za korištenje čuvajte na sigurnom i pristupačnom mjestu.
FUJIFILM medwork instrumenti, koji su označeni za jednokratnu primjenu, ne smiju se
ni pripravljati, sterilizirati niti ponovo koristiti. Ponovno korištenje, priprava ili sterilizaci-
ja mogu izmijeniti osobine proizvoda, te dovesti do gubitka funkcije. Ponovno korišten-
je, priprava ili sterilizacija dodatno skrivaju rizik od kontaminacije instrumenta, kao i
rizik od unakrižne kontaminacije, uključujući prijenos infektivnih bolesti.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za KOALA seriju odgovaraju specifičnim kontraindikacijama za
ezofago-gastro-duodenoskopiju, kolonoskopiju, sigmoidoskopiju, rektoskopiju i
endoskopski retrogradnu kolangiopankreatografiju.
Moguće komplikacije
Nema poznatih komplikacija.
Mjere opreza
Nakon vađenja iz ambalaže kontrolirajte da li na instrumentima postoje pogrešna
funkcija, pukotine, raspukline, hrapave površine, oštri rubovi i stršenja. Ukoliko ste na
Usisno crijevo endoskopa
Kontrolni prozor
Perforirana ladica 1
Korpus
instrumentima ustvrdili neku štetu ili pogrešnu funkciju, NEMOJTE ih koristiti te
informirajte osobu za kontakt u vanjskoj prodaji koja je zadužena za Vas ili našu
poslovnicu.
Onaj, tko radi s medicinskim proizvodima ili ih primjenjuje, sve teške slučajeve koji su
nastupili u vezi s proizvodom, mora prijaviti proizvođaču i nadležnoj instituciji države
članice, u kojoj je nastanjen korisnik i/ili pacijent.
Uputa za korištenje
Nakon vađenja iz ambalaže kontrolirajte da li na endoskopskom sukcijskom kateteru
za polipe postoje pukotine i raspukline. Uvjerite se da je kontrolni prozor s usisnim
crijevom uglavljen u poziciji perforirane ladice 1. Gornji kraj usisnog crijeva endo-
skopskog sukcijskog katetera za polipe spojite s priključkom za usisavanje endo-
skopa. Crijevo usisne jedinice konektirajte s nastavkom endoskopskog sukcijskog
katetera za polipe. Odstranjenji polip usišite preko radnog kanala endoskopa dok bude
zatvoren u perforiranoj ladici. Korpus endoskopskog sukcijskog katetera za polipe
okrećite u smjeru perforirane ladice 2 dok bude uglavljen kontrolni prozor s usisnim
crijevom. Uklonite perforiranu ladicu, te polip pripremite za pretragu patologa. Zatim
ponovo pozicionirajte perforiranu ladicu u za to predviđeni otvor na endoskopskom
sukcijskom kateteru za polipe.
Ako je potrebno, naizmjenično evakuirajte ostale polipe preko perforiranih ladica.
Prilikom korištenja proizvoda TRP1-S4 bijele, unaprijed montirane perforirane ladice
se nakon korištenja mogu zamijeniti priloženim sivim perforiranim ladicama (v. sliku 2),
te koristiti za sklanjanje ostalih polipa.
Nakon vađenja svih polipa endoskopski sukcijski kateter za polipe rastavite od
priključka za usisavanje na endoskopu i od usisne jedinice.
Pozor! Ukoliko se kontrolni prozor s usisnim crijevom nalazi u protočnom položaju
(prozor za prikaz izvan perforirane ladice), transport biološkog materijala slijedi
direktno u usisnu jedinicu. Obratite pozornost na to da perforirane ladice tijekom
intervencije moraju biti uglavljene u korpusu, kako bi se mogao formirati neophodan
vakuum.
Nakon završetka intervencije
Instrumenti koji su određeni za jednokratno korištenje moraju se odložiti na otpad
skupa s ambalažom sukladno dotično važećim direktivama bolnice i uprave, kao i
dotično važećim zakonskim odredbama.
Objašnjenje svih simbola koji su korišteni na FUJIFILM medwork proizvodima
Datum proizvodnje
Obratite pozornost na
instrukciju za korištenje
Deo za primjenu tip BF
Kod šarže
Broj artikla
Ambalažna jedinica
Ne koristiti ponovo
Sterilizirano etilen oksidom
Nije sterilno
Proizvođač
Sustav sterilnih barijera
Hrvatski
Uporabivo do
Oprez kod pejsmejkera
Ne koristiti, ako je
ambalaža oštećena
Nije za litotripsiju
Sadrži lateks
prirodnog kaučuka
Gastroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski proizvod