Previdnostni Ukrepi - FujiFilm Medwork Koala TRP1 Serie Instrucciones De Uso

Navodila za uporabo
Namen uporabe
Izdelki serije TRP se uporabljajo za odstranjevanje endoskopsko odstranjenih polipov
s sesanjem.
Značilnosti izdelka
Slika 1:
Nastavek za cev sesalne enote
Pokrov
Mrežasti predalček 2
Kontrolno okence
Slika 2: TRP1-S4 dodatni mrežasti predali v sivi barvi
Kvalifikacije uporabnika
Uporaba instrumentov zahteva obsežno poznavanje tehničnih načel, kliničnih uporab
ter tveganj gastrointestinalne endoskopije. Instrumente smejo uporabljati samo
zdravniki oz. se smejo uporabljati samo pod nadzorom zdravnikov, ki so ustrezno
usposobljeni in imajo izkušnje s področja endoskopskih tehnik.
Splošne opombe
Uporabljajte ta instrument samo za namene, opisane v teh navodilih.
POZOR! Instrumenti, označeni s tem simbolom, so namenjeni samo enkratni
uporabi.
Instrument lahko vstavite takoj. Pred uporabo preverite datum »Uporabno do« na
embalaži, saj lahko instrumente uporabljate samo do tega datuma.
Vse instrumente FUJIFILM medwork je treba hraniti na suhem mestu, zaščitenem
pred svetlobo. Vsa navodila za uporabo hranite na varnem in enostavno dostopnem
mestu.
Instrumenti medwork FUJIFILM, ki so označeni za enkratno uporabo, ne smejo biti
pripravljeni, sterilizirani ali ponovno uporabljeni. Ponovna uporaba, ponovna priprva ali
sterilizacija lahko spremenijo lastnosti izdelka in povzročijo funkcionalno okvaro.
Ponovna uporaba, ponovna priprava ali sterilizacija vključujejo tudi tveganje
kontaminacije instrumenta ter tveganje navzkrižne kontaminacije, vključno s prenosom
nalezljivih bolezni.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za serijo KOALA ustrezajo kontraindikacijam, specifičnim za ezofago-
gastro-duodenoskopijo, kolonoskopijo, sigmoidoskopijo, rektoskopijo in endoskopsko
retrogradno holangiopankreatografijo.
Možni zapleti
Ni znanih zapletov.
Sesalna cev endoskopa
Kontrolno okence
Mrežasti predalček 1
Korpus

Previdnostni ukrepi

Po odstranitvi instrumentov iz embalaže preverite, ali delujejo brezhibno in glede
pregibov, zlomljenih predelov, hrapavih površin, ostrih robov in štrlečih delov. Če na
instrumentih opazite kakršno koli poškodbo ali okvaro, jih NE uporabljajte in obvestite
kontaktno osebo zunanjih služb, ki je odgovorna za vas, ali našo podružnico.
Vsak, ki upravlja ali uporablja medicinske pripomočke, mora vsak resni dogodek, ki se
je zgodil v povezavi z izdelkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
članice, v kateri prebiva uporabnik in/ali bolnik.
Navodila za uporabo
Po odstranitvi iz embalaže preverite zbiralnik odstranjenih polipov glede pregibov ali
zlomljenih predelov. Prepričajte se, da je kontrolno okence s sesalno nameščeno v
položaju mrežastega predalčka 1. Povežite zgornji konec sesalne cevi zbiralnika
odstranjenih polipov s sesalnim priključkom endoskopa. Priključite cev sesalne enote
na nastavek zbiralnika odstranjenih polipov. Odstranjeni polip posesajte z delovnim
kanalom endoskopa, dokler ni zaprt v mrežastem predalčku. Korpus zbiralnika
odstranjenih polipov zavrtite v smeri mrežastega predalčka 2, dokler kontrolno okence
s sesalno cevjo ne zaskoči. Odstranite mrežasti predalček in pripravite polip na
patološki pregled. Nato pozicionirajte mrežasti predalček nazaj v predvideno režo na
zbiralniku odstranjenih polipov.
Po potrebi izmenično odstranjujte nadaljnje polipe s pomočjo mrežastega predalčka.
Pri uporabi izdelka TRP1-S4 lahko bela, vnaprej nameščena mrežaste predalčka po
uporabi zamenjate s priloženima sivima mrežastima predalčkoma (glejte sliko 2) in ju
uporabita za odstranitev dodatnih polipov.
Po odstranitvi vseh polipov ločite zbiralnik odstranjenih polipov s sesalnega priključka
endoskopa in sesalne enote.
Pozor! Če je kontrolno okence s sesalno cevjo v položaju pretoka (okence je zunaj
mrežastega predalčka), je biomaterial transportiran neposredno v sesalno enoto.
Upoštevajte, da morata biti mrežasta predalčka med posegom zaskočena v korpusu,
da lahko nastane potreben vakuum.
Po koncu postopka
Instrumente, namenjene enkratni uporabi, in njihovo embalažo je treba odstraniti v
skladu z veljavnimi bolnišničnimi in administrativnimi smernicami ter veljavnimi
zakonskimi določbami.
Pojasnilo vseh simbolov, ki se uporabljajo na izdelkih FUJIFILM medwork
Datum izdelave
Upoštevajte navodila za
Uporabni del tipa BF
Koda šarže
Številka artikla
Embalažna enota
Ni za ponovno uporabo
Sterilizirano z eti-
Nesterilno
Proizvajalec
Sterilni pregradni sistem
Slovenščina
Uporabno do
Previdno srčni spodbujeval-
Ne uporabiti v primeru
poškodovane embalaže
Ni primerno za litotripsijo
Vsebuje naravni kavčuk
Gatroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski pripomoček