Empleo No Conforme Al Uso Previsto; Sistemas, Conexión Con Otros Aparatos; Advertencias De Seguridad Generales; Personal Técnico Especializado - Durr Dental CAS 1 Instrucciones Para Montaje Y Uso

Aparato básico CA 1 / CA 2
El separador de amalgama está concebido para
ser instalado después de una separación agua-
aire.
Se debe realizar el servicio, el mantenimiento, las
comprobaciones recurrentes y la limpieza según
las indicaciones del fabricante.
Se debe respetar el caudal permitido.
Los recipientes desechables de amalgama sólo
han sido diseñados para un solo uso.
2.3 Empleo no conforme al uso
previsto
Todo tipo de empleo, que difiera de lo anterior-
mente indicado, no será considerado como un
empleo conforme al uso previsto. El riesgo y la
responsabilidad en caso de daños que se deban
a un empleo no conforme al uso previsto, corre-
rán exclusivamente por parte del usuario. Es
decir, el fabricante se eximirá de toda responsa-
bilidad en estos casos.
Se incluye:
– El uso para separar polvo, barro o yeso o simi-
lares.
– El uso en combinación con mezclas explosivas
o inflamables.
– Un montaje distinto a lo indicado en las ins-
trucciones de montaje, en particular una insta-
lación en lugares con peligro de explosión.
– Una limpieza y desinfección con medios que
contienen hipoclorito sódico o hipoclorito
potásico.
2.4 Sistemas, conexión con otros
aparatos
Cualquier aparato adicional que se conecte a
aparatos médicos eléctricos debe cumplir con
las correspondientes normas IEC o ISO. Ade-
más, todas las configuraciones deben cumplir
los requisitos normativos para sistemas médicos
(véase IEC 60601-1).
La persona que realice la conexión de aparatos
adicionales a aparatos médicos eléctricos es un
configurador de sistemas y, en consecuencia, es
responsable de que el sistema cumpla con los
requisitos normativos para sistemas. Cabe seña-
lar que las leyes locales prevalecen frente a los
requisitos anteriores.
9000-606-26/30 2103V005
Información importante
2.5 Advertencias de seguridad
generales
Durante la operación del aparato se tienen que
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observar las directrices, leyes y disposiciones
vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
❯
el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
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cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
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uso.
Es imprescindible que el usuario disponga
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junto al aparato del manual de Instrucciones de
montaje y uso y que tenga en todo momento
acceso al mismo.
2.6 Personal técnico especiali-
zado
Manejo
Las personas que van a manejar el aparato tie-
nen que poder garantizar un manejo correcto y
seguro del mismo, basándose en su formación y
conocimientos técnicos.
Todo usuario tiene que ser instruido, o se tiene
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que ordenar su instrucción, en el manejo del
aparato.
Montaje y reparación
La ejecución de trabajos de montaje, reajustes,
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cambios, extensiones y reparación tiene que
ser encargada a la empresa Dürr Dental o a
otra empresa autorizada por Dürr Dental.
2.7 Obligación de informar sobre
incidentes graves
El usuario o paciente está obligado a informar al
fabricante y a las autoridades competentes del
estado miembro en el que el usuario o paciente
está domiciliado sobre todos los incidentes gra-
ves que se produzcan relacionados con el pro-
ducto.
2.8 Protección de corriente eléc-
trica
Al realizar trabajos en el aparato se deberán
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tener en cuenta las instrucciones de seguridad
eléctrica correspondientes.
No tocar nunca al mismo tiempo al paciente y
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las conexiones de enchufe descubiertas del
aparato.
ES
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