Naudojimo Instrukcija; Naudojimo Indikacijos - SORIN GROUP sprinklers Manual Del Usuario

ATRA DRENAS (SU‑29602)
Tik vienkartiniam naudojimui.
Pakartotinai nenaudoti. Pakartotinai nesterilizuoti.
Nenaudoti, jei pakuotė yra pažeista ar atidaryta.
Sterilizuota etileno oksido dujomis. Nepirogeniška.
Laikyti vėsioje, sausoje vietoje.
ĮSPĖJIMAS: Prieš pradėdami naudoti šį prietaisą atidžiai perskaitykite nurodymus.
APRAŠAS
ATRA drenas susideda iš lankstaus polivinilchlorido vamzdelio, kuris baigiasi pasunkintu
antgaliu. Distalinio antgalio svarmuo yra nerūdijančio plieno spyruoklė, kuri yra
įtaisyta į polivinilchlorido kapsulę. Kapsulėje yra daug skylučių, išsidėsčiusių keturiomis
išilginėmis eilėmis 90 laipsnių kampu viena nuo kitos. 1/4 colio skersmens tiesioji kūgiška
polivinilchlorido jungtis yra proksimalinėje dalyje ir yrasujungta su lanksčiu vamzdeliu.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS

ATRA drenas yra skirtas operaciniame lauke susikaupusiems skysčiams pašalinti.
KONTRAINDIKACIJOS
ATRA drenas yra sukurtas, parduodamas ir skirtas naudoti tik pagal numatytą paskirtį. ATRA
drenas yra kontraindikuotinas grąžinti kraujo į išorinę kraujotakos grandinę.
KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
• Šis prietaisas skirtas tik profesionaliai apmokyto personalo naudojimui. Tinkamų
chirurginių procedūrų ir metodų laikymasis yra medicinos specialisto atsakomybė. Šios
rekomendacijos yra tik informacinio pobūdžio. Kiekvienas chirurgas, remdamasis savo
medicininiu pasirengimu, patirtimi ir atsižvelgdamas į atliekamos chirurginės procedūros
pobūdį, privalo įvertinti šio prietaiso tinkamumą kiekvienu gydymo atveju.
• Skirta tik vienkartiniam ir tik autologiniam naudojimui. Naudojant šį prietaisą, vyksta
kontaktas su žmogaus krauju, kūno skysčiais, kitais skysčiais ar dujomis, ir dėl šio prietaiso
specifinio dizaino, jį panaudojus neįmanoma gerai jo išvalyti ar dezinfekuoti. Todėl
pakartotinai naudojant kitiems pacientams gali įvykti kryžminė tarša, infekcija ar sepsis.
Be to, pakartotinai naudojant didėja prietaiso gedimo (vientisumas, funkcionalumas ir
klinikinis veiksmingumas) tikimybė.
• Naudojant vaikų, nėščiųjų ar žindančių moterų populiacijoms, atkreipkite dėmesį, kad
šiame prietaise yra Di(2-etilhexil ftalato (DEHF), kuris šiuo metu Europos Sąjungoje
klasifikuojamas kaip toksiškas reprodukcijai. Ftalato kiekis, kurį gali skleisti prietaisas,
ypatingo susirūpinimo dėl likutinės rizikos nesukelia. Jei pageidaujate, galite gauti
daugiau informacijos.
• Nenaudokite šio prietaiso, jei pakuotė yra pažeista ar atidaryta. Kadangi prietaisas gali
būti nebesterilus.
• Tinkamumo laikui pasibaigus, šio prietaiso naudoti negalima.
• Nenaudokite šio prietaiso, jei jis atrodo pažeistas, t.y. susisukęs, užlenktas ar deformuotas.
• Šis prietaisas skirtas tik trumpalaikiam (<6 val.) naudojimui.
• Pašalinimas turi visada būti atliekamas stebint vizualiai.
• Elkitės atsargiai po panaudojimo, nes šis prietaisas gali būti užkrėstas per kraują ir (arba)
kitus kūno skysčius. Išmeskite pagal jūsų šalyje taikomus įstatymus.
• TIK VIENKARTINIAM NAUDOJIMUI. PAKARTOTINAI NESTERILIZUOTI.
• Šio gaminio sudėtyje yra nerūdijančio plieno. Šio prietaiso negalima naudoti atliekant
magnetinio rezonanso tyrimus (MRI).
• PERSPĖJIMAS: Remiantis JAV federaliniais įstatymais, šis prietaisas gali būti parduodamas
tik gydytojų arba jų nurodymu.
18

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA

Sorin Group USA, Inc.
435085224 Rev A