Ο∆Ηγιεσ Χρησησ - SORIN GROUP sprinklers Manual Del Usuario

ΣΥΛΛΕΚΤΗΣ ATRA (SU‑29602)
Για μία χρήση μόνο.
Να μην επαναχρησιμοποιηθεί. Να μην επαναποστειρωθεί.
Να μη χρησιμοποιηθεί αν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι ανοιγμένη.
Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο. Μη πυρετογόνο.
Φύλαξη σε δροσερό, ξηρό χώρο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Διαβάστε τις οδηγίες προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο Συλλέκτης ATRA αποτελείται από έναν εύκαμπτο σωλήνα από πολυβινυλοχλωρίδιο ο
οποίος καταλήγει σε ένα σταθμισμένο περιφερικό άκρο. Το βάρος του περιφερικού άκρου
παρέχεται από το ελατήριο από ανοξείδωτο χάλυβα το οποίο βρίσκεται μέσα σε ένα
περίβλημα από πολυβινυλοχλωρίδιο. Το περίβλημα αποτελείται από στρογγυλά ανοίγματα
τα οποία εκτείνονται κατά μήκος σε τέσσερις σειρές, σε απόσταση ενενήντα μοιρών.
Ένα ευθύγραμμο κωνικό συνδετικό 1/4" από πολυβινυλοχλωρίδιο είναι τοποθετημένο
περιφερικά και συνδέεται με τον εύκαμπτο σωλήνα.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ
Ο Συλλέκτης ATRA ενδείκνυται για χρήση στην αφαίρεση της περίσσειας υγρού από το
χειρουργικό πεδίο.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο Συλλέκτης ATRA δεν σχεδιάζεται, πωλείται ή προορίζεται για χρήση διαφορετική από
την ενδεικνυόμενη. Ο Συλλέκτης ATRA αντεδείκνυται για την επιστροφή του αίματος στο
εξωσωματικό κύκλωμα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματικώς καταρτισμένο
προσωπικό. Οι κατάλληλες χειρουργικές επεμβάσεις και τεχνικές αποτελούν
απαραιτήτως ευθύνη του επαγγελματία ιατρικής. Οι παρούσες οδηγίες παρέχονται μόνο
για ενημερωτικούς σκοπούς. Κάθε χειρούργος πρέπει να αξιολογεί την κατάλληλη χρήση
αυτής της συσκευής, ανάλογα με το περιστατικό, με βάση την ιατρική εκπαίδευση, την
εμπειρία και τον χρησιμοποιούμενο τύπο επέμβασης.
• Για μία χρήση και για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Κατά τη διάρκεια της χρήσης, η
συσκευή έρχεται σε επαφή με ανθρώπινο αίμα, σωματικά υγρά, άλλα αέρια ή υγρά. Λόγω
του ειδικού σχεδιασμού της, η συσκευή δεν μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί
πλήρως μετά από τη χρήση της. Συνεπώς, η επαναχρησιμοποίησή της σε άλλους
ασθενείς μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση, λοίμωξη ή σήψη. Επιπλέον,
η επαναχρησιμοποίηση αυξάνει την πιθανότητα αστοχίας του προϊόντος (ακεραιότητα,
λειτουργικότητα και κλινική αποτελεσματικότητα).
• Στην περίπτωση χρήσης σε παιδιά, εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες, θα πρέπει να
λαμβάνετε υπόψη ότι αυτή η συσκευή περιέχει φθαλικό δι(2-αιθυλεξυλ)εστέρα (DEHP),
ο οποίος έχει ταξινομηθεί σήμερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως ουσία τοξική για την
αναπαραγωγή. Η ποσότητα του φθαλικού που μπορεί να εκλυθεί από τη συσκευή δεν
εγείρει ιδιαίτερες ανησυχίες σχετικά με υπολειπόμενους κινδύνους. Περισσότερες
πληροφορίες διατίθενται κατόπιν αιτήσεως.
• Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι
ανοιγμένη, καθώς στην περίπτωση αυτή δεν διασφαλίζεται η στειρότητα της συσκευής.
• Ποτέ μη χρησιμοποιείτε κάποια συσκευή εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης της.
• Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν φέρει ενδείξεις ζημιάς, π.χ. τσακίσεις,
στρεβλώσεις ή σημεία θραύσης.
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μικρής χρονικής διάρκειας μόνο (<6 ώρες).
• Η αφαίρεση θα πρέπει να γίνεται πάντα υπό ορατότητα.
• Απαιτείται προσοχή κατά τον χειρισμό μετά από τη χρήση της, καθώς μπορεί να έχει
μολυνθεί με αίμα ή/και σωματικά υγρά. Απορρίπτετε σύμφωνα με τους ισχύοντες
κανονισμούς για τη χώρα στην οποία γίνεται η χρήση.
• ΝΑ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ. ΝΑ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΕΙ.
• Η συσκευή αυτή περιέχει ανοξείδωτο χάλυβα. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε
περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας (MRI).
• ΠΡΟΣΟΧΗ: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση της συσκευής
αυτής από γιατρούς ή κατόπιν εντολής γιατρού.
20
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Sorin Group USA, Inc.
435085224 Rev A