Návod K Použití - SORIN GROUP sprinklers Manual Del Usuario

DRÉN ATRA (SU‑29602)
Pouze pro jednorázové použití.
Nepoužívejte opakovaně. Neresterilizujte.
Nepoužívejte, pokud je obal porušený nebo otevřený.
Sterilizováno ethylenoxidem. Nepyrogenní.
Skladujte v suchu na chladném místě.
VÝSTRAHA: Před použitím tohoto prostředku si pečlivě přečtěte návod k použití.
POPIS
Drén ATRA společnosti sestává z ohebné polyvinylchloridové hadičky, která je zakončena
těžším distálním hrotem. Hmotnost distálního hrotu zvyšuje pružina z nerezové oceli
zapouzdřená v polyvinylchloridovém krytu. Kryt má kulaté otvory ve čtyřech podélných
řadách ve vzdálenosti 90 stupňů. Proximálně od něj je napojen 1/4palcový přímý zúžený
konektor z polyvinylchloridu tak, aby nezpůsoboval turbulenci.
INDIKACE POUŽITÍ
Drén ATRA společnosti je indikován pro odstraňování přebytečných kapalin z chirurgického
pole.
KONTRAINDIKACE
Drén ATRA společnosti není konstruován, prodáván nebo určen k jinému použití, než je
uvedeno v indikaci. Drén ATRA je kontraindikován pro návrat krve do mimotělního okruhu.
VÝSTRAHY
• Toto zařízení je určeno výhradně pro použití lékaři s příslušným profesionálním školením.
Lékaři a zdravotníci musí nést odpovědnost za správné chirurgické techniky a postupy.
Tyto pokyny se dodávají pouze pro informační účely. Každý chirurg musí posoudit
vhodné použití tohoto prostředku pro každý individuální případ na základě lékařského
vzdělání, zkušeností a typu použitých chirurgických postupů.
• Pouze pro jednorázové použití u jednoho pacienta. Tento prostředek je během použití
v kontaktu s lidskou krví, tělesnými tekutinami, kapalinami a plyny. Vzhledem ke své
specifické konstrukci tento prostředek nelze po použití zcela vyčistit a dezinfikovat.
Proto může opakované použití u dalších pacientů způsobit křížovou kontaminaci, infekci
a sepsi. Opakované použití také zvyšuje pravděpodobnost selhání prostředku (jeho
soudržnosti, funkce a klinické účinnosti).
• Při použití u dětí, těhotných a kojících žen mějte na paměti, že toto zařízení obsahuji
di(2-ethylhexyl)ftalát (DEHP), který je v Evropské unii v současné době klasifikován
jako toxický pro reprodukci. Množství ftalátu, které může zařízení uvolnit, nevyvolává
konkrétní obavy ohledně zbytkového rizika. Další informace jsou k dispozici na požádání.
• Nepoužívejte tento prostředek, pokud je obal otevřený nebo poškozený, neboť mohla
být narušena jeho sterilita.
• Nikdy prostředek nepoužívejte po uplynutí data exspirace.
• Nepoužívejte tento prostředek, pokud jeví známky poškození (např. má zmačknuté,
zalomené nebo rozmáčknuté části).
• Tento prostředek je určen pouze pro krátkodobé použití (< 6 hodin).
• Vyjmutí se musí vždy provádět za vizuální kontroly.
• Po použití s prostředkem manipulujte opatrně, neboť může být kontaminován krví a
tělesnými tekutinami. Likvidujte v souladu s platnými předpisy státu, kde se prostředek
používá.
• NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ. NERESTERILIZUJTE.
• Tento prostředek obsahuje nerezovou ocel. Nepoužívejte tento prostředek v
prostředí MR.
• UPOZORNĚNÍ: Federální zákony USA povolují prodej tohoto prostředku pouze lékařům
nebo na lékařský předpis.
22
NÁVOD K POUŽITÍ
Sorin Group USA, Inc.
435085224 Rev A