Puesta En Servicio; Monitorizar El Aparato Mediante La Red - Durr Dental VSA 300 S Instrucciones Para Montaje Y Uso

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Puesta en servicio

En algunos países, los productos médi-
cos y equipos eléctricos están sujetos a
revisiones periódicas con los plazos res-
pectivos. El explotador o usuario deberá
ser informado correspondientemente al
respecto.
ATENCIÓN
Problemas debido a piezas grandes
como roturas de dientes o empastes
No dejar que el aparato funcione sin fil-
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tro basto
Verificar si se han instalado filtros bastos en el
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sistema de aspiración (p. ej. en la escupidera).
Conectar (encender) el interruptor de los apa-
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ratos o el interruptor general de la consulta.
Realizar un control del funcionamiento del apa-
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rato.
Verificar la hermeticidad de las conexiones.
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Realizar una prueba de seguridad eléctrica
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según las disposiciones legales locales (p.ej.,
en Alemania la reglamentación sobre la fabrica-
ción, operación y aplicación de productos
médicos ("Medizinprodukte-Betreiberverord-
nung")) y documentar el resultado correspon-
dientemente, p.ej., en el informe técnico.
Realizar y documentar la instrucción y la
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entrega del aparato.
En el anexo hay una propuesta modelo
para un protocolo de entrega.
9.1 Monitorizar el aparato
mediante la red
Para controlar el aparato desde el ordenador,
deben cumplirse las siguientes condiciones:
– Aparato conectado a la red
– Software de monitorización actual instalado en
el ordenador
9000-606-31/30 2101V005
Establecer una conexión segura entre los
aparatos
– La seguridad y las características de rendi-
miento dependen de la red. El aparato está
diseñado de tal manera que se lo puede usar
independientemente sin red. Parte de las fun-
ciones no estarán a la disposición.
– Una configuración manual incorrecta puede
provocar problemas de red considerables. La
configuración requiere los conocimientos
especializados de un administrador de red.
– La conexión de datos utiliza parte del ancho
de banda de la red. interacciones con otros
productos medicinales no pueden ser exclui-
dos por completo. Aplicar para el análisis de
riesgo la norma IEC 80001‑1.
– El aparato no es adecuado para ser conec-
tado directamente con el internet público.
Al conectar el aparato con otros aparatos,
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como p. ej., con un sistema de ordenadores,
deben respetarse las directrices del párrafo 16
de la IEC 60601-1 (EN 60601-1).
Para la colocación del sistema de ordenadores
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en el entorno del paciente:
Conecte solo equipos adicionales (p. ej. orde-
nador, monitor, impresora) que, por lo menos,
cumplan la norma IEC 60601‑1 (EN 60601‑1).
Para la colocación del sistema de ordenadores
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fuera del entorno del paciente:
Conecte sólo equipos adicionales (p. ej. orde-
nador, monitor, impresora) que, por lo menos,
cumplan la norma IEC 60950‑1 (EN 60950‑1).
Configuración de la red
Para la configuración de la red están a la disposi-
ción diferentes opciones:
ü Configuración automática con DHCP (reco-
mendado).
ü Configuración automática con Auto-IP para la
conexión directa de aparato y ordenador.
ü Configuración manual.
Ajustes de red del aparato mediante el Soft-
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ware o, en caso de constar, configurar la pan-
talla táctil.
Comprobar el firewall y, en caso dado, habilitar
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los portales.
Montaje
ES
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