Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Símbolo
Nombre del símbolo
Fabricante
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Fecha de fabricación
(AAAA-MM-DD)
Código de lote
Número de catálogo
Sin esterilizar
No utilizar si el envase está
dañado
Consultar las Instrucciones
de uso
Precaución
Consultar el manual/folleto
de instrucciones
Solo para uso con receta médica
Resonancia magnética (RM)
condicionada
Símbolo de residuos de equipos
eléctricos y electrónicos
Cantidad
Significado del símbolo
Indica el fabricante del producto sanitario,
tal como se define en las Directivas 90/385/
EEC, 93/42/EEC y 98/79/EC de la UE.
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea
Indica la fecha en la que se fabricó el
producto sanitario.
Indica el código del lote del fabricante para
que se pueda identificar el lote o la partida.
Indica el número de catálogo del fabricante
para poder identificar el producto sanitario.
Indica un producto sanitario que no ha sido
sometido a un proceso de esterilización.
Indica un dispositivo médico que no debe
usarse si se ha dañado o abierto el paquete.
Indica la necesidad del usuario de consultar
las instrucciones de uso.
Indica la necesidad de que el usuario
consulte las instrucciones de uso
para obtener información importante
de precaución, como advertencias y
precauciones que, por diversas razones, no
pueden presentarse en el propio producto
sanitario.
Significa que debe leerse el manual/folleto
de instrucciones.
Precaución: Las leyes federales de EE. UU.
restringen la venta de este producto a
médicos o profesionales de la salud, o por
prescripción facultativa.
Elemento con seguridad demostrada en
el entorno de RM dentro de condiciones
definidas.
Eliminar conforme a la normativa RAEE
(gestión de residuos de equipos eléctricos y
electrónicos).
Indica el número de productos por paquete Exclusivo
66
Estándar
ISO 15223-1 Productos sanitarios: símbolos que deben
utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información
de los productos sanitarios
ISO 7010- Símbolos gráficos - Colores y señales de
seguridad - señales de seguridad registradas
Guía para el sector: Alternativa a ciertos requisitos de
etiquetado de productos de prescripción, con fecha 21 de
enero de 2000
ASTM F2503: marcado de productos sanitarios y otros
elementos para su seguridad en el entorno de resonancia
magnética
BS EN 50419:2006: marcado de aparatos eléctricos y
electrónicos de conformidad con el artículo 11(2) de la
Directiva 2002/96/CE (RAEE)
ES – ESPAÑOL
Referencia
Número
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.6
5.2.7
5.2.8
5.4.3
5.4.4
M002
N/D
N/D
N/D
N/D
Publicidad
