Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 13

Anschließen des Sensors an das O3 Module
1. Es können gleichzeitig bis zu zwei Sensoren an das O3 Module angeschlossen werden.
2. Siehe Abb. 3. Richten Sie den Stecker am Ende des Sensorkabels auf den Sensoranschluss am Modul aus.
3. Stecken Sie den Stecker vollständig in den Sensoranschluss.
4. Der Bildschirm „Sensor Site" (Sensorstelle) wird bei jedem Anschließen eines neuen Sensors am Modul auf dem Root -Gerät
angezeigt.
Trennen des Sensors vom O3 Module
• Ziehen Sie den Sensorstecker vorsichtig aus dem Sensoranschluss des Moduls.
Entfernen des Sensors
• Ziehen Sie den Sensor vorsichtig von der Messstelle ab. Sollte der Sensor schwer zu entfernen sein, kann er mit Alkohol
gelöst werden.
Hinweis: Der Sensor ist nicht wiederverwendbar. Entsorgen Sie den Sensor gemäß den örtlich geltenden Bestimmungen.
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Lagertemperatur
Betriebstemperatur
Luftfeuchtigkeit bei Lagerung
SPEZIFIKATIONEN
Der O3® Sensor zeichnet sich bei Einsatz mit dem O3 Regional Oximeter von Masimo durch die folgenden Leistungsspezifikationen aus:
rSO -Klebesensor
2
+70 C
Körpergewicht
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Applikationsstelle
NON
STERILE
5%-95% RH
Genauigkeit des Verlaufs der regionalen
Sauerstoffsättigung (rSO
LATEX
Genauigkeit der absoluten regionalen
95%
Sauerstoffsättigung (rSO
%
*Hinweis: Die Arms-Genauigkeit ist eine statistische Berechnung der Differenz zwischen Gerätemessungen und Referenzmessungen.
5%
Im Rahmen einer kontrollierten Studie fielen etwa zwei Drittel der Gerätemessungen zwischen +/– Arms der Referenzmessungen.
**Die absolute rSO -Genauigkeit (RMS) wurde durch Tests bei gesunden erwachsenen Probanden mit heller bis dunkler Hautpigmentierung
2
im Bereich von 45 % bis 85 % SavO
mit einem Labor-CO-Oximeter gemessen wurden.
KOMPATIBILITÄT
Dieser Sensor ist nur zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die mit Masimo SET-Oximetrie-Monitoren oder mit für
den O3 Sensor lizenzierten Pulsoximetrie-Monitoren ausgestattet sind. Der ordnungsgemäße Betrieb der Sensoren ist
nur mit Pulsoximetrie-Systemen vom Original-Gerätehersteller gewährleistet. Die Verwendung dieses Sensors mit
anderen Geräten kann zu Funktionsstörungen führen.
GEWÄHRLEISTUNG
Masimo gewährleistet gegenüber dem Erstkäufer nur, dass dieses Produkt bei Verwendung gemäß den von Masimo mit den
Produkten bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist.
Die Garantie für Einwegprodukte gilt nur für die Verwendung für einen Patienten.
Der vorangegangene Text stellt die einzige und ausschließliche Gewährleistung dar, die für von Masimo verkaufte Produkte gegenüber
dem Käufer gilt. Masimo schließt ausdrücklich alle anderen mündlichen, ausdrücklichen oder stillschweigenden Gewährleistungen
aus; dies umfasst, ist aber nicht beschränkt auf Gewährleistungen hinsichtlich Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten
Zweck. Masimos einzige Verpflichtung und der ausschließliche Regressanspruch des Käufers im Gewährleistungsfall bestehen
darin, das Produkt nach dem Ermessen von Masimo zu reparieren oder zu ersetzen.
GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLÜSSE
Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf irgendwelche Produkte, die entgegen den Betriebsanweisungen, die mit dem Produkt
geliefert wurden, verwendet wurden oder aufgrund von Missbrauch, Fahrlässigkeit, Unfall oder extern verursachten Schäden
fehlerhaft sind. Diese Gewährleistung gilt nicht für Produkte, die an nicht dafür vorgesehene Geräte oder Systeme angeschlossen,
modifiziert oder auseinandergenommen und wieder zusammengesetzt wurden. Die Gewährleistung gilt nicht für Sensoren oder
Patientenkabel, die wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt wurden.
–40 °C bis +60 °C, (–40 °F bis 140 °F), Umgebungsfeuchtigkeit
+5 °C bis +40 °C, (41 °F bis 104 °F), Umgebungsfeuchtigkeit
+30 bis +60 °C, (86 ˚F bis 140 ˚F), 15 bis 95 % Luftfeuchtigkeit
) (RMS)*
2
) (RMS)**
2
im Vergleich zu 30 % arteriellen und 70 % Jugularvenen-Blutsauerstoffsättigungen bestimmt, die
2
O3 Sensor
Erwachsene
≥ 40 kg ≥ 5 kg und < 40 kg
Stirn
3 %
4 %
13
Kinder Neugeborene
Stirn, Darm (optional)
Stirn
und Niere (optional)
3 %
5 %
< 10 kg
3 %
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