Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 87

O3® 센서 시리즈
성인, 소아 및 신생아용 rSO
환자 1인용
사용 목적
비침습형 Masimo O3® Regional Oximeter System 및 부속품은 의료 시설에서 센서 아래 환자 대뇌 영역의 국소 혈중 헤모글로빈
산소 포화도(rSO )에 대한 부속 모니터로 사용할 수 있습니다. O3 Regional Oximeter는 Masimo O3 센서와 함께 사용해야 합니다.
2
다른 센서의 사용은 Masimo에서 지원하거나 권장하지 않으며 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
O3 Regional Oximeter를 O3 Adult Sensor와 함께 사용하면 ≥ 40 kg의 성인에서 국소 혈중 헤모글로빈 산소 포화도(rSO
추세치를 측정할 수 있습니다.
O3 Regional Oximeter를 O3 Pediatric Sensor와 함께 사용하면 ≥ 5 kg, < 40 kg의 소아에서 국소 혈중 헤모글로빈 산소 포화도(rSO
의 절대치와 추세치를 측정할 수 있습니다.
O3 Regional Oximeter를 O3 Neonatal Sensor와 함께 사용하면 < 10 kg의 신생아에서 국소 혈중 헤모글로빈 산소 포화도(rSO
추세치만 측정할 수 있습니다.
금기 사항
O3 센서는 접착 테이프에 알레르기 반응을 나타내는 환자에게는 사용이 금지됩니다.
설명
센서는 Masimo O3 Regional Oximeter System의 일부입니다. 이 센서는 비침습적 rSO
rSO
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있습니다.
경고, 주의 및 참고 사항
• 해당 기관의 환자 진료 규정에 따라 또는 최소 24시간마다 정기적으로 피부 무결성을 검사하십시오.
• O3 센서는 환자 평가 시 보조 수단으로만 사용해야 합니다. 이 기기를 진단 또는 치료법 결정을 위한 단독 근거로 사용해서는 안
됩니다. 반드시 다른 임상적 징후 및 증상 평가와 함께 사용하십시오.
• O3 Module과 O3 센서는 항상 Root와 함께 사용하십시오. 다른 시스템의 부품을 사용하지 마십시오. 부상을 입거나 장비가
손상될 수 있습니다.
• 육안으로 보기에 O3 센서에 결함, 변색, 손상이 없어야 합니다. 센서의 변색 또는 손상이 보이거나 의심스러우면 사용을
중단하십시오. 손상되거나 전기 회로가 노출된 센서는 절대 사용하지 마십시오.
• 어떠한 방식으로든 O3 센서를 개조하거나 변경하지 마십시오. 변경 또는 개조하면 성능 및/또는 전기 안전성에 영향을 줄 수
있습니다.
• 젖은 센서를 사용하지 마십시오.
• 자기공명영상(MRI) 검사 시 또는 MRI 환경에서 O3 센서를 사용하지 마십시오.
• 폭발 위험을 피하기 위해 가연성 마취제 또는 공기 중의 각종 인화성 물질, 산소가 풍부한 환경, 아산화질소가 있는 곳에서 O3
Module과 O3 센서를 사용하지 마십시오. 추가 정보는 O3 Module 사용 설명서를 참조하십시오.
• 수술 부위와 전기 수술기 회귀 전극 사이에 전극을 배치하지 마십시오. 전기 수술기 회귀 전극에 결함이 있을 경우 화상을 입을
위험이 있습니다.
• 다른 모든 의료장비와 마찬가지로 환자 케이블을 신중하게 배치하여 케이블이 환자의 몸을 조이거나 얽히지 않도록 하십시오.
• 동맥 카테터나 혈압계 커프를 부착한 팔이나 발에 센서를 부착하지 마십시오.
• 테이프를 사용하여 센서를 부위에 고정해 놓지 마십시오. 혈류가 제한되어 수치가 부정확해집니다. 추가로 테이프를 사용할
경우 피부 손상 및/또는 압박 괴사가 발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다.
• 피부 자극의 위험을 최소화하고 적절한 순환, 피부 무결성 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 규정에 따라
검사해야 합니다.
• 관류 상태가 좋지 않은 환자의 경우 특별히 주의를 기울여야 합니다. 센서를 자주 옮겨 주지 않으면 피부 염증 및 압박 괴사가
일어날 수 있습니다. 관류 상태가 좋지 않은 환자의 경우, 1시간 간격으로 부위를 평가하여 조직 허혈 조짐이 있을 경우 센서
위치를 옮기십시오.
• 전체 양측 외경동맥(ECA) 폐색 환자의 경우, rSO
경고: 광학 측정(rSO )은 다음에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
2
• 센서의 잘못된 부착 또는 잘못된 센서 사용
• 인도시아닌 그린 또는 메틸렌 블루와 같은 혈관 내 염색 시약이나 외부 투입 색소(예: 지워지지 않는 잉크)
• 정맥성 울혈 및 피부 아래 고인 혈액
• 광선 경로에 수분, 모반, 피부 변색 또는 이물질(예: 금속판) 존재
• 총 빌리루빈 수치 증가
• 혈관 긴장도나 혈관 긴장도의 변화에 영향을 줄 수 있는 생리적 조건
• 과도한 주변 광선, 높은 강도의 광선 또는 직사광선.
• 동일한 O3 Module에 연결되지 않은 광학 센서의 인접 배치
• 비정상적인 정맥 맥동(예: 삼첨판막 역류, 트렌델렌부르크 자세).
접착 센서
2
사 용 지 침
천연고무 라텍스 비함유
LATEX
PCX-2108A
02/13
측정치가 예상보다 낮을 수 있습니다.
2
87
비멸균
NON
STERILE
LATEX
95%
%
)의 절대치와
2
5%
측정에 환자 1인용으로 사용할 수
2
10329C-eIFU-0919
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
)
2
)의
2