Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 25

MILJÖ
Förvaringstemperatur
Drifttemperatur
Luftfuktighet vid förvaring
SPECIFIKATIONER
Vid användning med lokal Masimo O3 Regional Oximeter har O3®-sensorerna följande prestandaspecifikationer:
rSO självhäftande sensor
2
+70 C
Kroppsvikt
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Användningsställe
NON
STERILE
5%-95% RH
Prognosticerad regional syresaturation (rSO
LATEX
(RMS)*
95%
Absolut regional syresaturation (rSO
%
(RMS)**
5%
*Obs! Arms-noggrannhet är en statistisk beräkning av skillnaden mellan enhetsmätningar och referensmätningar. Ungefär två
tredjedelar av enhetsmätningarna föll mellan +/- Arms från referensmätningar i en kontrollerad studie.
**Absolut noggrannhet för rSO
i området 45 % till 85 % SavO
KOMPATIBILITET
Denna sensor är endast avsedd att användas med enheter som innehåller Masimo SET-oximetri eller monitorer för
pulsoximetri som har godkänts för användning med O3-sensorer. Varje sensor är utformad för att fungera korrekt
endast med pulsoximetrisystem från den ursprungliga enhetstillverkaren. Om sensorn används med andra enheter
kan det leda till felaktig eller utebliven funktion.
GARANTI
Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att denna produkt, när den används enligt de anvisningar från Masimo
som medföljer produkterna, är fri från fel i material och utförande i sex (6) månader.
Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin) endast användas med en patient.
Det föregående är den enda garanti som gäller för produkter som säljs av Masimo till köparen. Masimo frånsäger sig uttryckligen
alla andra muntliga, uttryckliga eller underförstådda garantier, inklusive, utan begränsning, alla garantier om säljbarhet eller
lämplighet för ett visst ändamål. Masimos enda ansvar och köparens enda gottgörelse för överträdelse av garanti är, enligt
Masimos godtycke, reparation eller ersättning av produkten.
UNDANTAG FRÅN GARANTI
Denna garanti omfattar inte produkter som använts i strid mot bruksanvisningarna som tillhandahålls med produkten, eller som
har utsatts för vårdslöshet, vanskötsel, olyckshändelse eller externt åsamkad skada. Denna garanti omfattar inte produkter som
har kopplats till icke avsedda instrument eller system, har ändrats eller tagits isär eller satts ihop igen. Denna garanti omfattar
inte sensorer eller patientkablar som har ombearbetats, reparerats eller återanvänts.
Under inga omständigheter bär Masimo ansvar inför köparen eller annan person för omkostnader, följdskada, indirekt eller
särskild skada (inklusive, utan begränsning, utebliven vinst), även om möjligheten därom meddelas. Under inga omständigheter
ska Masimos ansvar för produkter som sålts till köpare (enligt kontrakt, garanti, åtalbar handling eller andra fordringar)
överskrida summan betald av köparen för produkterna i en sådan fordran. Masimo ansvarar under inga omständigheter för
skador avseende en produkt som har omarbetats, reparerats eller återanvänts. Begränsningarna i detta avsnitt ska inte anses
utesluta ansvar som under gällande produktansvarslagstiftning inte lagligen kan uteslutas genom kontrakt.
INGEN UNDERFÖRSTÅDD LICENS
Denna enpatientssensor licensieras till dig enligt de patent som tillhör Masimo för användning med endast en patient. Genom
att du godkänner eller använder denna produkt samtycker du till och accepterar att ingen licens har beviljats för användning av
denna produkt på fler än en patient. Efter användning med en patient ska sensorn kasseras.
Köp eller innehav av denna sensor ger inget uttryckligt eller underförstått tillstånd att använda sensorn med enhet som inte är
enskilt auktoriserad för användning av O3-sensorer.
–40 °C till +60 °C, (–40 °F till 140 °F), omgivande luftfuktighet
+5 °C till +40 °C, (41 °F till 104 °F), omgivande luftfuktighet
+30 till +60 °C, (86 °F till 140 °F), 15 till 95 % luftfuktighet
)-noggrannhet
2
)-noggrannhet
2
(RMS) har fastställts genom testning på friska vuxna frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering
2
2 mot 30 % arteriellt blod och 70 % venblod från halsvenen, mätt med CO-oximeter i laboratorium.
2
O3 -sensor
Adult (Vuxna)
≥ 40 kg
Panna
3 %
4 %
25
Barn
≥ 5 kg och < 40 kg
Panna, tarm (tillval)
Panna
och njure (tillval)
3 %
5 %
10329C-eIFU-0919
Nyfödd
< 10 kg
3 %
---