Vylúčenie Záruky - Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso

PODMIENKY PROSTREDIA
Skladovacia teplota
Prevádzková teplota
Skladovacia vlhkosť
ŠPECIFIKÁCIE
Pri použití s oxymetrom Masimo O3 Regional Oximeter majú senzory O3® nasledujúce špecifikácie výkonu:
Adhezívny senzor rSO
2
+70 C
Telesná hmotnosť
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Miesto aplikácie
NON
STERILE
5%-95% RH
Trend presnosti regionálnej saturácie krvi kyslíkom
(rSO ) (RMS)*
LATEX 2
Absolútna presnosť regionálnej saturácie krvi kyslíkom
95%
(rSO ) (RMS)**
%
2
*Poznámka: Presnosť Arms je štatistický výpočet rozdielu medzi meraniami pomocou zariadenia a referenčnými meraniami. V
5%
kontrolovanej štúdii približne dve tretiny meraní pomocou zariadenia spadali do intervalu +/– Arms referenčných meraní.
**Absolútna presnosť rSO
pokožky v rozsahu od 45 % do 85 % SavO
kyslíkom, ktoré boli merané pomocou laboratórneho CO-oxymetra.
KOMPATIBILITA
Tento senzor je určený na použitie iba so zariadeniami vybavenými oxymetrickou technológiou Masimo SET alebo s
monitorovacími prístrojmi pulznej oxymetrie licencovanými na použitie senzorov O3. Každý senzor je určený na spoľahlivú
prevádzku iba so systémami pulznej oxymetrie od pôvodného výrobcu zariadenia. Používanie tohto senzora s inými
zariadeniami môže mať za následok nesprávnu funkčnosť, prípadne nefunkčnosť.
ZÁRUKA
Spoločnosť Masimo zaručuje iba pôvodnému kupujúcemu, že ak sa tento výrobok používa v súlade s pokynmi, ktoré k nemu dodala
spoločnosť Masimo, nevyskytnú sa na tomto výrobku po dobu šiestich (6) mesiacov žiadne chyby materiálu ani výrobné chyby.
Na jednorazové výrobky sa vzťahuje záruka len pri použití pre jedného pacienta.
Hore uvedená záruka je jedinou a výhradnou zárukou, ktorá sa vzťahuje na výrobky predávané spoločnosťou Masimo kupcovi.
Spoločnosť Masimo výslovne odmieta akékoľvek iné ústne, výslovné alebo implicitné záruky vrátane, okrem iného, všetkých záruk
predajnosti alebo vhodnosti na určitý účel. Jedinou povinnosťou spoločnosti Masimo a výhradným opravným prostriedkom pre
kupca pri porušení akejkoľvek záruky je podľa uváženia spoločnosti Masimo oprava alebo výmena výrobku.
VYLÚČENIE ZÁRUKY
Táto záruka sa nevzťahuje na výrobky používané v rozpore s príslušnými dodanými pokynmi na obsluhu, na nesprávne použité alebo
zanedbané výrobky ani na výrobky poškodené pri nehode alebo vonkajším vplyvom. Táto záruka sa nevzťahuje na výrobky, ktoré
boli pripojené k prístroju alebo systému, ktorý nie je na to určený, ani na výrobky, ktoré boli upravované, rozoberané alebo opätovne
skladané. Táto záruka sa nevzťahuje na senzory a pacientske káble, ktoré boli regenerované, opravované alebo recyklované.
Spoločnosť Masimo v žiadnom prípade nenesie vo vzťahu ku kupcovi ani iným osobám zodpovednosť za náhodnú, nepriamu,
zvláštnu ani následnú škodu (vrátane, okrem iného, strateného zisku), a to ani v prípade, ak sú tieto osoby upozornené na túto
skutočnosť. Zodpovednosť spoločnosti Masimo vyplývajúca z predaja výrobkov kupcovi (na základe zmluvy, záruky, porušenia
práva alebo iného nároku) nebude v žiadnom prípade vyššia ako suma zaplatená kupcom za výrobky, ktorých sa uplatňovanie
nároku týka. Spoločnosť Masimo v žiadnom prípade nenesie zodpovednosť za žiadne škody súvisiace s výrobkom, ktorý bol
regenerovaný, opravovaný alebo recyklovaný. Obmedzenia v tejto časti sa nepovažujú za vylúčenie zodpovednosti, ktorú podľa
príslušného zákona o zodpovednosti za výrobky nie je možné právne vylúčiť zmluvou.
VYLÚČENIE IMPLICITNÉHO SÚHLASU
Na tento senzor pre jedného pacienta vám bola poskytnutá licencia na základe patentov vlastnených spoločnosťou Masimo
a oprávňuje vás použiť tento senzor len u jedného pacienta. Akceptáciou alebo používaním tohto výrobku beriete na vedomie
a súhlasíte s tým, že na použitie tohto výrobku u viac než jedného pacienta nie je udelená licencia. Po použití u jedného pacienta
senzor zlikvidujte.
Zakúpenie ani vlastníctvo tohto senzora neudeľuje výslovný ani implicitný súhlas na používanie senzora so zariadením, ktoré
nebolo samostatne schválené na použitie so senzormi O3.
–40 °C až +60 °C, (-40 °F až 140 °F), okolitá vlhkosť
+5 °C až +40 °C, (41 °F až 104 °F), okolitá vlhkosť
+30 °C až +60 °C, (86 °F až 140 °F), vlhkosť 15 až 95 %
bola (RMS) určená testovaním na zdravých dospelých dobrovoľníkoch so svetlou až tmavou pigmentáciou
2
v porovnaní s 30 % saturáciou arteriálnej krvi a 70 % saturáciou jugulárnej venóznej krvi
2
Senzor O3
Dospelí
≥ 40 kg ≥ 5 kg a < 40 kg
Čelo
3 %
4 %
73
Deti Novorodenci
< 10 kg
Čelo, črevo (voliteľné)
Čelo
a oblička (voliteľné)
3 %
5 %
10329C-eIFU-0919
3 %
---