Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 43

O3® センサシリーズ
成人、 小児、 および新生児用 rSO
単一患者への使用のみ
適応
非侵襲的 Masimo O3® Regional Oximeter システムおよび付属品は、 医療環境において患者に対し、 センサ下の脳部位で局所
的な血の酸素飽和度 (rSO
のみ併用されます。 サポートされていない、 または Masimo が推奨しない他のセンサを使用すると、 誤った結果が生じる可能
性があります。
O3 Regional Oximeter を O3 成人用センサと使用する場合、 40 kg 以上の成人を対象に絶対的およびトレンドの局所的な血の
酸素飽和度 (rSO ) を測定します。
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O3 Regional Oximeter を O3 小児用センサと使用する場合、 5 kg 以上 40 kg 未満の小児を対象に絶対的およびトレンドの局所
的な血の酸素飽和度 (rSO
O3 Regional Oximeter を O3 新生児用センサと使用する場合、 10 kg 未満の新生児を対象にトレンドの局所的な血の酸素飽和
度 (rSO ) のみを測定します。
2
禁忌
O3 センサは、 粘着テープにアレルギー症状を示す患者には禁忌となっております。
説明
センサは Masimo O3 Regional Oximeter システムの構成部品です。 このセンサは非侵襲的な rSO
rSO
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単一患者にのみ使用します。
警告、 注意および注記
• 所属する機関の患者ケアプロトコルに従うか、 少なく とも 24 時間毎に、 皮膚の状態を定期的にチェックして ください。
• O3 センサは、 あく まで患者評価の補助として使用することを意図しています。 これを診断または治療決定の唯一の基準と
して使用しないでください。 必ず臨床兆候および症状と併せて使用して ください。
• O3 Moduleと O3 センサは、 常に Root と共に使用して ください。 その他のシステムからの部品を使用しないでください。 
要員または機器に損傷を及ぼす可能性があります。
• O3 センサに、 目に見える異変、 変色、 および損傷がないことを確認して ください。 センサに変色、 破損、 またはその他の兆
候が見られる場合は、 使用を中止して ください。 破損したセンサや電子回路が露出したセンサは絶対に使用しないでくだ
さい。
• いかなる方法であっても O3 センサの改修、 変更は行わないでください。 変更や改造はパフ ォーマンスおよび/または電気
保全に影響を及ぼす恐れがあります。
• 湿っているセンサは使用しないでください。
• MRI (磁気共鳴画像法) 実行中または MRI 環境では、 O3 センサを使用しないでください。
• 爆発の危険を避けるため、 O3 Moduleと O3 センサを可燃性の麻酔薬あるいはその他の可燃性の物質と空気、 酸素高濃
度環境、 亜酸化窒素との混合が存在する環境で使用しないでください。 詳細については、 O3 Moduleの取扱説明書を参照
して ください。
• 手術部位と電気手術器具の対極板間に電極を配置しないでください。 電気手術器具の対極板に欠陥がある場合、 火傷
の危険性が高まります。
• 他の医療機関と同様、 ケーブルが患者の体に絡んだり、 患者の首を締め付けたりしないようにケーブルの配置には十分
注意して ください。
• 動脈カテーテルを挿入している四肢上や、 血圧計カフを取り付けている四肢上に、 センサを設置しないようにしてくだ
さい。
• センサを装着部位に固定しないでください。 固定すると、 血液循環を低下させ、 測定値が不正確になる場合があります。
追加でテープを使用すると、 皮膚の損傷や圧迫壊死を引き起こしたり、 センサが破損したりしてしまう可能性があります。
• 取り付け部位は頻繁に、 または医療機関のプロトコルに従ってチェックし、 皮膚の炎症を最小限に抑え、 血流の状態、 皮
膚の状態、 光センサの位置が正しいかどうか等を確認しなければなりません。
• 低灌流患者の場合は特に注意してください。 センサを頻繁に装着し直さないと、 皮膚の損傷や圧迫壊死が起こる恐れが
あります。 低灌流患者の場合は、 1 時間ごとに装着部位を調べ、 組織虚血の兆候がある場合はセンサを装着し直します。
• 両側外頸動脈 (ECA) の完全閉塞を経験した患者の場合、 rSO
警告 ： 光学的測定 (rSO ) は以下の影響を受ける可能性があります ：
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• センサの不適切な取り付けや不適当なセンサの使用。
• インドシアニングリーンやメチレンブルーなどの血管内色素、 または組織外部に使用した着色剤 (消えないインキ
など)。
• 皮膚の下の静脈内う っ血、 およびプール血液。
• 光路における湿気、 母斑、 皮膚の変色、 異物(金属プレートなど)。
) を測定するための補助モニターとして使用します。 O3 Regional Oximeter は Masimo O3 センサと
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PCX-2108A
02/13
) を測定します。
2
粘着センサ
2
使 用 方 法
 天 然ゴムラテックス不使用
LATEX
測定値は予想より低くなる場合があります。
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43
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
非殺菌
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
測定を対象としており、
2
10329C-eIFU-0919
+70 C