Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 92

‫حديثو الوالدة‬
‫< 01 كجم‬
،(‫الجبهة، واألمعاء )اختياري‬
(‫والكلية )اختياري‬
%3
---
-/+ ‫ هو حساب إحصائي للفرق بين قياسات الجهاز والقياسات المرجعية. تقع تقري ب ًا ثلثا مقاييس الجهاز في نطاق قيمة‬Arms ‫*مالحظة: متوسط الجذر التربيعي للدقة‬
%45 ‫( من خالل االختبار على متطوعين من البالغين األصحاء مع تعريضهم لتصبغ البشرة الفاتحة إلى الداكنة في نطاق يتراوح بين‬RMS) ‫ المطلق‬rSO
.‫ مقابل معدالت تشبع الدم باألكسجين داخل الشرايين بنسبة 03% واألوردة الوداجية بنسبة 07%، مقيسة بواسطة جهاز قياس غازات في الدم معملي‬SavO
‫ ال م ُرخ َّ صة‬Masimo SET ‫هذا المستشعر مصمم لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على شاشات مقياس التأكسج النبضي أو مقياس التأكسج‬
‫. تم تصميم كل مستشعر للعمل بشكل صحيح على أنظمة مقياس التأكسج النبضي من الشركة ال م ُص ن ِّ عة األصلية للجهاز. قد يؤدي‬O3 ‫الستخدام مستشعرات‬
‫، خال ي ًا من عيوب المواد‬Masimo ‫ للمشتري األول فقط أن يكون هذا المنتج، في حالة استخدامه وف ق ً ا للتوجيهات الواردة مع المنتجات التي تقدمها‬Masimo ‫تضمن‬
‫ مسؤوليتها صراحة ً عن كل‬Masimo ‫ للمشترين. تخلي شركة‬Masimo ‫والضمان المذكور آن ف ً ا هو الضمان الوحيد والحصري المطبق على المنتجات التي تبيعها‬
‫الضمانات األخرى سواء كانت شفهية أو صريحة أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر أي ضمانات لقابلية التسويق أو المالءمة لغرض آخر. ويقتصر‬
.‫، على إصالح المنتج أو استبداله‬Masimo ‫ الوحيد والتعويض الحصري للمشتري من جراء انتهاك أي ضمان، حسبما يتراءى لشركة‬Masimo ‫التزام‬
‫ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم استخدامه بصورة تنتهك تعليمات التشغيل المرفقة مع المنتج، أو تعرّ ض لسوء االستخدام، أو اإلهمال، أو الحوادث، أو أي ضرر‬
‫خارجي. ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم توصيله بأي جهاز أو نظام دون قصد، أو تعديله، أو تفكيكه، أو إعادة تجميعه. وال يشمل هذا الضمان المستشعرات أو كبالت‬
‫ بأي حال من األحوال مسؤولة أمام المشتري أو أي شخص آخر عن أية تلفيات عرضية، أو غير مباشرة أو خاصة أو الحقة )بما في ذلك على سبيل‬Masimo ‫لن تكون‬
‫ الناشئة عن أي منتجات‬Masimo ‫المثال ال الحصر خسارة األرباح( حتى في حالة اإلفادة بإمكانية حدوث ذلك. وال يمكن بأي حال من األحوال أن تتجاوز مسؤولية‬
‫مبيعة للمشتري )بموجب عقد، أو ضمان، أو تعويض للضرر، أو دعوى أخرى( المبلغ المدفوع من ق ِبل المشتري مقابل المنتج )مجموعة المنتجات( المضمن في تلك‬
‫، بأي حال من األحوال، مسؤولية أي أضرار مرتبطة بمنتج تمت إعادة معالجته أو إصالحه أو إعادة تدويره. ال تعتبر القيود المذكورة‬Masimo ‫الدعوى. وال تتحمل‬
.‫في هذا القسم عائ ق ً ا عن أي مسؤولية ال يمكن التنازل عنها قانو ن ً ا بموجب عقد، وذلك بمقتضى القانون الساري بخصوص المسؤولية عن المنتجات‬
‫ الستخدام مريض واحد فقط. يعد قبولك أو استخدامك لهذا المنتج‬Masimo ‫هذا المستشعر ال م ُع د ُّ لمريض واحد م ُرخ َّ ص لك في ظل براءات االختراع المملوكة لشركة‬
.‫إقرارً ا منك وموافقة على أنه ال توجد رخصة ممنوحة الستخدام هذا المنتج ألكثر من مريض واحد. تخلص من المستشعر بعد االستخدام لمريض واحد‬
.‫ بشكل منفصل‬O3 ‫ال يمنح شراء هذا المستشعر أو امتالكه ترخي ص ًا صريحً ا أو ضمن ي ًا باستخدام المستشعر مع أي جهاز لم ي ُصرح له باستخدام مستشعرات‬
،‫لالستخدام بواسطة المتخصصين فقط .راجع التعليمات لمعرفة المعلومات الكاملة حول وصف العالج ،بما في ذلك دواعي االستعمال ،وموانع االستعمال ،والتحذيرات‬
:‫ بمواصفات األداء التالية‬O3
‫األطفال‬
‫≥ 5 كجم و< 04 كجم‬
‫الجبهة‬
%3
%5
.‫استخدام هذا المستشعر مع األجهزة األخرى إلى توقف األداء أو األداء على نحو ٍ غير مالئم‬
.‫يحظر القانون الفيدرالي )الواليات المتحدة األمريكية( بيع هذا الجهاز إال من خالل الطبيب أو بنا ء ً على طلبه‬
‫، تتمتع مستشعرات‬Masimo O3 Regional Oximeter ‫عند االستخدام مع‬
®
O3 ‫مستشعر‬
‫البالغون‬
‫≥ 04 كجم‬
‫الجبهة‬
%3
%4
.‫تخضع المنتجات ال م ُع د َّ ة لالستخدام مرة واحدة لضمان استخدام مريض واحد فقط‬
.‫المرضى التي تمت إعادة معالجتها، أو إصالحها، أو إعادة تدويرها‬
92
‫ الالصق‬rSO
*(RMS) ‫( االتجاهي‬rSO ) ‫دقة تشبع األكسجين الناحي‬
2
**(RMS) ‫( المطلق‬rSO ) ‫دقة تشبع األكسجين الناحي‬
2
.‫ للقياسات المرجعية في دراسة خاضعة للتحكم‬Arms
.‫والصناعة لمدة ستة )6( أشهر‬
‫استثناءات الضمان‬
‫ال يوجد ترخيص ضمني‬
.‫واالحتياطات، واآلثار الجانبية‬
10329C-eIFU-0919
‫المواصفات‬
‫مستشعر‬
2
‫وزن الجسم‬
+1
795
‫موضع التثبيت‬
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
‫**تم تحديد دقة‬
2
‫و58% من‬
2
‫التوافق‬
‫الضمان‬
:‫تنبيه‬