ConMed CrossFT Manual Del Usuario página 20

DEUTSCH/BEDIENUNGSANLEITUNG
MATERIALSPEZIFIKATIONEN
Anker: Polylactid-Copolymer (96L/4D PLA-Copolymer) und Beta-Tricalciumphosphat (β-TCP)
Rumpf/Schaft des Eintreibers: Edelstahl
Griff des Eintreibers: Polycarbonat
Nahtmaterial: Nicht absorbierbare, geflochtene Fäden aus Hi-Fi
mit ultrahohem Molekulargewicht
Nahtmaterial: Nicht absorbierbares Hi-Fi
Nahtmaterial: Nicht absorbierbares Hi-Fi
Einfädler: Nitinol
Nahtmaterial
Nicht absorbierbare, geflochtene Fäden aus Hi-Fi
Nahtmaterial der Größe 2 (metrisch 5) aus Polyethylen mit
ultrahohem Molekulargewicht
Hi-Fi Band, ultrahochmolekulares Polyethylen mit
®
Polyester oder Nylon.
VERWENDUNGSZWECK
Der Biokomposit-Nahtanker wird zum Fixieren von Weichgewebe an Knochen in den folgenden knochenchirurgischen
Verfahren verwendet.
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Produkt kann bei arthroskopischen oder offenen chirurgischen Eingriffen verwendet werden. Nachdem der Faden
am Knochen befestigt wurde, kann er zum Fixieren von Weichgewebe, wie z. B. Bändern, Sehnen oder Gelenkkapseln
an Knochen verwendet werden. Zusammen mit der entsprechenden postoperativen Ruhigstellung stabilisiert das
Nahtankersystem dabei das beschädigte Weichgewebe während des Heilungsprozesses.
KONTRAINDIKATIONEN
1. Pathologischer Zustand des Knochens, der den CrossFT™ Knotenlosen Biokomposit-Nahtanker beeinträchtigen
würde.
2. Pathologischer Zustand des zu behandelnden oder wiederherzustellenden Weichgewebes, der die Fixierung der Naht
beeinträchtigen würde.
3. Körperliche Zustände, die den Halt des Implantats beeinträchtigen oder den Heilungsprozess verzögern würden.
4. Zustände, die die Fähigkeit oder Bereitschaft des Patienten begrenzen, seine Aktivitäten einzuschränken oder
während des Heilungsprozesses ärztliche Anweisungen zu beachten.
5. Einsatz künstlicher Bänder oder anderer Implantate.
6. Empfindlichkeit gegenüber Fremdkörpern, bekannte oder vermutete Allergien auf Implantate und/oder
Instrumentmaterialien.
7. Dieses Produkt ist für eine Schraubenbefestigung bzw. -fixierung an den posterioren Bereichen (Pediculi) der Hals-,
Brust- oder Lendenwirbelsäule nicht zugelassen.
WARNHINWEISE
1. Präoperative und operative Verfahren, einschließlich der Kenntnisse über chirurgische Techniken sowie die
richtige Auswahl und Platzierung des Implantats, sind wichtige Aspekte für die erfolgreiche Verwendung dieses
Produkts. Der Chirurg muss in Abhängigkeit vom jeweiligen Eingriff und von der Patientenanamnese die richtige
Implantatgröße auswählen.
Band aus ultrahochmolekularem Polyethylen mit Polyester
®
Band aus ultrahochmolekularem Polyethylen mit Nylon
®
®
Verfahren
Rotatorenmanschettennaht
Achillessehnennaht
Bizepstenodese
Rekonstruktion des Gluteus Medius
Mediales patellofemorales Ligament
(MPFL)
19
Nahtmaterial der Größe 2 (metrisch 5) aus Polyethylen
®
Durchschnittliche Größe (mm)
0,500–0,630 Durchmesser
2 Breiten
Gelenk
Schulter
Knöchel
Schulter
Hüfte
Knie