ConMed CrossFT Manual Del Usuario página 50

SVENSKA/BRUKSANVISNING
9. Om produkten har öppnats men inte använts ska den kasseras i enlighet med sjukhusets föreskrifter och rutiner.
10. Drivenheten och påträdaren är avsedda för engångsbruk och måste kasseras i enlighet med sjukhusets
föreskrifter och rutiner.
11. Ladda aldrig mer än den rekommenderade maximala mängden sutur eller band i CrossFT™ knutfria suturankare
i biokomposit, de kan gå sönder.
12. Säkerställ att CrossFT™ knutfria suturankare i biokomposit är infört till korrekt djup såsom angivs av den etsade
linjen, annars kanske inte fixeringen håller och patienten kan skadas.
13. Använd inte sutur eller band som inte sålts av CONMED då dess funktion inte kan garanteras.
14. Alla i operationssalen bör bära lämpliga ögonskydd.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. Enligt federal lagstiftning (USA) får denna enhet endast säljas av eller på beställning av läkare.
2. Kontrollera att valet av benstans, borrskär eller gängtapp skett i enlighet med ankarets storlek.
3. Kontrollera före användning att instrumenten inte har några skador.
4. Kontrollera att ankaret sitter ordentligt på drivenhetens spets före och under implantationen.
5. Undvik lateral laddning vid införande av suturankaret.
6. Bibehåll korrekt inriktning under införandet av ankaret och frisättningen av drivenheten. Korrekt val och placering av
implantatet är av största vikt för att lyckas med denna enhet.
7. Korrekt orientering och inriktning av instrumenten är av största vikt under implantering av CrossFT™ knutfria
suturankare i biokomposit för att minimera risken för ankarbrott.
Risken för brott på CrossFT™ knutfria suturankare i biokomposit ökar om:
a. Benstansen, gängtappen eller borrskäret inte förs in till rätt djup.
b. CrossFT™ knutfria suturankare i biokomposit inte är korrekt inriktat med pilothålet.
c. CrossFT™ knutfria suturankare i biokomposit sitter löst och inte är ordentligt fäst på drivenheten,
d. Drivenheten för CrossFT™ knutfria suturankare i biokomposit används för att bända med.
8. Använd inte en CrossFT™ knutfri tapp utan att först skapa ett pilothål med en CrossFT™ knutfri borr av lämplig
storlek. Frakturer kan uppstå i benet.
9. CONMED CrossFT™ knutfria suturankare i biokomposit är MR-säkert.
10. Risken för att suturankaret skadas under implantationen minskar om du följer bruksanvisningen nedan.
11. Om du försöker ladda 5 eller 6 Hi-Fi
glidsuturen kan det resultera i att ankaret inte kan sättas in, att gängningen misslyckas och/eller att suturfixeringen
inte blir optimal.
KOMPLIKATIONER OCH BIVERKNINGAR
1. Infektioner, både djupa och ytliga.
2. Allergier, vävnadsirritation/-inflammation och andra reaktioner på enhetens material.
BRUKSANVISNING
1. Förbered införingsstället genom att avlägsna mjukvävnad från benet för ökad synlighet.
2. Om det används som knutfritt ankare, utför följande steg. Om ankaret används förladdat med Hi-Fi
medial rad standadsuturankare, gå vidare till steg nr 3.
a. KNUTFRI TEKNIK: för suturändar genom nålpåträdarens öppning. Dra i nålpåträdarens flik för att föra igenom
suturerna genom ankare och drivenhetens skaft.
i. I 4,0 mm-ankaret kan maximalt 2 Hi-Fi
nr 2 suturändar i 4,75 mm eller 5,5 mm-ankaret utan att ta bort den blå
®
NÅLPÅTRÄDARFLIK
THREADER TAB
DRIVENHETENS SKAFT
SUTUR
NÅLPÅTRÄDARENS
HÅL
DJUPMARKÖR
DEPTH MARK
KNUTFRITT ANKARE
KNOTLESS ANCHOR
bandändar eller 2 Hi-Fi
®
49
HANDTAG
KNOPP
TELESCOPING CLEATS
TELESKOPSKENOR
®
nr 2 suturändar laddas.
®
band eller som