ConMed CrossFT Manual Del Usuario página 45

DANSK / BRUGSANVISNING
inden implantation.
7. En midlertidig, intern fikseringsanordning MÅ ALDRIG GENBRUGES.
8. Må ikke resteriliseres. Kun til engangsbrug. Muligheden for effektivt at rengøre og resterilisere denne
engangsanordning er ikke blevet dokumenteret, og efterfølgende genbrug kan påvirke anordningens
ydeevne, sikkerhed og/eller sterilitet negativt.
9. Hvis der åbnes for en anordning, og den ikke bruges, skal den bortskaffes i henhold til hospitalets retningslinjer og
procedurer.
10. Engangsskaftet og -tråderen er til engangsbrug og skal bortskaffes i henhold til hospitalets retningslinjer og
procedurer.
11. Der må ikke indsættes mere end det anbefalede maksimum sutur eller tape i CrossFT™ knudeløst biologisk
kompositsuturanker, da det kan medføre brud.
12. Sørg for, at CrossFT™ knudeløst biologisk kompositsuturanker indsættes tilstrækkeligt dybt, hvilket angives af den
graverede linje, da der ellers kan være risiko for utilstrækkelig fiksering eller personskade.
13. Anvend ikke sutur eller tape, som ikke sælges af CONMED, da der i så fald ikke kan garanteres for ydeevnen.
14. Alle tilstedeværende på operationsstuen skal bære passende øjenværn.
FORHOLDSREGLER
1. Amerikansk lovgivning begrænser denne anordning til salg af eller efter ordinering af en læge.
2. Sørg for at vælge korrekt knogledorn, -bor eller -tap i overensstemmelse med valget af ankerstørrelse.
3. Efterse alle instrumenter for skader før brug.
4. Kontrollér, at ankeret sidder korrekt på skaftets spids før og under implantationen.
5. Undgå lateral belastning under indføring af suturankeret.
6. Oprethold korrekt justering under indføring af ankeret og frigørelse af skaftet. Korrekt valg og placering af implantatet
er vigtige overvejelser med henblik på vellykket brug af denne anordning.
7. Instrumenternes korrekte retning og justering er vigtig under implantationen af CrossFT™ knudeløst biologisk
kompositsuturanker for at minimere risikoen for brud på ankeret.
Der er risiko for brud på CrossFT™ knudeløst biologisk kompositsuturanker, hvis:
a. Knogledornen, -tappen eller -boret ikke er indført tilstrækkelig dybt.
b. CrossFT™ knudeløst biologisk kompositsuturanker ikke er holdt parallelt med styrehullet.
c. CrossFT™ knudeløst biologisk kompositsuturanker er løst eller ikke sidder sikkert fast på skaftet.
d. Skaftet til CrossFT™ knudeløst biologisk kompositsuturanker anvendes til at lirke med.
8. Brug ikke CrossFT™ knudeløs tap uden først at danne et styrehul med et CrossFT™ knudeløst bor i en passende
størrelse. Det kan medføre knoglefraktur.
9. CONMED CrossFT™ knudeløst biologisk kompositsuturanker er MR-sikkert.
10. Risikoen for brud på suturankeret under implantationen reduceres ved at følge nedenstående vejledning.
11. Hvis man forsøger at indsætte 5 eller 6 Hi-Fi
glidesutur, kan det medføre, at det bliver umuligt at indsætte ankeret, trådersvigt og/eller utilstrækkelig suturfiksering.
BIVIRKNINGER
1. Infektioner, både dybe og overfladiske.
2. Allergier, vævsirritation eller -inflammation og andre reaktioner over for anordningens materialer.
BRUGSANVISNING
1. Klargør indføringsstedet ved at fjerne det bløde væv fra knoglen for at få bedre udsyn.
2. Hvis ankeret anvendes knudeløst, skal trinnene nedenfor følges. Hvis ankeret anvendes med forindsat Hi-Fi
nr. 2 suturender i 4,75 mm eller 5,5 mm ankeret uden at fjerne den blå,
®
TRÅDERFLIG
THREADER TAB
INDFØRERSKAFT
SUTUR
TRÅDERØJE
DYBDEMARKERING
DEPTH MARK
KNUDELØST ANKER
KNOTLESS ANCHOR
44
HÅNDTAG
KNOP
TELESKOPHOLDERE
TELESCOPING CLEATS
2
STERILIZE
tape
®