ConMed CrossFT Manual Del Usuario página 38

NEDERLANDS/GEBRUIKSAANWIJZING
COMPATIBILITEIT
De CONMED CrossFT™ biocomposiete hechtankers voor knooploze hechtingen kunnen met de compatibele
instrumenten uit de bovenste tabel worden gebruikt; daarnaast wordt aanbevolen om een canule van 6 mm of groter te
gebruiken.
MATERIAALSPECIFICATIES
Anker: polylactide copolymeer (96L/4D PLA-co-polymeer) en beta-tricalciumfosfaat (β-TCP)
Schacht/hoofddeel geleider: roestvrij staal
Handgreep geleider: polycarbonaat
Hechtdraad: Hi-Fi niet-absorbeerbaar, gevlochten nr. 2 (metrisch 5), polyethyleen van ultrahoog moleculair gewicht
®
Hechtdraad: Hi-Fi niet-absorbeerbaar polyethyleen tape van ultrahoog moleculair gewicht met polyester
®
Hechtdraad: Hi-Fi niet-absorbeerbaar polyethyleen tape van ultrahoog moleculair gewicht met nylon
®
Rijgpen: nitinol
Hechtdraad
Hi-Fi niet-absorbeerbaar, gevlochten nr. 2 (metrisch 5),
®
polyethyleen van ultrahoog moleculair gewicht
Hi-Fi -tape, polyethyleen van ultrahoog moleculair gewicht
®
met polyester of nylon
BEOOGD GEBRUIK
Het biocomposiete hechtanker is bestemd voor het opnieuw bevestigen van weke delen aan bot bij de volgende
orthopedische chirurgische ingrepen:
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het hulpmiddel kan zowel bij artroscopische als open chirurgische ingrepen worden gebruikt. Nadat de hechtdraad in
het bot is verankerd, kan deze worden gebruikt om weke delen, zoals ligamenten, pezen of gewrichtskapsels, opnieuw
aan het bot te bevestigen. Op deze manier zorgt het hechtankersysteem, in combinatie met adequate postoperatieve
immobilisatie, gedurende het genezingsproces voor stabilisatie van de beschadigde weke delen.
CONTRA-INDICATIES
1. Pathologische botaandoeningen die een nadelig effect hebben op het CrossFT™ biocomposiete hechtanker voor
knooploze hechtingen.
2. Pathologische aandoeningen in de te herstellen of te reconstrueren weke delen die een nadelig effect zouden hebben
op de fixatie van de hechtdraad.
3. Fysieke omstandigheden die de gewenste ondersteuning van het implantaat zouden belemmeren of die de genezing
zouden vertragen.
4. Omstandigheden waardoor de patiënt wellicht minder in staat of bereid is activiteiten te beperken of aanwijzingen
tijdens het genezingsproces op te volgen.
5. Bevestigde kunstmatige ligamenten of andere implantaten.
6. Gevoeligheid voor materiaal van een vreemd lichaam, bekende of vermoede allergieën voor de materialen van het
implantaat en/of instrumenten.
7. Dit hulpmiddel is niet goedgekeurd voor bevestiging door middel van schroeven of fixatie aan de posterieure
elementen (pediculi) van de cervicale, thoracale of lumbale wervelkolom.
WAARSCHUWINGEN
1. De gevolgde preoperatieve en operatieve procedures, met inbegrip van de kennis van chirurgische technieken
en de juiste keuze en plaatsing van het implantaat, vormen belangrijke factoren bij een succesvolle toepassing
Ingreep
Herstel rotator-cuff
Herstel achillespees
Bicepstenodese
Herstel gluteus medius
Mediale patellofemorale ligament (MPFL) Knie
37
Gemiddelde grootte (mm)
Diameter van 0,500-0,630
2 breedtes
Gewricht
Schouder
Enkel
Schouder
Heup