Caractéristiques Matérielles; Contre-Indications; Avertissements - ConMed CrossFT Manual Del Usuario

FRANÇAIS/MODE D'EMPLOI
CARACTÉRISTIQUES MATÉRIELLES
Ancrage : copolymère polylactide (copolymère PLA 96L/4D) et phosphate tricalcique bêta (β-TCP)
Tige/corps du guide : acier inoxydable
Poignée du guide : polycarbonate
Suture : Hi-Fi non résorbable tressée de calibre 2 (calibre 5 en système métrique), en polyéthylène de poids moléculaire
®
très élevé
Suture : ruban Hi-Fi non résorbable en polyéthylène de poids moléculaire très élevé avec polyester
®
Suture : ruban Hi-Fi non résorbable en polyéthylène de poids moléculaire très élevé avec nylon
®
Passe-fil : nitinol
Suture
Hi-Fi non résorbable tressée de calibre 2 (calibre 5 en
®
système métrique), en polyéthylène de poids moléculaire
très élevé
Ruban Hi-Fi en polyéthylène de poids moléculaire très
®
élevé avec polyester ou nylon
APPLICATION
L'ancrage de suture biocomposite est conçu pour rattacher des tissus mous à l'os dans le cadre des interventions
chirurgicales orthopédiques suivantes :
MODE D'EMPLOI
Ce dispositif peut être utilisé dans des interventions chirurgicales ouvertes ou arthroscopiques. Une fois la suture ancrée
à l'os, elle peut servir à rattacher les tissus mous, tels que les ligaments, les tendons ou les capsules articulaires, à
l'os. Le système d'ancrage de suture stabilise ainsi les tissus mous endommagés, parallèlement à une immobilisation
postopératoire appropriée, au cours de la période de cicatrisation.

CONTRE-INDICATIONS

1. Conditions pathologiques de l'os susceptibles d'avoir un effet indésirable sur l'ancrage de suture biocomposite sans
nœud CrossFT™.
2. Conditions pathologiques des tissus mous à réparer ou à reconstruire susceptibles d'avoir un effet indésirable sur la
fixation de la suture.
3. Pathologies qui élimineraient, ou tendraient à éliminer, un soutien adéquat de l'implant ou retarderaient la
cicatrisation.
4. Pathologies susceptibles de limiter la capacité ou la volonté du patient à restreindre ses activités ou à suivre des
consignes au cours de la période de cicatrisation.
5. Fixation de ligaments artificiels ou autres implants.
6. Sensibilité à des corps étrangers, allergies connues ou suspectées aux matériaux des implants et/ou des instruments.
7. Ce dispositif n'a fait l'objet d'aucune autorisation pour être attaché avec des vis ou fixé à des éléments postérieurs
(pédicules) du rachis cervical, thoracique ou lombaire.

AVERTISSEMENTS

1. Les procédures préopératoires et opératoires, y compris la connaissance des techniques chirurgicales et la
sélection et le placement corrects de l'implant, sont des éléments essentiels à prendre en compte afin de permettre
le succès de l'utilisation de ce dispositif. Le chirurgien doit choisir la taille d'implant appropriée en fonction de la
procédure employée et des antécédents du patient.
2. En cas de décision de retrait du dispositif, il conviendra de prendre en considération le risque potentiel que représente
Procédure
Réparation de la coiffe des rotateurs
Réparation du tendon d'Achille
Ténodèse du biceps
Réparation du muscle moyen glutéal
Ligament fémoro-patellaire médial (LFPM)
Taille moyenne (mm)
0,500 à 0,630 de diamètre
Largeur 2
Articulation
Épaule
Cheville
Épaule
Hanche
Genou
7