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ESPAÑOL/INSTRUCCIONES DE USO
COMPATIBILIDAD
Además de los instrumentos compatibles incluidos en la tabla anterior, se recomienda usar los anclajes de sutura
biocompuestos CrossFT™ sin nudos de CONMED con una cánula de 6 mm o más grande.
ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL
Anclaje: copolímero poliláctico (copolímero 96L/4D PLA) y beta-fosfato tricálcico (β-TCP).
Eje/cuerpo del impulsor: Acero inoxidable
Mango del impulsor: policarbonato
Sutura: polietileno de alto peso molecular no absorbible, trenzado del n.º 2 (medida 5) Hi-Fi
Sutura: cinta no absorbible Hi-Fi
Sutura: cinta no absorbible Hi-Fi
Enhebrador: nitinol
Sutura
Polietileno de alto peso molecular no absorbible, trenzado
del n.º 2 (medida 5) Hi-Fi
Cinta Hi-Fi
de polietileno de alto peso molecular no
®
absorbible con poliéster o nylon
USO PREVISTO
Este anclaje de sutura biocompuesto se utiliza en las siguientes operaciones ortopédicas para volver a fijar tejido blando
al hueso:
Procedimiento
Reparación del manguito de los rotadores
Reparación del tendón de Aquiles
Tenodesis del bíceps
Reparación del músculo glúteo medio
Ligamento patelofemoral medial (LPFM)
INDICACIONES DE USO
El dispositivo se puede utilizar en procedimientos quirúrgicos abiertos o artroscópicos. Cuando la sutura se haya fijado al
hueso, se puede usar para volver a fijar tejido blando, como ligamentos, tendones o cápsulas de la articulación, al hueso.
Por tanto, el sistema de anclaje de sutura estabiliza el tejido blando dañado, junto con una inmovilización posoperatoria
adecuada, a lo largo del período de cicatrización.
CONTRAINDICACIONES
1. Condiciones patológicas en el hueso que pudieran afectar negativamente al anclaje de sutura biocompuesto sin
nudos CrossFT™.
2. Procesos patológicos del tejido blando que se va a reparar o reconstruir y que puedan afectar negativamente a la
fijación de la sutura.
3. Procesos físicos que puedan anular, o contribuir a anular, la protección adecuada del implante o bien retrasar la
cicatrización.
4. Situaciones que tiendan a limitar la capacidad o voluntad del paciente para restringir sus actividades o seguir las
instrucciones oportunas durante el período de cicatrización.
5. Fijación de ligamentos artificiales u otros implantes.
6. Sensibilidad a cuerpos extraños, alergias conocidas o sospechadas a implantes y/o materiales de los instrumentos.
7. Estos dispositivos no están aprobados para su uso como anclajes o fijaciones con tornillos a los elementos
posteriores (pedículos) de la columna cervical, torácica o lumbar.
ADVERTENCIAS
1. Los procedimientos que se realicen antes de y durante la operación, incluyendo el conocimiento de las técnicas
quirúrgicas y la selección y colocación adecuadas del implante, son de gran importancia para el uso adecuado de
este dispositivo. El cirujano debe seleccionar el tamaño de implante adecuado en función del procedimiento en sí y
de los antecedentes del paciente.
de polietileno de alto peso molecular con poliéster
®
de polietileno de alto peso molecular con nylon
®
®
25
®
Tamaño medio (mm)
Diámetro de 0,500 a 0,630
Anchura 2
Articulación
Hombro
Tobillo
Hombro
Cadera
Rodilla
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