Uso Previsto - Civco ACCUCARE Manual Del Usuario

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USO PREVISTO

Questa apparecchiatura è stata progettata per sostenere, manipolare e riportare la posizione di sonde per l'acquisizione di immagini a ultrasuoni durante
brachiterapia, crioterapia, biopsia transperineale con modello della prostata e/o procedure di posizionamento marker fiduciali (inclusa determinazione
del volume della ghiandola prostatica) e/o l'inserimento di fonti di radionuclidi nel corpo durante brachiterapia.
Specifiche del dispositivo
Classificazione
Protezione contro infiltrazioni di acqua
Posizione longitudinale
Posizione rotatoria
PRIMA DI PROCEDERE ALL'UTILIZZO
L'utilizzatore si assume la responsabilità di verificare che l'applicazione e l'uso del dispositivo non compromettano il livello di contatto con il paziente
n
di qualsiasi apparecchiatura impiegata nelle vicinanze del o insieme al sistema.
L'uso di apparecchiature e/o hardware accessori non conformi ai requisiti di sicurezza equivalenti e ai requisiti CEM del prodotto potrebbe
n
determinare un livello ridotto di sicurezza e/o delle prestazioni CEM del sistema risultante. Le considerazioni da tenere presente nella scelta
dell'apparecchiatura accessoria da impiegare con il prodotto includono quanto segue:
L'uso dell'apparecchiatura accessoria nelle vicinanze del paziente.
l
La verifica che la certificazione di sicurezza dell'apparecchiatura accessoria sia stata rilasciata conformemente agli standard nazionali
l
armonizzati IEC 60601-1 e/o IEC 60601-1-1.
La verifica che la certificazione CEM dell'apparecchiatura accessoria sia stata rilasciata conformemente agli standard nazionali armonizzati IEC
l
60601-1-2.
Osservare tutte le misure di sicurezza consigliate dal produttore dell'apparecchiatura accessoria nella documentazione rilasciata a corredo della
n
stessa.
Conservare il presente manuale assieme al dispositivo per eventuali consultazioni future.
n
BK Medical 8558, 8658, 8848
o
®
Best Sonalis™ TRT TriView
o
GE Healthcare ERB
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Piattaforma griglia
II. Leva culla
III. Culla
IV. Manopola di regolazione arresto movimento
longitudinale
V. Manopola di bloccaggio tamburo
Specifiche
Tipo B
Protezione ordinaria
Passo di accuratezza di +/- 0,5 mm nella gamma completa dei movimenti
Accuratezza di +/- 1 grado nella gamma completa dei movimenti
VI. Manopola movimento longitudinale
VII. Tamburo scala rotante
VIII. Guida della griglia
IX. Manopola di arresto del movimento rotatorio
X. Manopole di bloccaggio guida griglia
XI. Carrello
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Dispositivo passo-passo EX3