Antes Del Uso - Civco ACCUCARE Manual Del Usuario

Español
USO PREVISTO
El equipo está diseñado para sujetar y manipular sondas de imágenes de ecografía, además de para comunicar la posición, durante procedimientos como
la braquiterapia de próstata, la crioterapia, la biopsia transperineal ecoguiada o la colocación de marcadores de referencia (incluida la determinación
del volumen de la glándula prostática), o como la aplicación de emisiones radionuclídicas en el cuerpo durante la braquiterapia.
Especificaciones del dispositivo
Clasificación
Protección contra el ingreso de agua
Posición longitudinal
Posición de rotación

ANTES DEL USO

El usuario es el responsable de garantizar que la aplicación y el uso del dispositivo no afecten a las características de contacto del paciente de ningún
n
equipo utilizado cerca del sistema o en combinación con este.
El uso de equipo accesorio o hardware que no cumpla los correspondientes requisitos de CEM y de seguridad de este producto podría dar lugar a un
n
nivel reducido de seguridad o de rendimiento de CEM del sistema resultante. En la elección del equipo accesorio utilizado con este producto se deben
tener en cuenta los siguientes aspectos:
El uso del accesorio cerca del paciente.
l
Comprobar que el certificado de seguridad del accesorio se ha obtenido de conformidad con las correspondientes normas nacionales
l
armonizadas IEC 60601-1 o IEC 60601-1-1.
Comprobar que el certificado de CEM del accesorio se ha obtenido de conformidad con las correspondientes normas nacionales armonizadas
l
IEC 60601-1-2.
Seguir todas las precauciones de seguridad recomendadas por el fabricante del equipo accesorio en la documentación entregada al usuario con el
n
equipo.
Conservar este manual con el dispositivo, por si hiciera falta consultarlo.
n
BK Medical 8558, 8658, 8848
o
®
Best Sonalis™ TRT TriView
o
GE Healthcare ERB
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Plataforma de la rejilla
II. Cerrojo del bastidor
III. Bastidor
IV. Perilla de ajuste del bloqueo del movimiento
longitudinal
V. Perilla de bloqueo del tambor
Especificaciones
Tipo B
Protección ordinaria
Precisión de paso de +/- 0,5 mm en la totalidad del recorrido de movimiento del
dispositivo
Precisión de +/- 1 grado en la totalidad del recorrido
VI. Perilla de movimiento longitudinal
VII. Tambor de escala giratoria
VIII. Riel de la rejilla
IX. Perilla de bloqueo del movimiento giratorio
X. Perillas de bloqueo del riel de la rejilla
XI. Carro
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Controlador gradual EX3