Antes De Utilizar - Civco ACCUCARE Manual Del Usuario

Português
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O equipamento destina-se a proporcionar fixação e manipulação de testes de imagem de ecografia durante a braquiterapia prostática, a crioterapia, a
biópsia transperineal guiada por "template", e/ou procedimentos de colocação de marcadores fiduciais (incluindo a determinação do volume da
glândula prostática), e/ou a aplicação de fonte(s) de radionuclídeo no corpo durante a braquiterapia.
Especificação do dispositivo
Classificação
Protecção contra a entrada da água
Posição Longitudinal
Posição Rotacional

ANTES DE UTILIZAR

O utilizador é responsável por assegurar que a aplicação e a utilização do dispositivo não comprometem a classificação de contacto com o doente
n
de qualquer equipamento utilizado nas imediações do ou em conjunto com o sistema.
A utilização de equipamento acessório e/ou material que não esteja em conformidade com os requisitos CEM e segurança do produto equivalentes
n
aos deste produto pode dar origem a um nível reduzido de segurança e/ou desempenho CEM do sistema resultante. As considerações a ter em mente
em relação à selecção do equipamento acessório a ser utilizado com este produto devem incluir:
A utilização do acessório nas imediações do doente.
l
Evidência de que a certificação de segurança do acessório foi efectuada em conformidade com as devidas normas nacionais harmonizadas IEC
l
60601-1 e/ou IEC 60601-1-1.
Evidência de que a certificação CEM do acessório foi efectuada em conformidade com as normas nacionais harmonizadas IEC 60601-1-2.
l
Cumprimento de todas as precauções de segurança recomendadas pelo fabricante do equipamento acessório contidas na documentação do
n
utilizador fornecida com o equipamento.
Conserve este manual junto do dispositivo para consulta sempre que necessário.
n
BK Medical 8558, 8658, 8848
o
®
Best Sonalis™ TRT TriView
o
GE Healthcare ERB
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Plataforma de grelha
II. Lingueta de apoio
III. Apoio
IV. Manípulo de ajuste de paragem do movimento
longitudinal
V. Manípulo de bloqueio do tambor
Especificação
Tipo B
Protecção comum
Precisão de passo de +/- 0,5 mm ao longo de toda a amplitude de movimento
Precisão de +/- 1 grau ao longo de toda a amplitude de movimento
VI. Manípulo de movimento longitudinal
VII. Tambor de escala rotativa
VIII. Calha da grelha
IX. Manípulo de paragem com movimento de rotação
X. Manípulos de bloqueio da calha da grelha
XI. Transportador
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Stepper EX3