Indikasjoner For Bruk - Össur SEAL-IN X Instrucciones Para El Uso

NORSK
Iceross Seal-In X Seals omtales som enheten i det følgende dokumentet.
Dette dokumentet inneholder viktig informasjon om indikasjoner for
bruk, tilpasning og håndtering av enheten. Dette dokumentet er
beregnet for en sertifisert ortopediingeniør og brukeren av enheten.
ENHETSBESKRIVELSE
Enheten består av en hypobarisk membran og
tekstilpåtakningshjelpemiddel. Det unike antifriksjonsbelegget gjør det
enklere å ta på og av seg en protetesehylse, uten bruk av smøremidler.
Når enheten er riktig plassert på en Iceross Seal-In X Liner som er tatt på,
holdes den i spenning mot silikonbåndene på forets ytre overflate, og
komprimeres deretter mot den indre overflaten av protesehylsen. Dette
skaper et distalt vakuumkammer, som på en pålitelig måte suspenderer
stumpen i protesen.
Enheten tilbys i 3 varianter:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
INDIKASJONER FOR BRUK
Enheten er en ikke-invasiv gjenbrukbar enkeltpasientproteseenhet
utformet for daglig bruk.
I kombinasjon med Iceross Seal-In X Liner:
– Transtibial linervariant støtter lave til høye intensitetsnivåer.
– Transfemoral linervariant støtter lave til ekstreme intensitetsnivåer.
Enheten skal brukes utelukkende for eksoprostetisk tilpasning for
amputasjoner av underekstremitet, for eksempel på grunn av:
• Traumer
• Vaskulær sykdom
• Kreft
• Medfødte defekter
Enheten kan brukes av personer fra de ovennevnte gruppene, uavhengig
av alder og håndferdighetsnivå.
NB: Brukere må være i tilstrekkelig god fysisk form til å kunne bruke en
ekstern protese for belastningsoverføring under ambulering.
KONTRAINDIKASJONER
Ikke kjent.
SIKKERHET
Advarsel: En sterk advarseluttalelse om mulige farer i forbindelse med
den tiltenkte bruken eller forutsigbare feilbruken av en enhet.
Forholdsregel: En forsiktighetsuttalelse som krever at det treffes tiltak før
bruk av enheten, eller ved feil eller endring i enhetens ytelse. Formålet er
å sikre trygg og effektiv bruk av enheten og å beskytte brukeren mot
større risiko for skade og/eller mulig funksjonssvikt av enheten, når den
brukes som tiltenkt.
29