Popis Zařízení - Össur SEAL-IN X Instrucciones Para El Uso

ČEŠTINA
Těsnicí manžety Icecross Seal-In X Seals jsou v následujícím dokumentu
označovány jako zařízení. Tento dokument poskytuje důležité informace
o indikacích k použití, úpravě a manipulaci se zařízením. Tento
dokument je určen k použití certifikovanými protetiky a uživateli zařízení.
POPIS ZAŘÍZENÍ
Zařízení sestává z hypobarické membrány a textilní části usnadňující
nasazování. Unikátní povrchová úprava snižující tření usnadňuje
nasazování a snímání protetického lůžka bez nutnosti použití lubrikantů.
Pokud je zařízení správně umístěno na nasazený silikonový návlek Iceross
Seal-In X Liner, bude držet v tahu proti silikonovým pruhům na vnějším
povrchu silikonového návleku a zároveň bude stlačeno proti vnitřní části
protetického lůžka. Tím vznikne distální vakuum, které zajistí spolehlivé
zavěšení amputačního pahýlu v protéze.
Zařízení je nabízeno ve třech variantách:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
INDIKACE K POUŽITÍ
Zařízení je neinvazivní opakovaně použitelný protetický prostředek
určený ke každodennímu použití.
V kombinaci se silikonovým návlekem Iceross Seal-In X Liner:
– Varianta transtibiálního návleku podporuje nízké až vysoké úrovně
rázů.
– Varianta transfemorálního návleku podporuje nízké až extrémně
vysoké hladiny rázů.
Zařízení je určeno výhradně k protetickému připojení při amputaci dolní
končetiny, například z důvodu:
• úrazu,
• cévních onemocnění,
• rakoviny,
• vrozených vad.
Zařízení mohou používat osoby z výše uvedených skupin bez ohledu na
věk a úroveň manuální zručnosti.
Poznámka: Uživatelé musí mít dostatečnou úroveň fyzické zdatnosti, aby
byli schopní používat vnější protézu pro přenos zátěže při chůzi.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
BEZPEČNOST
Varování: Důrazné upozornění týkající se možných nebezpečí
souvisejících se zamýšleným použitím nebo předvídatelným nesprávným
použitím zařízení.
Bezpečnostní opatření: Varovné prohlášení vyžadující přijetí opatření
před použitím zařízení nebo v případě poruchy nebo změny výkonu
zařízení. Určené k zajištění bezpečnosti a efektivního použití zařízení
67