Descrição Do Dispositivo; Indicações De Utilização; Contraindicações - Össur SEAL-IN X Instrucciones Para El Uso

PORTUGUÊS
Os selos Iceross Seal-In X Seals são referidos como o dispositivo no
documento seguinte. Este documento fornece informações importantes
sobre as indicações de utilização, encaixe e manuseio do dispositivo.
Este documento destina-se a um ortoprotésico certificado e ao utilizador
do dispositivo.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O dispositivo é constituído por uma membrana hipobárica e um auxiliar
de colocação têxtil. O dispositivo exclusivo antifricção facilita a colocação
e remoção de uma meia protética, sem utilização de auxiliares
lubrificantes. Quando o dispositivo é posicionado corretamente num
revestimento Iceross Seal-In X Liner colocado, é mantido em tensão
contra as bandas de silicone na superfície exterior do revestimento,
depois é comprimido contra a superfície interior da meia protética. Isto
cria uma câmara de vácuo distal, que suspende com fiabilidade o
membro residual na prótese.
O dispositivo está disponível em 3 variantes:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O dispositivo é um dispositivo protético não invasivo, para um único
paciente e reutilizável, concebido para uso diário.
Em combinação com um revestimento Iceross Seal-In X Liner:
– A variante de revestimento transtibial suporta níveis de impacto
baixo a elevado.
– A variante de revestimento transfemoral suporta níveis de
impacto baixo a extremo.
O dispositivo destina-se a uso exclusivo para montagem de exopróteses
em amputações de membros inferiores, por exemplo devido a:
• Trauma
• Doença vascular
• Cancro
• Defeitos congénitos
O dispositivo pode ser utilizado por indivíduos dos grupos
anteriormente mencionados, independentemente da idade e do nível de
destreza manual.
NB: Os utilizadores devem ter o nível de aptidão física adequada à
utilização de uma prótese externa para transferência de carga durante a
movimentação.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
SEGURANÇA
Aviso: uma nota de advertência acentuada relativa a possíveis perigos
relacionados com a utilização pretendida ou utilização indevida
previsível de um dispositivo.
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