Beskrivelse Af Enheden; Indikationer For Brug - Össur SEAL-IN X Instrucciones Para El Uso

DANSK
Iceross Seal-In X Seals omtales som enheden i det følgende dokument.
Dette dokument indeholder vigtige oplysninger om indikationer for brug,
pasform og håndtering af enheden. Dette dokument er beregnet til en
certificeret ortopædisk bandagist og brugeren af enheden.

BESKRIVELSE AF ENHEDEN

Denne enhed består af en hypobarisk membran og et
tekstilpåtagningshjælpemiddel. Den unikke friktionsfri belægning gør
påtagning og aftagning af et protesehylster nemmere, uden brug af
smøremidler. Når enheden er anbragt korrekt på en påtaget Iceross Seal-
In X Liner, holdes den i spænd mod silikonebåndene på linerens
yderside, og derefter trykket mod indersiden af protesehylsteret. Dette
skaber et distalt vakuumkammer, som fastholder stumpen sikkert i
protesen.
Enheden fås i 3 varianter:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic

INDIKATIONER FOR BRUG

Enheden er en ikke-invasiv, genbrugelig proteseenhed til én patient, som
er udformet til hverdagsbrug.
I kombination med en Iceross Seal-In X Liner:
– Transtibial liner-varianten understøtter lav til høj belastning
niveau.
– Transfemoral liner-varianten understøtter lav til ekstrem
belastning niveau.
Enheden er udelukkende til brug af eksoproteser efter benamputationer,
som f.eks. skyldes:
• Traume
• Vaskulær sygdom
• Cancer
• Medfødte misdannelser
Enheden kan anvendes af personer fra ovennævnte grupper, uanset alder
og niveau af fingerfærdighed.
NB: Brugerne skal være i passende fysisk form og i stand til
vægtoverførsel på en ekstern benprotese under gang.
KONTRAINDIKATIONER
Ikke kendt.
SIKKERHED
Advarsel: Et stærkt advarende udsagn om mulige farer i forbindelse med
den tilsigtede brug eller forudsigelig misbrug af en enhed.
Forsigtighedsregel: Et advarende udsagn, der kræver handling forud for
anvendelsen af en enhed eller i tilfælde af fejlfunktion eller ændring i
enhedens ydelse. Formålet er at sørge for sikker og effektiv brug af
enheden samt at beskytte brugeren mod en større risiko for skade og/
eller enhedens mulige svigt, når den anvendes som tilsigtet.
33