Description Du Dispositif; Consignes D'UTilisation; Contre-Indications - Össur SEAL-IN X Instrucciones Para El Uso

FRANÇAIS
Dans le présent document, le terme « dispositif » fait référence aux
collerettes Iceross Seal-In X . Ce document fournit des informations
importantes sur les indications d'utilisation, la pose et la manipulation
du dispositif. Il est destiné à être utilisé par un prothésiste certifié et par
l'utilisateur du dispositif.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le dispositif est constitué d'une membrane hypobare et d'une aide à la
mise en place en tissu. Le revêtement antifriction unique facilite la mise
en place et le retrait d'une emboîture prothétique, sans recours à des
lubrifiants. Lorsque le dispositif est correctement positionné sur le
manchon Iceross Seal-In X (une fois celui-ci mis en place), il est
maintenu en tension contre les bandes en silicone de la surface externe
du manchon, puis comprimé contre la surface interne de l'emboîture
prothétique. La chambre de vide distale ainsi créée garantit la suspension
fiable du moignon dans la prothèse.
Trois variantes du dispositif sont disponibles :
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic

CONSIGNES D'UTILISATION

Ce dispositif est un dispositif prothétique non invasif, réutilisable et
destiné à un seul utilisateur. Il est conçu pour un usage quotidien.
Lorsqu'il est utilisé en association avec un manchon Iceross Seal-In X :
– La version transtibiale du manchon est prévue pour des activités
allant d'un faible impact à un impact élevé.
– La version transfémorale du manchon est prévue pour des
activités allant d'un faible impact à un impact extrême.
Le dispositif est exclusivement destiné à être utilisé pour l'appareillage
exoprothétique des amputations des membres inférieurs, résultant par
exemple de :
• Traumatisme
• Pathologie vasculaire
• Cancer
• Anomalies congénitales
Le dispositif peut être utilisé par des personnes atteintes des pathologies
mentionnées ci-dessus, quel que soit leur âge ou leur dextérité manuelle.
Remarque : les utilisateurs doivent avoir un niveau de forme physique
approprié pour utiliser une prothèse externe pour le transfert de charge
pendant la déambulation.

CONTRE-INDICATIONS

Inconnues.
SÉCURITÉ
Avertissement : forte mise en garde concernant les dangers possibles liés
à l'utilisation prévue ou à la mauvaise utilisation prévisible d'un
dispositif.
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