Beschrijving Van Het Hulpmiddel; Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - Össur SEAL-IN X Instrucciones Para El Uso

NEDERLANDS
Iceross Seal-In X Seals worden in de rest van dit document het
hulpmiddel genoemd. Dit document biedt belangrijke informatie over de
gebruiksindicaties, de pasvorm en het gebruik van het hulpmiddel. Dit
document is bedoeld voor gebruik door een gecertificeerde
prothesemaker en de gebruiker van het hulpmiddel.

BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL

Het hulpmiddel bestaat uit een hypobaar membraan en een aantrekhulp
van textiel. De unieke antifrictiecoating zorgt ervoor dat aan- en uitrekken
van de prothesekoker makkelijker gaat, zonder dat hierbij smeermiddelen
nodig zijn. Als het hulpmiddel op de juiste wijze op een aangetrokken
Iceross Seal-In X Liner wordt geplaatst, wordt het vastgehouden door de
siliconen banden aan de buitenkant van de liner en vervolgens
samengedrukt tegen de binnenkant van de prothesekoker. Hierdoor
ontstaat een distale vacuümkamer die ervoor zorgt dat het restledemaat
goed blijft vastzitten in de prothese.
Er zijn drie uitvoeringen van het hulpmiddel beschikbaar:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic

INDICATIES VOOR GEBRUIK

Het hulpmiddel is een niet-invasief, herbruikbaar prothesehulpmiddel
voor één patiënt dat bedoeld is voor dagelijks gebruik.
In combinatie met een Iceross Seal-In X Liner:
– Transtibiale liners ondersteunen een laag tot hoog impactniveau.
– Transfemorale liners ondersteunen een laag tot extreem
impactniveau.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor exoprothetische fittings van
amputaties van de onderste ledematen, bijvoorbeeld als gevolg van:
• Trauma
• Vaataandoeningen
• Kanker
• Aangeboren afwijkingen
Het hulpmiddel kan worden gebruikt door personen uit de hierboven
genoemde groepen, ongeacht leeftijd en de mate van handvaardigheid.
Opmerking: gebruikers moeten lichamelijk fit genoeg zijn om met een
externe prothese en bijbehorende belasting te lopen.

CONTRA-INDICATIES

Niet bekend.
VEILIGHEID
Waarschuwing: een belangrijke waarschuwing met betrekking tot
mogelijke gevaren in verband met het bedoelde gebruik of voorspelbaar
misbruik van een hulpmiddel.
Let op: een waarschuwing om een bepaalde actie te ondernemen voordat
het hulpmiddel wordt gebruikt of wanneer het hulpmiddel niet goed of
anders dan normaal werkt. Bedoeld om te zorgen dat het hulpmiddel
52