Позиционирующее устройство EX3™ Stepper
КАТЕГОРИЯ ПАЦИЕНТОВ
Оборудование применяется для обследования взрослых пациентов мужского пола с подозреваемым или диагностированным раком
предстательной железы.
НАЗНАЧЕНИЕ
Оборудование должно использоваться медицинскими специалистами, прошедшими обучение по проведению ультразвуковых исследований.
Пользователями могут быть, помимо прочих, дозиметристы, онкологи-радиологи, хирурги и урологи.
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Степпер обеспечивает инкрементное продольное и вращательное движение ультразвукового датчика для достижения намеченной цели.
n
Степпер обеспечивает быстрый монтаж и надежное крепление к стабилизаторам CIVCO для обеспечения устойчивости ультразвукового
n
датчика.
Степпер напрямую сообщает об угловом и линейном положениях в программное обеспечение по планированию лечения.
n
ПРИМЕЧАНИЕ: Ознакомьтесь с преимуществами использования данного изделия в клинической практике на сайте www.CIVCO.com.
ПРАВИЛА ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ
Спецификация устройства
Классификация
Защита от проникновения воды
Продольное положение
Угловое положение
ДЕЙСТВИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Пользователь несет ответственность за соответствие условий применения устройства требованиям к количеству допустимых контактов
n
пациента с оборудованием, используемым вблизи системы или совместно с ней.
Использование вспомогательного оборудования и (или) аппаратного обеспечения, которое не соответствует эквивалентным
n
требованиям к безопасности или ЭМС продукта, может привести к снижению уровня безопасности и (или) показателей ЭМС используемой
системы. При выборе вспомогательного оборудования для использования с данным продуктом необходимо учитывать следующее:
Использование принадлежностей в непосредственной близости от пациента.
l
Убедитесь, что сертификация безопасности вспомогательного оборудования была получена в соответствии с гармонизированными
l
национальными стандартами МЭК 60601-1 и (или) МЭК 60601-1-1.
Убедитесь, что сертификация ЭМС вспомогательного оборудования была получена в соответствии с гармонизированными
l
национальными стандартами МЭК 60601-1-2.
Соблюдайте все меры обеспечения безопасности, рекомендованные производителем вспомогательного оборудования в документации,
n
поставляемой вместе с оборудованием.
Храните это руководство рядом с устройством, чтобы иногда обращаться к нему.
n
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
Best® Sonalis™
®
TRT TriView
o
GE Healthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Платформа сетки
II. Защелка подставки
III. Подставка
IV. Регулятор положения стопора продольного
движения
V. Фиксирующий регулятор барабана
VI. Регулятор продольного движения
Спецификация
Тип B
Стандартная защита
Точность +/– 0,5 мм по всему интервалу передвижения
Точность +/– 1 градус по всему интервалу передвижения
VII. Вращающийся барабан со шкалой
VIII. Направляющая сетки
IX. Регулятор стопора вращательного движения
X. Фиксирующие регуляторы направляющей сетки
XI. Каретка
255
Русский