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Deutsch
PATIENTENPOPULATION
Dieses Gerät ist zur Verwendung bei erwachsenen Männern mit Verdacht auf oder bei diagnostiziertem Prostatakrebs vorgesehen.
BEABSICHTIGTE NUTZER
Die Geräte sollten von Ärzten verwendet werden, die im Umgang mit Ultraschall medizinisch geschult sind. Zu den Benutzergruppen gehören unter
anderem Medizinphysiker, Radioonkologen, Chirurgen und Urologen.
LEISTUNGSMERKMALE
Der Stepper ermöglicht eine inkrementelle Längs- und Drehbewegung des Ultraschallwandlers, um den beabsichtigten Zweck zu erreichen.
n
Der Stepper bietet eine schnelle Montage und sichere Verbindung mit CIVCO-Stabilisatoren, um die Stabilität des Ultraschallwandlers zu
n
gewährleisten.
Der Stepper meldet die Winkel- und Linearposition direkt an die Behandlungsplanungssoftware.
n
HINWEIS: Eine Zusammenfassung der klinischen Vorteile dieses Produkts finden Sie unter www.CIVCO.com.
ELEKTRISCHE SICHERHEITSVORSCHRIFTEN
Technische Daten des Geräts
Klassifizierung
Schutz gegen das Eindringen von Wasser
Längsposition
Rotationsposition
VOR DER BENUTZUNG
Der Benutzer ist dafür verantwortlich, dass der Einsatz und Gebrauch des Geräts die Patienten-Kontaktbelastung von in der Nähe des Systems oder in
n
Verbindung mit dem System genutzter Ausrüstung nicht beeinträchtigt.
Der Gebrauch von Zubehörausrüstungs- und/oder -ausstattungsgegenständen, welche die Anforderungen an die Produktsicherheit und
n
elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) nicht erfüllen, kann eine verringerte Sicherheit und/oder elektromagnetische Verträglichkeit des
betreffenden Systems zur Folge haben. Bei der Auswahl der in Verbindung mit diesem Produkt verwendeten Zubehörausrüstung sollte beachtet
werden:
Das Verwenden des Zubehörs in Patientennähe.
l
Belege, dass die Sicherheitszertifizierung des Zubehörs gemäß den entsprechenden harmonisierten nationalen Normen IEC 60601-1 und/oder
l
IEC 60601-1-1 ausgeführt wurde.
Belege, dass die EMV-Zertifizierung des Zubehörs gemäß den harmonisierten nationalen Normen IEC 60601-1-2 ausgeführt wurde.
l
Alle in der Bedienungsanleitung des Zubehörs empfohlenen Sicherheitsbestimmungen des Herstellers müssen beachtet werden.
n
Diese Anleitung sollte zur schnellen Bezugnahme beim Gerät verbleiben.
n
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
®
Best® Sonalis™
TRT TriView
o
GE Healthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Gitterplattform
II. Gestellriegel
III. Gestell
IV. Verriegelungsknopf für die Justierung der
Längsbewegung
V. Zylinderverriegelungsknopf
VI. Längsbewegungsknopf
Technische Daten
Typ B
Normaler Schutz
+/- 0,5 mm Schrittgenauigkeit im gesamten Bewegungsumfang
+/- 1 Grad Genauigkeit im gesamten Bewegungsumfang
VII. Drehwaagezylinder
VIII. Gitterschiene
IX. Drehbewegungs-Verriegelungsknopf
X. Gitterschienenverriegelungsknöpfe
XI. Wagen
90
EX3™ Stepper
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