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Español
POBLACIÓN DE PACIENTES
El equipo es para uso en adultos de sexo masculino con cáncer de próstata presunto o diagnosticado.
USUARIOS OBJETIVO
El equipo debe ser utilizadas por clínicos con formación médica en ultrasonido. Entre los grupos de usuarios se encuentran, entre otros: médicos,
oncólogos de radioterapia, cirujanos y urólogos.
CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN
El controlador gradual permite un movimiento longitudinal progresivo y rotacional del transductor de ultrasonido para lograr su propósito.
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El controlador gradual incluye un montaje rápido y una conexión segura a los estabilizadores CIVCO para garantizar la estabilidad del
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transductor de ultrasonido.
El controlador gradual informa directamente la posición angular y lineal al software de planificación del tratamiento.
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NOTA: Para obtener un resumen de los beneficios clínicos de este producto, visite www.CIVCO.com.
ESPECIFICACIONES DE SEGURIDAD ELÉCTRICA
Especificaciones del dispositivo
Clasificación
Protección contra el ingreso de agua
Posición longitudinal
Posición de rotación
ANTES DEL USO
El usuario es el responsable de garantizar que la aplicación y el uso del dispositivo no afecten a las características de contacto del paciente de
n
ningún equipamiento usado cerca del sistema o en combinación con él.
El empleo de equipamiento accesorio o hardware que no cumplan los correspondientes requisitos de CEM y de seguridad de este producto podrían
n
dar lugar a un nivel reducido de seguridad o de rendimiento de CEM del sistema resultante. En la elección del equipamiento accesorio usado con
este producto, se deben tener en cuenta los siguientes aspectos:
El empleo del accesorio cerca del paciente.
l
Comprobar que el certificado de seguridad del accesorio se ha obtenido de conformidad con las correspondientes normas nacionales
l
armonizadas IEC 60601-1 y/o IEC 60601-1-1.
Comprobar que el certificado de CEM del accesorio se ha obtenido de conformidad con las correspondientes normas nacionales
l
armonizadas IEC 60601-1-2.
Seguir todas las precauciones de seguridad recomendadas por el fabricante del equipamiento accesorio en la documentación entregada al usuario
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con el equipo.
Conservar este manual con el dispositivo, por si hiciera falta consultarlo.
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BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
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®
Best® Sonalis™
TRT TriView
o
GE Healthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Plataforma de rejilla
II. Cerrojo del bastidor
III. Bastidor
IV. Perilla de ajuste del bloqueo del movimiento
longitudinal
V. Perilla de fijación del tambor
VI. Perilla de movimiento longitudinal
Especificaciones
Tipo B
Protección ordinaria
Precisión de +/- 0,5 mm en la totalidad del recorrido
Precisión de +/- 1 ° en la totalidad del recorrido
VII. Tambor de escala giratoria
VIII. Riel de rejilla
IX. Perilla de bloqueo del movimiento giratorio
X. Perillas de bloqueo de riel de rejilla
XI. Carro
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Controlador gradual EX3™
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