clottrac_chap.fm 10/27/04 10:55 am
3,875 x 3.187 in. (98 mm x 81 mm)
7 ERGEBNISSE
Die Ergebnisse der Kontrolltests werden in Sekunden angegeben. Diese Ergebnisse
dürfen nicht zur Interpretation von Patientenergebnissen herangezogen werden. Die
für die beiden Kanäle bestimmten Gerinnungszeiten sowie die mittlere Gerinnungszeit
müssen innerhalb des für das jeweilige Los Gerinnungskontrollen angegebenen
Bereichs liegen. Die Abweichung der Gerinnungszeit zwischen den beiden Kanälen
muss unter 10 % liegen.
Beispielberechnung:
Für das Los angegebener
=
70 bis 110 Sekunden
Bereich
Gerinnungszeit Kanal 1
=
90 Sekunden
Gerinnungszeit Kanal 2
=
93 Sekunden
Mittelwert
=
91 Sekunden
10 % des Mittelwerts
=
9 Sekunden
Differenz zwischen den
=
3 Sekunden
beiden Kanälen
Die Daten sind somit akzeptabel, da 1) die Gerinnungszeiten der beiden Kanäle sowie
die mittlere Gerinnungszeit innerhalb des angegebenen Bereichs liegen und 2) die
Abweichung zwischen den beiden Kanälen mit 3 Sekunden weniger als 10 % des
Mittelwerts (9 Sekunden) beträgt.
A08718002-01
Medtronic Confidential
CS003
Deutsch
Gebrauchsanweisung 35