Características Específicas De Desempenho - Medtronic CLOTtrac Manual Del Usuario

clottrac_chap.fm 10/27/04 10:55 am
3.875 x 3.187 inches (98 mm x 81 mm)
aconselhável manter intacto o conteúdo da caixa como forma de garantir a
permanente disponibilidade de todos os componentes.
A realização de um procedimento de controlo de qualidade completo, desde a
reconstituição até aos resultados finais, requer um mínimo de 30 minutos.
Se os resultados obtidos não forem concordantes com o intervalo fornecido no folheto
da embalagem:
1. Verifique se o sistema está a funcionar correctamente, de acordo com a secção
"Manutenção e controlo de qualidade" do manual do operador do sistema.
2. Verifique se o cartucho, o sistema e os controlos foram correctamente incubados.
3. Verifique se os cartuchos e os controlos utilizados não ultrapassaram os seus
respectivos prazos de validade e se foram armazenados em condições
adequadas.
4. Verifique se o controlo foi correctamente reconstituído.
5. Inspeccione o frasco de controlo para verificar se apresenta floculação visível. Se
o conteúdo do frasco apresentar floculação, o desempenho do controlo poderá
ser afectado.
6. Verifique se o teste foi iniciado a partir do ecrã Quality Control, se for o caso.
7. Repita o teste, se estiverem reunidos os critérios referidos nos pontos 1 a 6.
8. Comunique à Medtronic quaisquer problemas não solucionados.
9 CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DE DESEMPENHO
Para cada lote de cartuchos, poderá ser estabelecido um intervalo (± 2 DP) específico
para o seu laboratório.
142 Português Instruções de utilização
A08718002-01
Medtronic Confidential
CS003