Medtronic CLOTtrac Manual Del Usuario página 38

clottrac_chap.fm 10/27/04 10:55 am
3,875 x 3.187 in. (98 mm x 81 mm)
8 EINSCHRÄNKUNGEN
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CLOTtrac CWB-Gerinnungskontrollen sind ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik
vorgesehen.
Die Güte der Ergebnisse hängt von der Beherrschung der Technik und der strikten
Einhaltung des Protokolls ab. Insbesondere die Anweisungen zur Rehydrierung
sollten peinlichst genau befolgt werden.
Die Angaben zur Gerinnungszeit gelten nur bei ordnungsgemäßer Lagerung von
Gerinnungskontrolle und Kartusche.
Sollten die mit der Gerinnungskontrolle ermittelten Gerinnungszeiten außerhalb des
angegebenen Bereichs liegen, dürfen das Gerät und der Test nicht mehr eingesetzt
werden, bevor die Ursache ermittelt und das Problem behoben wurde.
Zwar stammen die Gerinnungskontrollen nicht vom Menschen, jedoch müssen alle
biologischen Materialien als potentiell gefährlich angesehen und entsprechend
gehandhabt werden.
Das deionisierte Wasser ist nicht steril. Zur Vermeidung von Kontaminationen darf
jede Wasserampulle nur zur Rekonstitution einer einzigen Gerinnungskontrolle
verwendet werden.
Ein ordnungsgemäßes Verhalten der Gerinnungskontrolle ist nur dann gewährleistet,
wenn die Rekonstitution mit dem mitgelieferten deionisierten Wasser erfolgt. Um
sicherzustellen, dass die Komponenten jederzeit verfügbar sind, sollten diese
gemeinsam im Karton gelagert werden.
36 Deutsch Gebrauchsanweisung
A08718002-01
Medtronic Confidential
CS003