clottrac_chap.fm 10/27/04 10:55 am
3.875 x 3.187 inches (98 mm x 81 mm)
7 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
Τα αποτελέσµατα της δοκιµασίας ελέγχου αναφέρονται σε δευτερόλεπτα. Τα
αποτελέσµατα του ελέγχου δεν θα πρέπει να χρησιµοποιούνται για την ερµηνεία των
αποτελεσµάτων των ασθενών. Ο µέσος χρόνος πήξης µεταξύ των δύο καναλιών,
καθώς και σε κάθε κανάλι ξεχωριστά, θα πρέπει να βρίσκεται εντός του
αναγραφόµενου εύρους για τη συγκεκριµένη παρτίδα ελέγχου. Θα πρέπει να υπάρχει
λιγότερο από 10% απόκλιση µεταξύ των χρόνων πήξης των καναλιών.
Υπολογισµός ∆είγµατος:
Αναγραφόµενο Εύρος
=
70-110 secs
Ελέγχου
Αποτέλεσµα Καναλιού 1
=
90 secs
Αποτέλεσµα Καναλιού 2
=
93 secs
Μέσο Αποτέλεσµα
=
91 secs
10% του Μέσου
=
9 secs
∆ιαφορά
=
3 secs
Τα δεδοµένα είναι αποδεκτά επειδή 1) ο µέσος χρόνος πήξης, καθώς και οι χρόνοι
πήξης και των δύο καναλιών, βρίσκονται εντός του αναγραφόµενου εύρους και 2) η
διαφορά µεταξύ του καναλιού 1 και του καναλιού 2 (3 secs) είναι µικρότερη από το
10% του µέσου όρου (9 secs).
8 ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ
®
Ο Ελεγχος Πήξης CLOTtrac
CWB προορίζεται µόνο για διαγνωστική χρήση in vitro.
A08718002-01
Medtronic Confidential
CS003
Ελληνικά
Οδηγίες Χρήσης 115