3. För patientens komfort kan dynorna förvärmas med
hjälp av vattentemperaturkontroll-läget (manuellt) före
applicering.
4. Dynorna får enbart placeras på frisk, ren hud.
Avlägsna alla krämer eller lotioner från patientens hud
innan dynan appliceras. Ta bort skyddsfilmen från var
och en av dynorna och applicera på lämpligt område.
Dynorna kan överlappa eller vikas med de vidhäftande
sidorna mot varandra för att uppnå korrekt placering.
Dynorna kan tas bort och placeras på nytt vid behov.
Dynans yta måste vara i kontakt med huden för optimal
energiöverföring. Placera dynorna så att fullständig
andning möjliggörs.
5. Fäst dynans slanganslutningar till förgreningen
på patientslangarna. Börja cirkulera vatten
genom dynorna med hjälp av antingen
patienttemperaturkontroll-läget (automatiskt) eller
vattentemperaturkontroll-läget (manuellt). Om det
inte går att fylla dynorna eller om ett betydande
kontinuerligt luftläckage upptäcks i dynans returslang,
kontrollera först anslutningarna. Byt om det behövs ut
den läckande dynan.
6. När dynorna har fyllts, säkerställ att flödeshastigheten
som visas på kontrollpanelen är större än 2,3 liter per
minut, vilket är den lägsta flödeshastigheten för en
komplett sats med dynor.
7. Töm ut vattnet från dynorna efter avslutad
användning. Kall temperatur ökar hydrogelens
vidhäftningsförmåga. För enkel borttagning, låt
dynorna sitta kvar på patienten i ca 15 minuter så
att hydrogelmaterialet värms upp. Ta långsamt bort
dynorna från patienten och släng dem.
Alla allvarliga tillbud som inträffar i samband med
användning av den här produkten ska rapporteras till
tillverkaren och till behörig myndighet i den medlemsstat
där användaren och/eller patienten är etablerad.
Symbolförklaring
Den engelska ordlistan med symboler för
Becton Dickinson (BD), vilken krävs av FDA, finns på
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
FINNISH/SUOMI
A
G
-levyt – Käyttöohjeet
™
rctic
el
Käyttötarkoitus
A
S
A
G
-levyt on tarkoitettu käytettäviksi
®
™
rctic
un
rctic
el
A
S
-lämpötilanhallintajärjestelmän
®
rctic
un
kanssa energian (lämmön) siirtämiseen potilaan ja
lämpötilaohjatun, A
G
-levyjen kautta kiertävän
™
rctic
el
veden välillä kohdistettua lämpötilanhallintaa varten.
Käyttöaiheet
A
S
-lämpötilanhallintajärjestelmä on
®
rctic
un
lämmönsäätelyjärjestelmä, joka on tarkoitettu potilaan
lämpötilan tarkkailuun ja hallintaan kaikenikäisillä
aikuis- ja lapsipotilailla.
Vasta-aiheet
• Lämmönsäätelyjärjestelmän käytölle ei ole tunnettuja
vasta-aiheita.
• Älä pane A
G
-levyjä iholle, jolla näkyy
™
rctic
el
haavaumia, palovammoja, nokkosrokkoa tai ihottumaa.
• Hydrogeelin materiaalien ei tiedetä aiheuttavan
allergiaa, mutta ihoallergioista tai yliherkkyyksistä
kärsineiden potilaiden kanssa täytyy olla varovainen.
Varoitus
Älä pane A
G
-levyjä transdermaalisten
™
rctic
el
lääkelaastareiden päälle, koska lämpiäminen saattaa lisätä
lääkkeen antoa ja mahdollisesti vahingoittaa potilasta.
Huomio
• Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen
saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksellä.
• Tämä tuote on tarkoitettu koulutetun ja pätevän
lääkintähenkilökunnan käyttöön tai tämän valvonnassa
käytettäväksi.
• Lääkärin vastuulla on määrittää kunkin potilaan
osalta laitteen soveltuvuus käyttötarkoitukseen
sekä käyttäjän asetettavat parametrit, kuten veden
lämpötila. Pienille potilaille (≤ 30 kg) on suositeltavaa
käyttää seuraavia asetuksia: veden lämpötilan
yläraja ≤ 40 °C (104 °F); veden lämpötilan alaraja
≥ 10 °C (50 °F); ohjausstrategia = 2. Suosittelemme
käyttämään potilaan korkean ja matalan lämpötilan
hälytysasetuksia.
• Jotkut potilaat ovat sairauksien tai fysiologisen tilansa
takia muita alttiimpia paineen ja kuumuuden tai
kylmyyden aiheuttamille ihovaurioille. Riskiryhmässä
ovat potilaat, joiden kudosperfuusio tai ihon eheys on
heikentynyt turvotuksen, diabeteksen, perifeerisen
valtimosairauden, heikon ravitsemustilan, steroidien
käytön tai suuriannoksisen vasopressorihoidon
seurauksena. Tarkasta mahdollisuuksien mukaan
A
G
-levyjen alla oleva iho usein, etenkin jos
™
rctic
el
potilaalla on suurentunut ihovamman riski.
• Paine ja lämpötila voivat ajan kuluessa aiheuttaa
ihovaurioita. Älä pane A
G
™
rctic
el
hernepusseja tai muita sijoittelun apuvälineitä.
Älä pane levyjen jako-osan tai potilaan letkujen alle
mitään sijoittamisen apuvälineitä.
• Älä päästä virtsaa, antibakteerisia liuoksia tai muita
aineita kertymään A
G
-levyjen alle. Virtsa
™
rctic
el
ja antibakteeriset aineet saattavat imeytyä levyjen
hydrogeeliin ja aiheuttaa kemiallisia vammoja ja levyn
kiinnityksen irtoamisen. Vaihda levyt heti, jos näitä
nesteitä joutuu kosketukseen hydrogeelin kanssa.
• Älä pane A
G
-levyjä suoraan sähkökirurgisen
™
rctic
el
maadoitustyynyn päälle. Lämmönlähteiden yhdistelmä
saattaa aiheuttaa palovammoja.
• Irrota käytön jälkeen A
G
-levyt varovasti
™
rctic
el
potilaan iholta. Iho saattaa rikkoutua, jos levyt
irrotetaan repäisten tai kylminä.
• A
G
-levyt ovat steriloimattomia ja
™
rctic
el
potilaskohtaisia. Ei saa käsitellä tai steriloida
uudelleen. Jos levyjä käytetään steriilissä
ympäristössä, ne tulee asettaa lääkärin ohjeistuksen
mukaan joko ennen steriiliä valmistelua tai steriilien
liinojen asettamista.
• Käytä levyt heti avaamisen jälkeen. Levyjä ei saa
säilyttää avatussa pussissa.
• Kiertävän veden ei saa antaa kontaminoida steriiliä
aluetta, kun letkut on irrotettu.
• A
G
-levyjä ei saa puhkaista terävillä esineillä.
™
rctic
el
Levyn puhjetessa nestereittiin pääsee ilmaa, jolloin
järjestelmän suorituskyky voi heikentyä.
• Estä ihovauriot käyttämällä tarvittaessa painetta
lievittäviä tai vähentäviä laitteita potilaan alla.
• A
G
-levyjä käytetään vain A
™
rctic
el
-lämpötilanhallintajärjestelmän kanssa.
• A
G
-levyt ovat kertakäyttöisiä. Hydrogeelin
™
rctic
el
vesipitoisuus vaikuttaa siihen, miten hyvin levy
pysyy iholla ja johtaa lämpöä; näin ollen se vaikuttaa
myös potilaan lämpötilan ohjauksen tehokkuuteen.
Tarkasta säännöllisesti, että levyt pysyvät kosteina
ja kiinnittyvinä. Vaihda levyt, kun hydrogeeli ei tartu
enää tasaisesti ihoon. On suositeltavaa vaihtaa levyt
vähintään 5 päivän välein.
• Aseta defibrillaatiolevyt tarvittaessa A
ja potilaan ihon väliin.
• Hävitä käytetyt A
G
-levyt sairaalan käytäntöjen
™
rctic
el
mukaisesti lääkejätteenä.
Käyttöohjeet
1. A
G
-levyjä käytetään vain A
™
rctic
el
-lämpötilanhallintajärjestelmän kontrollointimoduulin
kanssa. Katso järjestelmän yksityiskohtaiset
käyttöohjeet käyttöoppaasta.
2. Valitse levyjen määrä, koko ja malli potilaan koon
ja kliinisen käyttöaiheen mukaan. Levyn pinta-ala,
potilaan koko, levyjen asettelu ja veden lämpötila-alue
kuitenkin vaikuttavat lämpötilan muutosnopeuteen ja
mahdollisesti saavutettavaan lämpötilaan. Järjestelmä
toimii parhaiten käytettäessä suurinta mahdollista
määrää levyjä ja suurinta mahdollista levykokoa.
3. Potilaan mukavuuden takia levyt voidaan esilämmittää
Veden lämpötilan kontrollointi -tilan (manuaalinen)
avulla ennen käyttöä.
4. Pane levyt vain terveelle puhtaalle iholle. Poista
potilaan iholta rasvat ja voiteet ennen levyjen
asettamista. Poista kunkin levyn päällys ja aseta
sopivaan paikkaan. Levyt voidaan tarvittaessa
asettaa limittäin tai siten, että liimapinnat on taiteltu
vastakkain. Levyt voidaan tarvittaessa irrottaa ja
10
asettaa uudelleen. Optimaalisen energiansiirron
saavuttamiseksi levyn pinnan on kosketettava ihoa.
Levyt on asetettava niin, että potilaan hengitysliikkeet
sujuvat täysin vapaasti.
5. Liitä levyn letkuliittimet potilasletkun jako-osaan.
Käynnistä veden kierto levyjen läpi joko Potilaan
lämpötilan kontrollointi -tilan (automaattinen) tai
Veden lämpötilan kontrollointi -tilan (manuaalinen)
kautta. Tarkista liitokset ja vaihda vuotava levy
tarvittaessa, jos levyjen esikäsittely ei onnistu tai
levyjen palautusletkussa havaitaan huomattava
jatkuva ilmavuoto.
6. Varmista levyjen esikäsittelyn jälkeen, että
ohjauspaneelissa näkyvä virtausmäärä on suurempi
kuin 2,3 litraa minuutissa, joka on kokonaisen
levysarjan vähimmäisvirtausmäärä.
-levyjen alle
7. Tyhjennä käytön päätteeksi vesi levyistä. Kylmä
lämpötila lisää hydrogeelin kiinnittyvyyttä. Levyt
irtoavat paremmin, jos jätät ne potilaan iholle noin
15 minuutiksi, jolloin hydrogeeli ehtii lämmetä. Poista
levyt potilaan iholta hitaasti ja hävitä ne.
Laitteen käyttöön liittyvät vakavat tapahtumat
on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion
toimivaltaiselle viranomaiselle, joka on käyttäjän ja/tai
potilaan vakinainen olinpaikka.
Symbolien selitykset
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston edellyttämät
englanninkielisten symbolien selitykset Becton Dickinson
(BD) ovat osoitteessa
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
Anvendelsesområde
A
S
rctic
un
med A
rctic
energioverføring (varme) mellom pasienten og det
temperaturstyrte vannet som sirkulerer gjennom
A
G
rctic
el
Indikasjoner for bruk
A
S
rctic
un
varmereguleringssystem indisert for overvåkning og
kontroll av pasienttemperatur hos voksne og pediatriske
S
pasienter i alle aldre.
®
rctic
un
Kontraindikasjoner
• Det er ingen kjente kontraindikasjoner for bruken av et
varmereguleringssystem.
• Ikke plasser A
sår, forbrenninger, elveblest eller utslett.
• Selv om det ikke finnes noen kjente allergier mot
hydrogel-materialer, skal det utvises varsomhet med
alle pasienter som har en forhistorie med hudallergi
G
-levyjen
eller overfølsomhet.
™
rctic
el
Advarsel
Ikke plasser A
medisineringsplaster, da oppvarming kan øke
legemiddeltilførselen og føre til mulige skader på pasienten.
S
®
rctic
un
Forholdsregler
• Føderal lov (USA) begrenser dette utstyret til salg av
eller på forordning av lege.
• Dette produktet skal brukes av, eller under tilsyn av,
opplært, kvalifisert medisinsk personell.
• Legen er ansvarlig for å avgjøre egnetheten av bruken
av denne enheten og brukerinnstillbare parametere,
inkludert vanntemperatur, for hver pasient. For små
pasienter (≤30 kg) anbefales det å bruke følgende
innstillinger: øvre grense for vanntemperatur ≤40 °C
(104 °F); nedre grense for vanntemperatur ≥10 °C
(50 °F); kontrollstrategi = 2. Det anbefales å bruke
varslingsinnstillingene for høy pasienttemperatur og
lav pasienttemperatur.
• På grunn av underliggende medisinske eller fysiologiske
tilstander er enkelte pasienter mer mottakelige for
hudskade fra trykk, varme eller kulde. Pasienter i
risikogruppen inkluderer de med dårlig vevsperfusjon
eller dårlig hudintegritet grunnet diabetes, perifer
NORWEGIAN/NORSK
A
G
™
-pader – Bruksanvisning
rctic
el
A
G
-pader er ment å brukes sammen
®
™
rctic
el
S
temperaturstyringssystem for å gi
®
un
-padene for å gi målrettet temperaturstyring.
™
-temperaturstyringssystemet er et
®
G
-pader på hud som har tegn på
™
rctic
el
G
-pader over transdermale
™
rctic
el