• Клиницистът отговаря за определяне на
необходимостта от използване на това изделие
и параметрите, които се задават от потребителя,
включително температура на водата, за всеки
пациент. За малки пациенти (≤ 30 kg) се препоръчва
използване на следните настройки: Горна граница за
температура на водата ≤ 40 °C (104 °F); Долна граница
за температура на водата ≥ 10 °C (50 °F); Стратегия
за контрол = 2. Препоръчва се използването на
настройките за предупреждение за висока температура
на пациента и ниска температура на пациента.
• Поради основните медицински или физиологични
състояния, някои пациенти са по-податливи на тъканно
увреждане от натиск и топлина или студ. Пациентите
в риск включват тези със слаба тъканна перфузия
или недостатъчна цялост на кожата поради диабет,
периферна съдова болест, лош хранителен статус или
стероидна или високодозова вазопресорна терапия. Ако
е достъпно, преглеждайте често кожата на пациента под
подложките A
G
™, особено пациентите с по-висок
rctic
el
риск от тъканно нараняване.
• Тъканно нараняване може да възникне като
кумулативен резултат от натиск, време и температура.
Не поставяйте торби с полистиролов пълнеж или други
твърди позициониращи устройства под подложките
A
G
™. Не поставяйте никакви позициониращи
rctic
el
устройства под колекторите на подложката или
пациентските линии.
• Не позволявайте урина, антибактериални разтвори
или други препарати да се събират под подложките
A
G
™. Урината и антибактериалните препарати
rctic
el
могат да се абсорбират в хидрогела на подложката
и да причинят химическо увреждане и загуба на
прилепването на подложката. Подменете подложките
веднага, ако тези течности влязат в контакт с хидрогела.
• Не поставяйте подложките A
rctic
върху електрохирургическа подложка за заземяване.
Комбинацията от топлинни източници може да доведе
до кожни изгаряния.
• Внимателно сваляйте подложките A
кожата на пациента след приключване на използването.
Агресивното сваляне или свалянето на студени
подложки от кожата на пациента може да доведе до
разкъсвания на кожата.
• Подложките A
G
™ са нестерилни за използване
rctic
el
само от един пациент. Да не се обработва повторно
или стерилизира. Ако се използват в стерилна среда,
подложките трябва да бъдат поставени съгласно
искането на лекаря преди стерилната подготовка или
стерилните покривки.
• Използвайте подложките веднага след отваряне.
Не съхранявайте подложки в отворена торбичка.
• Не позволявайте циркулираща вода да замърси полето
при разкачване на линиите.
• Подложките A
G
™ не трябва да се пробиват
rctic
el
с остри предмети. Пробивите ще доведат до
навлизане на въздух във флуида и може да понижат
производителността.
• Ако е оправдано, използвайте облекчаващи натиска или
намаляващи натиска изделия под пациента, за да го
защитите от кожно нараняване.
• Подложките A
G
™ са само за ползване със
rctic
el
система за управление на температурата A
• Подложките A
G
™ са за използване от
rctic
el
един пациент. Водното съдържание на хидрогела
засяга прилепването на подложката към кожата
и проводимостта и следователно ефективността
на контролиране на температурата на пациента.
Периодично проверявайте дали подложките остават
влажни и прилепнали. Подменяйте подложките, когато
хидрогелът повече не залепва равномерно към кожата.
Препоръчва се подмяна на подложките най-малко на
всеки 5 дни.
• Ако е необходимо, поставете подложки за дефибрилация
между подложките A
G
™ и кожата на пациента.
rctic
el
• Изхвърляйте използваните подложки A
съответствие с болничните процедури за медицински
отпадъци.
Указания за употреба
1. Подложките A
G
™ са само за ползване с
rctic
el
модула за управление на системата за управление
на температурата A
S
. Вижте Ръководството
®
rctic
un
на оператора за подробни инструкции относно
използването на системата.
2. Изберете правилния брой, размер и вид на подложка за
размера на пациента и клиничното показание. Въпреки
това темпът на температурна промяна и потенциално
крайната постижима температура се засягат от площта
на повърхността на подложката, размера на пациента,
поставянето на подложката и температурния диапазон
на водата. Най-добрата ефективност на системата ще
се получи чрез използване на максималния брой и
най-големия размер подложки.
3. За комфорт на пациента подложките може да бъдат
предварително затоплени с режим за контрол на
температурата на водата (ръчно) преди поставяне.
4. Поставяйте подложките само върху здрава, чиста
кожа. Отстранете всички кремове или лосиони от
кожата на пациента преди поставяне на подложката.
Свалете пласта за освобождаване от всяка подложка и
поставете върху съответната зона. Подложките могат да
се припокриват или сгъват прилепващ към прилепващ
материал, за да се постигне правилно поставяне.
Подложките могат да се свалят и поставят отново, ако
е необходимо. Повърхността на подложката трябва
да контактува с кожата за оптимална ефективност
на преноса на енергия. Поставете подложките, за да
позволяват пълна дихателна екскурзия.
5. Прикрепете конекторите на линията на подложката
към колекторите на пациентската линия. Започнете да
циркулирате вода през подложките, като използвате
или режима за контрол на температурата на пациента
(автоматичен), или режима за контрол на водата
(ръчен). Ако подложките не успеят да се запълнят
или се наблюдава значителен непрекъснат въздушен
теч в обратната линия на подложката, проверете
свързванията, после подменете течащата подложка,
G
™ директно
ако е необходимо.
el
6. След като подложките се запълнят, уверете се,
че дебитът, показан на контролния панел, е по-голям
от 2,3 литра в минута, което е минималният дебит за
G
™ от
пълен комплект подложки.
rctic
el
7. Когато приключите, изпразнете водата от подложките.
Студената температура повишава способността за
прилепване на хидрогела. За улесняване на свалянето
оставете подложките на пациента за приблизително
15 минути, за да позволите на хидрогела да се затопли.
Бавно свалете подложките от пациента и ги изхвърлете.
Всеки сериозен инцидент, който е възникнал по
отношение на устройството, трябва да бъде докладван на
производителя и компетентния орган на държавата членка,
в която е установен потребителят и/или пациентът.
Речник на символите
Изискваният от Агенцията за контрол върху храните
и лекарствата на САЩ (FDA) речник на символите на
английски за Becton Dickinson (BD) се намира на
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
Namjena
S
.
Jastučići A
®
rctic
un
uz sustav za upravljanje temperaturom A
prijenosa energije (topline) između pacijenta i vode regulirane
temperature koja kruži kroz jastučiće A
ostvarilo precizno upravljanje temperaturom.
Indikacije za uporabu
Sustav za upravljanje temperaturom A
toplinsku regulaciju, koji je indiciran za praćenje i regulaciju
tjelesne temperature odraslih i pedijatrijskih pacijenata
svih dobi.
Kontraindikacije
G
™ в
• Nema poznatih kontraindikacija za uporabu sustava za
rctic
el
toplinsku regulaciju.
• Nemojte postavljati jastučiće A
postoje znakovi čireva, opeklina, urtikarija i osipa.
• Iako ne postoje alergije na materijale od hidrogela, potrebno
je biti oprezan sa svakim pacijentom koji ima povijest kožnih
alergija i osjetljivosti.
CROATIAN/HRVATSKI
Jastučići A
G
™ – upute za uporabu
rctic
el
S
A
G
™ namijenjeni su za uporabu
®
rctic
un
rctic
el
S
rctic
un
G
™ kako bi se
rctic
el
S
®
rctic
un
G
™ na kožu na kojoj
rctic
el
16
Upozorenje
Nemojte postavljati jastučiće A
ljekovitih flastera zato što zagrijavanje može dovesti do
povećanja isporuke lijeka te time i potencijalno naškoditi
pacijentu.
Mjere opreza
• Saveznim se zakonom prodaja ovog proizvoda ograničava
na prodaju od strane ili po nalogu liječnika.
• Ovaj se proizvod smije upotrebljavati od strane ili uz nadzor
kvalificiranog medicinskog osoblja koje je prošlo obuku.
• Liječnik je odgovoran da utvrdi prikladnost uporabe ovog
proizvoda i parametre koji se prilagođavaju korisniku,
uključujući temperaturu vode, za svakog pacijenta. Za
male pacijente (≤30 kg) preporučuje se uporaba sljedećih
postavki: Water Temperature High Limit (Gornje ograničenje
temperature vode) ≤40 °C (104 °F); Water Temperature
Low Limit (Donje ograničenje temperature vode) ≥10 °C
(50 °F); Control Strategy (Strategija regulacije) = 2.
Preporučuje se uporaba postavki upozorenja Patient
Temperature High (Visoka tjelesna temperatura pacijenta)
i Patient Temperature Low (Niska tjelesna temperatura
pacijenta).
• Zbog podležećih zdravstvenih ili fizioloških stanja neki
pacijenti podložniji su oštećenju kože uslijed pritiska i topline
ili hladnoće. U rizičnu skupinu pacijenata spadaju pacijenti
s lošom perfuzijom tkiva ili lošim integritetom kože zbog
dijabetesa, periferne vaskularne bolesti, lošeg nutritivnog
statusa ili steroida ili terapije velikom dozom vazopresora.
Ako je moguće, često pregledavajte kožu pacijenta ispod
jastučića A
G
rctic
kojih postoji veći rizik od ozljede kože.
• Do ozljede kože može doći uslijed zajedničkog djelovanja
pritiska, vremena i temperature. Ispod jastučića A
nemojte postavljati podložne vrećice ili druge čvrste
proizvode za fiksiranje. Ispod cijevnih spojeva jastučića
ili vodova pacijenata nemojte postavljati proizvode
za fiksiranje.
• Pazite da se ispod jastučića A
urin, antibakterijske otopine ili druga sredstva. Urin i
antibakterijska sredstva mogu se upiti u hidrogel jastučića i
dovesti do kemijske ozljede ili pogoršanja značajki lijepljenja
jastučića. Smjesta zamijenite jastučiće ako te tekućine dođu
u dodir s hidrogelom.
• Nemojte postavljati jastučiće A
elektrokirurške elektrode za uzemljenje. Zajedničko
djelovanje više izvora topline može uzrokovati opekline
na koži.
• Pažljivo uklonite jastučiće A
nakon završetka njihove uporabe. Agresivno uklanjanje ili
uklanjanje hladnih jastučića s kože pacijenta može dovesti
do razderotina na koži.
• Jastučići A
G
rctic
isključivo za uporabu na jednom pacijentu. Nemojte
ponovno obrađivati ili sterilizirati. Ako se jastučići
upotrebljavaju u sterilnom okruženju, trebaju se postaviti u
skladu sa zahtjevima liječnika prije nanošenja sredstva za
sterilizaciju ili postavljanja sterilnih prekrivki.
• Jastučiće upotrijebite odmah nakon otvaranja. Jastučiće
nemojte skladištiti u otvorenoj vrećici.
• Pazite da voda koja protječe ne kontaminira polje kada se
vodovi odspoje.
• Jastučići A
G
rctic
, za potrebe
®
predmetima. Ako se jastučići probuše, zrak će ući u putanju
tekućine, što može dovesti do pogoršanja radnih značajki.
• Prema potrebi ispod pacijenta postavite proizvode za
rasterećenje ili smanjenje pritiska kako biste kožu zaštitili od
ozljeda.
• Jastučići A
G
rctic
sustav je za
uz sustav za upravljanje temperaturom A
• Jastučići A
G
rctic
pacijentu. Voda sadržana u hidrogelu utječe na učinkovitost
lijepljenja uz kožu i provodljivost te time i na učinkovitost
regulacije tjelesne temperature pacijenta. Povremeno
provjeravajte jesu li jastučići i dalje vlažni i čvrsto
prilijepljeni. Jastučiće zamijenite kada hidrogel više nije
jednoliko prilijepljen uz kožu. Preporučuje se da se jastučići
zamjene barem svakih 5 dana.
• Prema potrebi između jastučića A
pacijenta postavite elektrode za defibrilaciju.
• Upotrijebljene jastučiće A
skladu s postupcima bolnice za medicinski otpad.
G
™ preko transdermalnih
rctic
el
™, a posebice kožu onih pacijenata kod
el
G
rctic
G
™ ne nakuplja
rctic
el
G
™ izravno preko
rctic
el
G
™ s kože pacijenta
rctic
el
™ nesterilni su proizvodi namijenjeni
el
™ ne smiju se probušiti oštrim
el
™ namijenjeni su isključivo za uporabu
el
S
.
®
rctic
un
™ namijenjeni su za uporabu na jednom
el
G
™ i kože
rctic
el
G
™ odložite u otpad u
rctic
el
™
el