Publicidad
Piesardzības brīdinājumi
• Federālie tiesību akti atļauj šīs ierīces tirdzniecību tikai
ārstiem vai ar ārstu norīkojumu.
• Šis izstrādājums paredzēts lietošanai apmācītam,
kvalificētam medicīnas personālam vai tā uzraudzībā.
• Klīnicistam ir pienākums noteikt šīs ierīces lietošanas
piemērotību un lietotāja iestatāmos parametrus, ieskaitot
ūdens temperatūru, katram pacientam. Maza auguma
pacientiem (≤30 kg) ieteicams izmantot šādus iestatījumus:
ūdens temperatūras augstākā robeža ≤40 °C (104 °F); ūdens
temperatūras zemākā robeža ≥10 °C (50 °F); kontroles
stratēģija = 2. Ieteicams izmantot pacienta augstākās un
pacienta zemākās temperatūras trauksmes iestatījumus.
• Pamatā esošu medicīnisku vai fizioloģisku stāvokļu dēļ daži
pacienti ir jutīgāki pret ādas bojājumiem, ko rada spiediens,
karstums vai aukstums. Riska grupā ietilpst pacienti ar sliktu
audu perfūziju vai sliktu ādas integritāti diabēta, perifēro
asinsvadu slimību, slikta uztura stāvokļa vai steroīdu
lietošanas, vai arī augstas vazopresora devas terapijas dēļ.
Ja iespējams piekļūt, bieži pārbaudiet pacienta ādu zem
A
G
™ uzliktņiem, it īpaši pacientiem, kuri ir pakļauti
rctic
el
lielākam ādas ievainojumu riskam.
• Ādas ievainojumi var rasties kumulatīvas spiediena,
laika un temperatūras iedarbības rezultātā. Nenovietojiet
ar bumbiņām pildītus spilvenus vai citas stingras
pozicionēšanas ierīces zem A
G
rctic
Nenovietojiet nekādas pozicionēšanas ierīces zem uzliktņu
kolektoriem vai pacienta līnijām.
• Neļaujiet urīnam, antibakteriāliem šķīdumiem vai citām
vielām sakrāties zem A
G
™ uzliktņiem. Urīns un
rctic
el
antibakteriālie līdzekļi var absorbēties uzliktņu hidrogēlā
un izraisīt ķīmiskus ievainojumus un uzliktņu saķeres
zudumu. Ja minētie šķidrumi nonāk saskarē ar hidrogēlu,
nekavējoties nomainiet uzliktņus.
• Nenovietojiet A
G
™ uzliktņus tieši virs
rctic
el
elektroķirurģiskā zemējuma paliktņa. Siltuma avotu
kombinācija var izraisīt ādas apdegumus.
• Pēc lietošanas beigām uzmanīgi noņemiet A
no pacienta ādas. Agresīva uzliktņu noņemšana vai aukstu
uzliktņu noņemšana no pacienta ādas var izraisīt ādas plīsumus.
• A
G
™ uzliktņi ir nesterili un paredzēti lietošanai tikai
rctic
el
vienam pacientam. Atkārtoti neapstrādāt un nesterilizēt.
Lietojot sterilā vidē, uzliktņi atbilstīgi ārsta prasībai jānovieto
vai nu pirms sterilā līdzekļa, vai pirms sterilā drapējuma.
• Izmantojiet uzliktņus uzreiz pēc iepakojuma atvēršanas.
Neuzglabājiet uzliktņus atvērtā iepakojumā.
• Neļaujiet cirkulējošam ūdenim piesārņot darbības lauku,
kad līnijas ir atvienotas.
• A
G
™ uzliktņus nedrīkst caurdurt ar asiem
rctic
el
priekšmetiem. Caurduršanas rezultātā gaiss iekļūs šķidruma
vadā un var samazināt veiktspēju.
• Ja tas ir pamatoti, novietojiet zem pacienta spiediena
atvieglošanas vai samazināšanas ierīces, lai aizsargātu
pacientu pret ādas ievainojumiem.
• A
G
™ uzliktņi ir paredzēti lietošanai tikai ar
rctic
el
A
S
temperatūras vadības sistēmu.
®
rctic
un
• A
G
™ uzliktņi ir paredzēti lietošanai vienam
rctic
el
pacientam. Hidrogēla sastāvā esošais ūdens ietekmē
uzliktņa saķeri ar ādu un vadītspēju un līdz ar to arī pacienta
temperatūras kontroles efektivitāti. Periodiski pārbaudiet,
vai uzliktņi joprojām ir mitri un nodrošina saķeri. Nomainiet
uzliktņus, kad hidrogēlam vairs nav vienmērīga saķere ar
ādu. Ieteicams nomainīt uzliktņus vismaz ik pēc 5 dienām.
• Ja nepieciešams, starp A
G
™ uzliktņiem un pacienta
rctic
el
ādu ievietojiet defibrilācijas uzliktņus.
• Utilizējiet izmantotos A
G
™ uzliktņus saskaņā ar
rctic
el
slimnīcas procedūrām medicīnisko atkritumu iznīcināšanai.
Lietošanas norādījumi
1. A
G
™ uzliktņi ir paredzēti lietošanai tikai ar
rctic
el
A
S
temperatūras vadības sistēmas kontroles
®
rctic
un
moduli. Detalizētus norādījumus par sistēmas lietošanu
skatiet operatora rokasgrāmatā.
2. Izvēlieties pacienta augumam un klīniskajai indikācijai
atbilstošu uzliktņu skaitu, izmēru un veidu. Tomēr temperatūras
maiņas ātrumu un potenciāli sasniedzamo temperatūru
ietekmē uzliktņu virsmas laukums, pacienta augums, uzliktņu
izvietojums un ūdens temperatūras diapazons. Vislabākā
sistēmas veiktspēja tiks sasniegta, izmantojot maksimālo
uzliktņu skaitu un lielākā izmēra uzliktņus.
3. Pacienta ērtībām uzliktņus pirms lietošanas var iepriekš
sasildīt, izmantojot ūdens temperatūras kontroles režīmu
(manuāls).
4. Novietojiet uzliktņus tikai uz veselas, tīras ādas.
Pirms uzliktņa novietošanas notīriet no pacienta ādas
jebkādus krēmus vai losjonus. Noņemiet katra uzliktņa
aizsargpārklājumu un novietojiet uzliktni attiecīgajā
vietā. Lai nodrošinātu pareizu novietojumu, uzliktņi drīkst
pārklāties vai tikt salocīti, saskaroties lipīgajām pusēm.
Nepieciešamības gadījumā uzliktņus var noņemt un uzlikt
atkārtoti. Lai nodrošinātu optimālu enerģijas pārneses
efektivitāti, uzliktņa virsmai jābūt saskarē ar ādu. Novietojiet
uzliktņus tā, lai nodrošinātu pilnīgu krūškurvja ekskursiju.
5. Pievienojiet uzliktņu līniju savienotājus pacienta līniju
kolektoriem. Uzsāciet ūdens cirkulāciju caur uzliktņiem,
izmantojot vai nu pacienta temperatūras kontroles režīmu
(automātisks), vai ūdens temperatūras kontroles režīmu
(manuāls). Ja uzliktņi neuzpildās vai uzliktņu atgriezes līnijā
tiek konstatēta ievērojama nepārtraukta gaisa noplūde,
pārbaudiet savienojumus un pēc tam nomainiet uzliktni,
kam radusies noplūde, ja nepieciešams.
6. Kad uzliktņi ir piepildīti, pārliecinieties, ka vadības panelī
parādītais plūsmas ātrums ir lielāks par 2,3 litriem
minūtē, kas ir minimālais plūsmas ātrums pilnam uzliktņu
komplektam.
7. Kad procedūra pabeigta, izvadiet ūdeni no uzliktņiem.
Zema temperatūra palielina hidrogēla saķeri. Lai atvieglotu
noņemšanu, atstājiet uzliktņus uz pacienta apmēram
15 minūtes, lai ļautu hidrogēlam sasilt. Lēnām noņemiet
™ uzliktņiem.
el
uzliktņus no pacienta un utilizējiet tos.
Par ikvienu nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā ar ierīci,
jāziņo ražotājam un tās dalībvalsts piekritīgajai iestādei, kurā ir
reģistrēts lietotājs un/vai pacients.
Simbolu glosārijs
Glosārijs angļu valodā, kas satur FDA noteiktos simbolus,
kurus izmanto uzņēmums Becton Dickinson (BD), ir pieejams
vietnē https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
G
™ uzliktņus
rctic
el
„A
Numatytasis naudojimas
„A
S
rctic
un
„A
S
rctic
un
perduoti tarp paciento ir temperatūros reguliuojamo vandens,
cirkuliuojančio per „A
tikslinės temperatūros valdymą.
Naudojimo paskirtis
„A
S
rctic
un
kontroliuojanti sistema, skirta bet kokio amžiaus suaugusių ir
pediatrinių pacientų temperatūrai stebėti ir kontroliuoti.
Kontraindikacijos
• Jokių termoreguliacinės sistemos naudojimo
kontraindikacijų nežinoma.
• „A
G
rctic
išopėjimo, nudegimų, dilgėlinės ar bėrimo požymių.
• Nors apie alergiją hidrogelio medžiagoms nėra žinoma,
atsargumo reikia pacientams, kuriems praeityje buvo
užregistruota odos alergijos ar jautrumo atvejų.
Įspėjimas
„A
G
rctic
el
nes šildymas gali sustiprinti vaisto išskyrimą ir taip gali pakenkti
pacientui.
Dėmesio
• Pagal federalinius įstatymus šį prietaisą galima parduoti tik
gydytojui arba gydytojo nurodymu.
• Šį gaminį reikia naudoti prižiūrint išmokytiems,
kvalifikuotiems medicinos darbuotojams.
• Klinikos darbuotojas yra atsakingas už šio prietaiso
ir naudotojo nustatomų parametrų, įskaitant vandens
temperatūrą, naudojimo tinkamumo nustatymą kiekvienam
pacientui. Mažiems pacientams (≤30 kg) rekomenduojama
naudoti toliau nurodytas nuostatas: viršutinė vandens
temperatūros riba ≤40 °C (104 °F); apatinė vandens
temperatūros riba ≥10 °C (50 °F); kontrolės strategija = 2.
Rekomenduojama naudoti paciento aukštos temperatūros ir
paciento žemos temperatūros įspėjimo nuostatas.
• Dėl esančių medicininių ar psichologinių būklių kai kurie
pacientai yra jautresni spaudimo bei karščio ar šalčio
sukeltiems odos pažeidimams. Rizika gresia pacientams,
LITHUANIAN/LIETUVIŲ K.
G
™" įklotai. Naudojimo instrukcijos
rctic
el
" „A
G
™" įklotai skirti naudoti su
®
rctic
el
" temperatūros valdymo sistema energijai (šilumai)
®
G
™" įklotus, siekiant užtikrinti
rctic
el
" temperatūros valdymo sistema yra temperatūrą
®
™" įklotų nedėkite ant odos, ant kurios pasireiškė
el
™" įklotų nedėkite ant perodinių vaistinių pleistrų,
18
kurių audinių perfuzija prasta arba kurių odos vientisumas
pablogėjęs dėl diabeto, periferinės kraujagyslių ligos,
prastos mitybos arba gydymo steroidais ar didele
vazopresorių doze. Jei įmanoma, dažnai apžiūrėkite po
„A
G
™" įklotais esančią pacientų odą, ypač pacientų
rctic
el
kuriems gresia didesnė odos pažeidimo rizika.
• Odos pažeidimas gali pasireikšti dėl kumuliacinio spaudimo,
laiko ir temperatūros poveikio. Po „A
nedėkite karoliukais kimštų gaminių ar kitų kietų padėties
palaikymo prietaisų. Po įkloto vamzdelių sistema ar po
paciento vamzdeliais nedėkite jokių padėtį palaikančių
prietaisų.
• Saugokite, kad po „A
G
™" įklotais nepatektų ir
rctic
el
nesikauptų šlapimas, priešbakteriniai tirpalai ar kitos
medžiagos. Šlapimas ir priešbakterinės medžiagos gali
susigerti į įkloto hidrogelį, sukelti cheminį sužalojimą ir
sumažinti įkloto lipnumą. Jeigu šie skysčiai sąveikavo su
hidrogeliu, įklotus nedelsdami pakeiskite.
• „A
G
™" įklotų nedėkite tiesiogiai ant elektrochirurginio
rctic
el
įžeminimo įkloto. Šilumos šaltinių derinys gali sukelti odos
nudegimus.
• Kai baigiate naudoti „A
G
™" įklotus, atsargiai nuimkite
rctic
el
juos nuo paciento odos. Nuo paciento odos įklotus nuimant
neatsargiai arba nuimant šaltus įklotus, gali atsirasti odos
įplėšų.
• „A
G
™" įklotai yra nesterilūs ir skirti naudoti vienam
rctic
el
pacientui. Neapdoroti ir nesterilizuoti pakartotinai. Naudojant
sterilioje aplinkoje, įklotus reikia uždėti laikantis gydytojo
reikalavimo arba prieš sterilaus lauko paruošimą, arba prieš
sterilų užklojimą.
• Įklotus naudokite iš karto atidarę pakuotę. Atidarytame
maišelyje įklotų nelaikykite.
• Kai vamzdeliai atjungti, cirkuliuojančiam vandeniui neleiskite
užteršti lauko.
• „A
G
™" įklotų negalima pradurti aštriais daiktais.
rctic
el
Įklotą pradūrus į skysčio vamzdelius gali pakliūti oro, kuris
gali sutrikdyti įkloto veikimą.
• Jei reikia, kad apsaugotumėte nuo odos sužalojimo,
po pacientu naudokite slėgį mažinančius prietaisus.
• „A
G
™" įklotus galima naudoti tik su „A
rctic
el
temperatūros valdymo sistema.
• „A
G
™" įklotai skirti naudoti vienam pacientui.
rctic
el
Hidrogelyje esančio vandens kiekis turi įtakos įkloto
prilipimui prie odos ir laidumui, taigi, ir paciento
temperatūros kontrolės veiksmingumui. Periodiškai
tikrinkite, ar įklotai yra drėgni ir prilipę. Kai hidrogelis
nėra tolygiai prilipęs prie odos, įklotus pakeiskite. Įklotus
rekomenduojama keisti mažiausiai kas 5 dienas.
• Jei reikia, tarp paciento odos ir „A
rctic
defibriliatoriaus įklotą.
• Naudotus „A
G
™" įklotus šalinkite laikydamiesi
rctic
el
ligoninėje taikomų medicininių atliekų šalinimo procedūrų.
Naudojimo nurodymai
1. „A
G
™" įklotus galima naudoti tik su „A
rctic
el
temperatūros sistemos valdymo moduliu. Išsamios instrukcijos
apie sistemos naudojimą pateikiamos naudotojo vadove.
2. Atsižvelgdami į paciento svorį ir klinikinę indikaciją pasirinkite
tinkamą įklotų skaičių, dydį ir tipą. Tačiau temperatūros
pokyčio greičiui ir galimai galutinei pasiekiamai temperatūrai
įtakos turi įkloto paviršiaus plotas, paciento svoris, įkloto
uždėjimas ir vandens temperatūros intervalas. Tinkamiausias
sistemos veikimas bus užtikrinamas naudojant maksimalų
didžiausio ploto įklotų skaičių.
3. Kad pacientui būtų patogiau, prieš uždedant įklotus juos
galima pašildyti naudojant (rankinį) vandens temperatūros
kontrolės režimą.
4. Įklotus galima dėti tik ant sveikos ir švarios odos. Prieš
uždėdami įklotą nuo paciento odos nuvalykite visus kremo
ar losjono likučius. Nuo kiekvieno įkloto nuimkite lipnųjį
pagrindą ir uždėkite ant reikiamos vietos. Tinkamai uždėti
įklotai gali persikloti ar susilankstyti sulimpant lipniosioms
pusėms. Jei reikia, įklotus galima nuimti ir uždėti iš naujo.
Siekiant optimalaus energijos perdavimo veiksmingumo
įkloto paviršius turi liestis su oda. Įklotus uždėkite taip,
kad netrikdytumėte kvėpavimo judesių.
5. Įkloto vamzdelių jungtis prijunkite prie paciento vamzdelių
sistemos. Paleiskite vandens cirkuliavimą įklotuose naudodami
paciento temperatūros kontrolės režimą (automatinį) arba
vandens temperatūros kontrolės režimą (rankinį). Jeigu įklotai
neužsipildo arba pastebimas reikšmingas skysčio nutekėjimas
įkloto grįžtamajame vamzdelyje, patikrinkite jungtis, tada, jei
reikia, pakeiskite nesandarų įklotą.
G
™" įklotais
rctic
el
S
"
®
rctic
un
G
™" įkloto įdėkite
el
S
®"
rctic
un
Publicidad
