Publicidad
6. Užpildę įklotus įsitikinkite, kad valdiklyje rodomas srauto
greitis yra didesnis kaip 2,3 litro per minutę; tai minimalus
srauto greitis visam įklotų rinkiniui.
7. Užbaigę iš įklotų pašalinkite vandenį. Šalta temperatūra
didina hidrogelio lipnumą. Kad būtų lengviau nuimti, įklotus
ant paciento palikite maždaug 15 min., kad hidrogelis sušiltų.
Atsargiai nuo paciento nuimkite įklotus ir juos išmeskite.
Apie bet kokį įvykusį su prietaisu susijusį rimtą gedimą reikia
pranešti gamintojui ir valstybės narės, kurioje įsisteigęs
naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
Simbolių žodynėlis
FDA reikalaujamas „Becton Dickinson" (BD) simbolių žodynėlis
anglų kalba pateikiamas adresu
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
MALTESE/MALTI
A
G
™ Pads - Struzzjonijiet għall-użu
rctic
el
Użu Intenzjonat
L-A
S
A
G
™ Pads huma maħsuba biex jintużaw
®
rctic
un
rctic
el
mas-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura A
jipprovdu trasferiment ta' enerġija (sħana) bejn il-pazjent
u l-ilma bit-temperatura kkontrollata li jiċċirkola mill-
A
G
™ Pads sabiex tiġi pprovduta ġestjoni mmirata
rctic
el
tat-temperatura.
Indikazzjonijiet għall-Użu
Is-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura A
sistema għar-regolazzjoni termali, indikata għall-monitoraġġ u
l-kontroll tat-temperatura tal-pazjent f'pazjenti adulti u pedjatriċi
ta' kull età.
Kontraindikazzjonijiet
• M'hemm l-ebda kontraindikazzjoni magħrufa għall-użu ta'
sistema termoregolatorja.
• Tpoġġix l-A
G
™ Pads fuq ġilda li jkollha sinjali ta'
rctic
el
ulċerazzjonijiet, ħruq, urtikarja jew raxx.
• Filwaqt li m'hemm l-ebda allerġija magħrufa għall-materjali
tal-idroġel, għandha tintuża l-kawtela fil-każ ta' kull pazjent
bi storja ta' allerġiji jew sensittività fil-ġilda.
Twissija
Tpoġġix l-A
G
™ Pads fuq irqajja' ta' medikazzjoni
rctic
el
transdermali minħabba li t-tisħin jista' jżid l-ammont ta'
mediċina li tingħata, li jista' jirriżulta fi ħsara lill-pazjent.
Prekawzjonijiet
• Il-liġi federali tillimita dan l-apparat għal bejgħ minn jew fuq
ordni ta' tabib.
• Dan il-prodott għandu jintuża minn jew taħt is-superviżjoni
ta' persunal mediku kwalifikat u mħarreġ.
• It-tabib huwa responsabbli għad-determinazzjoni tal-
adegwatezza tal-użu ta' dan l-apparat u għall-parametri
li jistgħu jiġu stabbiliti mill-utent, inkluż it-temperatura
tal-ilma, għal kull pazjent. Għal pazjenti żgħar (≤30 kg)
huwa rrakkomandat li tuża s-settings li ġejjin: Limitu Għoli
tat-Temperatura tal-Ilma ≤40°C (104°F); Limitu Baxx tat-
Temperatura tal-Ilma ≥10°C (50°F); Strateġija ta' Kontroll = 2.
Huwa rrakkomandat li tuża s-settings ta' twissija Temperatura
tal-Pazjent Għolja u Temperatura tal-Pazjent Baxxa.
• Minħabba kondizzjonijiet mediċi jew fiżjoloġiċi sottostanti,
xi pazjenti huma aktar suxxettibbli għal ħsara fil-ġilda minn
pressjoni u sħana jew kesħa. Pazjenti f'riskju jinkludu
dawk b'perfużjoni batuta tat-tessut jew b'integrità dgħajfa
tal-ġilda minħabba dijabete, mard vaskulari periferali, stat
nutrittiv ħażin jew terapija bi sterojdi jew b'doża għolja
ta' vażopressuri. Jekk tkun aċċessibbli, eżamina l-ġilda
tal-pazjent taħt l-A
G
™ Pads spiss; speċjalment għal
rctic
el
dawk il-pazjenti b'riskju ogħla ta' korriment fil-ġilda.
• Jista' jseħħ korriment fil-ġilda bħala riżultat kumulattiv ta'
pressjoni, ħin u temperatura. Tpoġġix "bean bags" jew
apparat ieħor tal-ippożizzjonar sod taħt l-A
Tpoġġi l-ebda apparat ta' pożizzjonament taħt il-manifolds
tal-Pad jew taħt il-pajpijiet tal-pazjent.
• Tħallix awrina, soluzzjonijiet antibatteriċi jew aġenti oħra
jinġabru taħt l-A
G
™ Pads. L-awrina u l-aġenti
rctic
el
antibatteriċi jistgħu jiġu assorbiti fl-idroġel tal-pad u jistgħu
jikkawżaw korriment kimiku u telf ta' adeżjoni tal-pad. Ibdel
il-pads immedjatament jekk dawn il-fluwidi jiġu f'kuntatt
mal-idroġel.
• Tpoġġix l-A
elettrokirurġiku. Il-kombinazzjoni ta' sorsi tas-sħana tista'
tirriżulta fi ħruq tal-ġilda.
• Neħħi b'attenzjoni l-A
tal-pazjent malli tlesti l-użu. It-tneħħija b'mod aggressiv jew
it-tneħħija ta' pads kesħin minn fuq il-ġilda tal-pazjent tista'
tirriżulta f'tiċrit tal-ġilda.
• L-A
G
rctic
pazjent wieħed biss. Tippruvax terġa' tipproċessa jew
tisterilizza. Jekk jintużaw f'ambjent sterili, il-pads għandhom
jitqiegħdu skont l-istruzzjonijiet tat-tabib, jew qabel
il-preparazzjoni sterili jew qabel id-draping sterili.
• Uża l-Pads immedjatament wara l-ftuħ. Taħżinx il-pads
fil-borża miftuħa.
• Tħallix li l-ilma li jiċċirkola jikkontamina ż-żona meta
l-pajpijiet ikunu skonnettjati.
• L-A
G
rctic
jaqtgħu. It-titqib se jirriżulta fid-dħul ta' arja fil-passaġġ
tal-fluwidu u dan jista' jnaqqas il-prestazzjoni.
• Jekk ikun iġġustifikat, uża apparat li jtaffi l-pressjoni jew
li jnaqqas il-pressjoni taħt il-pazjent biex tipproteġi minn
korriment tal-ġilda.
S
, biex
• L-A
G
®
rctic
un
rctic
Ġestjoni tat-Temperatura A
• L-A
G
rctic
biss. Il-kontenut ta' ilma tal-idroġel jaffettwa l-adeżjoni
tal-pad mal-ġilda u l-konduttività, u għalhekk, l- effiċjenza tal-
kontroll tat-temperatura tal-pazjent. Iċċekkja perjodikament
li l-pads jibqgħu nedjin u aderenti. Ibdel il-pads meta
S
hija
l-idroġel ma jibqax jeħel b'mod uniformi mal-ġilda. Huwa
®
rctic
un
rrakkomandat li l-pads jinbidlu mill-inqas kull 5 ijiem.
• Jekk meħtieġ, poġġi l-pads tad-defibrilazzjoni bejn
l-A
G
rctic
• Armi l-A
rctic
għal skart mediku.
Struzzjonijiet għall-użu
1. L-A
G
rctic
tal-Kontroll tas-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura
A
S
rctic
un
dettaljati dwar l-użu tas-sistema.
2. Agħżel in-numru, id-daqs u l-istil tal-pad xierqa għad-daqs
tal-pazjent u għall-indikazzjoni klinika. Madankollu, ir-rata
tal-bidla fit-temperatura u potenzjalment it-temperatura
finali li tista' tintlaħaq huma affettwati mill-erja tas-superfiċje
tal-pad, mid-daqs tal-pazjent, mill-post fejn titqiegħed il-pad
u mill-medda tat-temperatura tal-ilma. L-aqwa prestazzjoni
tas-sistema se tinkiseb billi jintużaw in-numru massimu ta'
pads bl-ikbar daqs.
3. Għall-kumdità tal-pazjent, il-pads jistgħu jissaħħnu minn
qabel bl-użu tal-Modalità tal-Kontroll tat-Temperatura
tal-Ilma (manwali) qabel l-applikazzjoni.
4. Poġġi l-pads fuq ġilda b'saħħitha u nadifa biss. Neħħi
kwalunkwe krema jew lozjoni minn mal-ġilda tal-pazjent
qabel tapplika l-pad. Neħħi l-liner tar-rilaxx minn kull pad u
applika maż-żona xierqa. Il-pads jistgħu jitwaħħlu fuq xulxin
jew mitwija adeżiv ma' adeżiv biex jinkiseb tqegħid xieraq.
Il-pads jistgħu jitneħħew u jistgħu jerġgħu jiġu applikati jekk
ikun meħtieġ. Il-wiċċ tal-pad irid ikun imiss sew mal-ġilda
għall-aqwa effiċjenza tat-trasferiment tal-enerġija. Poġġi
l-pads b'mod li jippermetti eskursjoni respiratorja sħiħa.
5. Waħħal il-konnetturi tal-pajp tal-pad mal-manifolds tal-
pajpijiet tal-pazjent. Ibda ċċirkola l-ilma minn ġol-pads billi
tuża jew il-Modalità tal-Kontroll tat-Temperatura tal-Pazjent
(awtomatika) jew il-Modalità tal-Kontroll tat-Temperatura tal-
Ilma (manwali). Jekk il-pads ma jirnexxilhomx jiġu pprajmjati
jew tosserva tnixxija ta' arja kontinwa sinifikanti fil-pajp
tar-ritorn tal-pad, iċċekkja l-konnessjonijiet, imbagħad jekk
meħtieġ ibdel il-pad li tkun qed tnixxi.
6. Ladarba l-pads jiġu pprajmati, aċċerta ruħek li r-rata tal-fluss
murija fuq il-panil tal-kontroll tkun aktar minn 2.3 litri kull
minuta, li hija r-rata minima tal-fluss għal kitt ta' pads sħiħ.
7. Meta tlesti, neħħi l-ilma mill-pads. Temperatura kiesħa żżid
G
™ Pads.
l-aderenza tal-idroġel. Għal faċilità ta' tneħħija, ħalli l-pads
rctic
el
fuq il-pazjent għal madwar 15-il minuta biex tħalli l-idroġel
jisħon. Neħħi l-pads bil-mod minn mal-pazjent u armihom.
Kull inċident serju li jseħħ b'relazzjoni mal-apparat għandu
jiġi rrappurtat lill-manifattur u lill-awtorità kompetenti tal-Istat
Membru li fih l-utent u/jew il-pazjent huma stabbiliti.
G
™ Pads direttament fuq pad b'ert
rctic
el
G
™ Pads minn mal-ġilda
rctic
el
™ Pads mhumiex sterili u huma għal użu minn
el
™ Pads m'għandhomx jittaqqbu b'oġġetti li
el
™ Pads huma biss għall-użu mas-Sistema ta'
el
S
.
®
rctic
un
™ Pads huma għal użu minn pazjent wieħed
el
™ Pads u l-ġilda tal-pazjent.
el
G
™ Pads użati skont il-proċeduri tal-isptar
el
™ Pads huma biss għall-użu ma' Modulu
el
. Ara l-Manwal tal-Operaturi għal struzzjonijiet
®
19
Glossarju tas-Simboli
Il-glossarju tas-simboli Ingliżi għal Becton Dickinson (BD) meħtieġ
mill-FDA jinsab f'https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
ROMANIAN/ROMÂNĂ
Padele A
G
™ - Instrucțiuni de utilizare
rctic
el
Utilizarea prevăzută
Padelele A
S
A
G
™ sunt destinate utilizării
®
rctic
un
rctic
el
numai cu Sistemul de termoreglare A
rctic
furniza transfer de energie (căldură) între pacient și apa cu
temperatură controlată, care circulă prin Padelele A
pentru a asigura gestionarea direcționată a temperaturii.
Indicații de utilizare
Sistemul de termoreglare A
S
este un sistem de control
®
rctic
un
termic indicat pentru monitorizarea și ținerea sub control a
temperaturii la pacienții adulți și pediatrici de orice vârstă.
Contraindicații
• Nu se cunosc contraindicații ale utilizării sistemelor de
termoreglare.
• Nu amplasați padelele A
G
™ pe pielea care prezintă
rctic
el
semne de ulcerații, arsuri, urticarie sau iritație.
• Chiar dacă nu există alergii cunoscute provocate de
materialele hidrogel, trebuie procedat cu atenție în cazul
oricărui pacient care prezintă un istoric de sensibilitate sau
alergii ale pielii.
Avertisment
Nu amplasați padele A
G
™ peste plasturi medicali
rctic
el
transdermici, deoarece încălzirea poate mări doza de
administrare a medicamentului, ceea ce ar putea avea ca
rezultat vătămarea pacientului.
Atenționări
• Conform legislației federale, vânzarea acestui dispozitiv
poate fi efectuată numai de către un medic sau la
recomandarea acestuia.
• Acest produs trebuie să fie folosit de către personal medical
calificat și sub supravegherea acestuia.
• Clinicianul are responsabilitatea de a stabili dacă este
indicat să se folosească acest dispozitiv și care sunt
parametrii de utilizare ce pot fi stabiliți de către pacient,
inclusiv temperatura apei, pentru fiecare pacient în
parte. Pentru pacienții de dimensiuni mici (≤30 kg) se
recomandă utilizarea următoarelor setări: limita superioară
de temperatură a apei ≤40 °C (104 °F); limita inferioară de
temperatură a apei ≥10 °C (50 °F); strategia de control = 2.
Se recomandă utilizarea setărilor de alertă Temperatură
pacient crescută și Temperatură pacient scăzută.
• Din cauza afecțiunilor medicale sau fiziologice existente,
anumiți pacienți sunt mai predispuși la leziuni ale pielii
provocate de presiune și căldură sau frig. Printre pacienții
cu risc se numără cei cu perfuzie tisulară deficitară sau
cu integritate deficitară a pielii din cauza unor afecțiuni ca
diabetul, boala vasculară periferică, insuficiența nutrițională
sau tratamentul vasoconstrictor în doze mari sau cu steroizi.
Dacă zona este accesibilă, examinați frecvent pielea
pacientului aflată sub padelele A
rctic
cazul pacienților care prezintă un risc crescut de leziuni
cutanate.
• Leziunile cutanate pot apărea ca un rezultat cumulat al
presiunii, timpului și temperaturii. Nu așezați perne de
susținere sau alte dispozitive de stabilizare sub padelele
A
G
™. Nu așezați dispozitive de poziționare sub
rctic
el
racordurile padelei sau sub tuburile pacientului.
• Nu permiteți acumularea urinei, soluțiilor antibacteriene sau
a altor agenți sub padelele A
G
rctic
antibacterieni pot fi absorbiți de hidrogelul existent pe
padelă și pot provoca leziuni chimice și pierderea aderenței
padelei. Înlocuiți padela imediat, dacă aceste lichide vin în
contact cu hidrogelul.
• Nu așezați padelele A
G
™ peste o padelă
rctic
el
electrochirurgicală de împământare. Combinația surselor
de căldură poate provoca arsuri.
• La finalizarea utilizării, înlăturați cu grijă padelele
A
G
™ de pe pielea pacientului. Înlăturarea agresivă
rctic
el
sau înlăturarea padelelor reci de pe pielea pacientului poate
cauza rupturi ale pielii.
• Padelele A
G
™ sunt nesterile și de unică utilizare.
rctic
el
Nu se reprocesează și nu se resterilizează. Dacă sunt
utilizate într-un mediu steril, padelele trebuie așezate în
S
pentru a
®
un
G
™
rctic
el
G
™, mai ales în
el
™. Urina și agenții
el
Publicidad
