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Advertencia
No coloque las almohadillas A
G
rctic
medicación transdérmica, ya que el calentamiento puede
aumentar la administración del fármaco, lo que podría
causar daños al paciente.
Precauciones
• Las leyes federales limitan la venta de este dispositivo
a médicos o bajo prescripción facultativa.
• Este producto se debe utilizar por personal médico
cualificado y formado, o bajo su supervisión.
• El médico es responsable de determinar la idoneidad
del uso de este dispositivo y los parámetros que puede
configurar el usuario, como la temperatura del agua,
para cada paciente. Con pacientes pequeños (≤30 kg)
es recomendable utilizar los siguientes ajustes: Límite
máximo de temperatura del agua: ≤40 °C (104 °F);
Límite mínimo de temperatura del agua: ≥10 °C (50 °F);
Estrategia de control = 2. Es recomendable usar la
configuración de Alerta de temperatura máxima del
paciente y Alerta de temperatura mínima del paciente.
• Debido a las condiciones fisiológicas o médicas
subyacentes, algunos pacientes son más susceptibles
a daños cutáneos por presión y calor o frío. Entre los
pacientes con riesgo se encuentran los que tienen
mala perfusión tisular o mala integridad cutánea por
diabetes, enfermedad vascular periférica, mal estado
nutritivo o tratamiento con esteroides o vasopresores
con dosis alta. Examine a menudo la piel del paciente,
si está accesible, que queda bajo las almohadillas
A
G
, especialmente en los pacientes con mayor
™
rctic
el
riesgo de lesión cutánea.
• La piel puede lesionarse por la acumulación de
presión, tiempo y temperatura. No coloque asientos
rellenos de bolas ni otros dispositivos firmes de
posicionamiento bajo las almohadillas A
No sitúe ningún dispositivo de posicionamiento bajo
los tubos del paciente ni las bifurcaciones de la
almohadilla.
• No permita la acumulación de orina, soluciones
antibacterianas u otros agentes bajo las almohadillas
A
G
. La orina y los productos antibacterianos
™
rctic
el
pueden absorberse en el hidrogel de la almohadilla y
causar lesiones químicas y pérdida de adhesión de la
almohadilla. Sustituya de inmediato las almohadillas si
estos líquidos entran en contacto con el hidrogel.
• No coloque las almohadillas A
rctic
sobre una almohadilla electroquirúrgica con conexión
a tierra. La combinación de fuentes de calor puede
causar quemaduras en la piel.
• Retire con cuidado las almohadillas A
piel del paciente al finalizar el uso. Si las retira de la
piel del paciente con violencia o cuando están frías,
podría causar desgarros en la piel.
• Las almohadillas A
G
no son estériles y son de
™
rctic
el
uso exclusivo en un único paciente. No reprocesar
ni esterilizar. Si utiliza las almohadillas en un entorno
estéril, debe colocarlas según las instrucciones del
médico, antes de la preparación del campo estéril o
de la colocación de paños estériles.
• Use las almohadillas justo después de abrirlas. No las
guarde en la bolsa abierta.
• No deje que el agua circulante contamine la zona al
desconectar los tubos.
• Evite pinchar las almohadillas A
rctic
afilados. Si lo hace, entrará aire en la vía del líquido y
podría afectar al funcionamiento.
• Si se justifica, utilice dispositivos para aliviar o reducir
la presión bajo el paciente a fin de protegerlo de
lesiones cutáneas.
• Las almohadillas A
G
solo deben utilizarse con
™
rctic
el
el sistema de control de temperatura A
• Las almohadillas A
G
son de uso exclusivo en
™
rctic
el
un único paciente. El contenido de agua del hidrogel
afecta a la adhesión de la almohadilla a la piel y a la
conductividad y, en consecuencia, a la eficiencia en
el control de la temperatura del paciente. Compruebe
de forma periódica que las almohadillas se mantienen
húmedas y adherentes. Sustituya las almohadillas
cuando el hidrogel ya no se adhiera uniformemente a
la piel. Es recomendable sustituir las almohadillas al
menos cada 5 días.
• Si fuera necesario, coloque almohadillas de
sobre parches de
desfibrilación entre las almohadillas A
™
el
piel del paciente.
• Deseche las almohadillas A
a los protocolos hospitalarios para residuos médicos.
Instrucciones de uso
1. Las almohadillas A
con el sistema de control de temperatura A
Consulte el manual del operario para obtener
instrucciones detalladas sobre el uso del sistema.
2. Seleccione el número, el tamaño y el estilo adecuado
de las almohadillas para el tamaño del paciente
y la indicación clínica. No obstante, la velocidad
a la que cambia la temperatura y la temperatura
final que se puede alcanzar se ven afectadas por
el área de la superficie de la almohadilla, el tamaño
del paciente, la colocación de la almohadilla y el
intervalo de temperaturas del agua. Obtendrá el mejor
rendimiento del sistema si utiliza el número máximo de
almohadillas y las de mayor tamaño.
3. Para una mayor comodidad del paciente, las
almohadillas se pueden precalentar usando el modo
de control de temperatura del agua (manual) antes de
colocarlas.
4. Coloque almohadillas solamente sobre piel sana y
limpia. Retire cualquier crema o loción de la piel del
paciente antes de colocar la almohadilla. Quite la
lámina protectora de tela y coloque cada almohadilla
en la zona correspondiente. Las almohadillas
pueden superponerse o plegarse entre las caras
adhesivas para lograr una colocación adecuada. Las
almohadillas se pueden quitar y volver a poner si es
necesario. La superficie de la almohadilla debe estar
en contacto con la piel para optimizar la transferencia
G
.
de energía. Coloque las almohadillas de modo que se
™
rctic
el
permita un movimiento respiratorio completo.
5. Conecte los conectores del tubo de la almohadilla a
las bifurcaciones del tubo del paciente. Comience
a hacer circular agua a través de las almohadillas
utilizando el modo de control de temperatura del
paciente (automático) o el modo de control de
temperatura del agua (manual). Si las almohadillas
no se ceban o se observa una fuga continua de aire
en el tubo de retorno de la almohadilla, compruebe
las conexiones y, si es necesario, reemplace la
G
directamente
almohadilla que presenta fugas.
™
el
6. Una vez cebadas las almohadillas, asegúrese de
que el caudal que se muestra en el panel de control
sea superior a 2,3 litros por minuto, que es el caudal
G
de la
mínimo para un kit completo de almohadillas.
™
rctic
el
7. Cuando termine, vacíe el agua de las almohadillas. Una
temperatura baja aumenta la capacidad adhesiva del
hidrogel. Para facilitar su retirada, deje las almohadillas
en el paciente durante aproximadamente 15 minutos
para que el hidrogel se caliente. Retire lentamente las
almohadillas del paciente y deséchelas.
Cualquier incidente grave que se produzca en relación
con el dispositivo debe comunicarse al fabricante y a
la autoridad competente del Estado miembro en el que
residan el usuario o el paciente.
Glosario de símbolos
G
con objetos
El glosario de símbolos en inglés requerido a Becton
™
el
Dickinson (BD) por la FDA se encuentra en
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
S
.
®
Beoogd gebruik
rctic
un
De A
rctic
voor gebruik in combinatie met het A
thermoregulatiesysteem, om te zorgen voor
overdracht van energie (warmte) tussen de patiënt
en het temperatuurgereguleerde water dat door
de A
G
rctic
temperatuurregulatie te bieden.
rctic
G
usadas conforme
™
rctic
el
G
solo deben utilizarse
™
rctic
el
DUTCH/NEDERLANDS
A
G
-pads - Gebruiksaanwijzing
™
rctic
el
S
A
G
-pads zijn bestemd
®
™
un
rctic
el
S
rctic
un
-pads circuleert, met als doel gerichte
™
el
6
Indicaties voor gebruik
G
y la
Het A
S
-temperatuurbeheersysteem is
™
®
el
rctic
un
een systeem voor regeling van temperatuur dat
is bestemd voor het bewaken en regelen van de
lichaamstemperatuur van volwassen en pediatrische
patiënten van alle leeftijden.
Contra-indicaties
S
.
• Er zijn voor zover bekend geen contra-indicaties voor
®
rctic
un
gebruik van een thermoregulatiesysteem.
• Plaats de A
G
rctic
van zweren, brandwonden, galbulten of huiduitslag.
• Hoewel allergie voor de hydrogel-materialen niet
gedocumenteerd is, is voorzichtigheid geboden bij
gebruik bij patiënten met anamnese van huidallergie
of -sensitiviteit.
Waarschuwing
Plaats A
G
-pads niet boven patches voor
™
rctic
el
transdermale medicatie, omdat de toediening van het
geneesmiddel bij verhitting kan toenemen, wat de patiënt
zou kunnen schaden.
Aandachtspunten
• Volgens de Amerikaanse federale wet mag dit
medische hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift
van een arts worden verkocht.
• Dit product moet worden gebruikt door of onder
toezicht van daartoe opgeleid en gekwalificeerd
medisch personeel.
• Het medisch personeel is verantwoordelijk voor het
voor elke patiënt bepalen van de gepastheid van
gebruik van dit medische hulpmiddel en de door
de gebruiker in te stellen parameters, inclusief de
watertemperatuur. Voor kleine patiënten (≤ 30 kg)
wordt aanbevolen de volgende instellingen te
gebruiken: bovengrens watertemperatuur ≤ 40 °C
(104 °F); ondergrens watertemperatuur ≥ 10 °C (50 °F);
controlestrategie = 2. Het wordt aanbevolen om de
alarminstellingen voor een hoge patiënttemperatuur
en een lage patiënttemperatuur in te stellen.
• Vanwege onderliggende medische of fysiologische
aandoeningen zijn sommige patiënten gevoeliger
voor huidletsel door druk en hitte of koude.
Patiënten met een risico zijn diegenen met slechte
weefselperfusie of slechte integriteit van de huid
wegens diabetes, perifere vasculaire aandoeningen,
slechte voedingsstatus, gebruik van steroïden of
vasopressortherapie met hoge dosis. Controleer
de huid van de patiënt onder de A
regelmatig als u hiertoe toegang hebt; dit geldt met
name voor patiënten met groter risico op huidletsel.
• Huidletsel kan ontstaan als cumulatief resultaat van
druk, tijd en temperatuur. Plaats geen bean bags of
andere massieve positioneringshulpmiddelen onder de
A
G
-pads. Plaats geen positioneringshulpmiddelen
™
rctic
el
onder de spruitstukken of patiëntlijnen van de pad.
• Sta niet toe dat urine, antibacteriële oplossingen
of andere middelen zich onder de A
ophopen. Urine en antibacteriële middelen kunnen
door de hydrogel van de pad geabsorbeerd worden en
chemisch letsel en vermindering van de kleefkracht
van de pad veroorzaken. Vervang de pads onmiddellijk
als de hydrogel met zulke vloeistoffen in aanraking is
gekomen.
• Plaats de A
G
rctic
elektrochirurgische aardingsplaat. De combinatie
van warmtebronnen kan brandwonden op de huid
veroorzaken.
• Verwijder de A
rctic
van de huid van de patiënt. Hardhandige verwijdering
of verwijdering van koude pads van de huid van de
patiënt kan leiden tot scheuren van de huid.
-
• De A
G
-pads zijn niet-steriel en uitsluitend
®
™
rctic
el
bestemd voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw
gebruiken of steriliseren. Bij gebruik in een steriele
omgeving moeten de pads conform het verzoek van de
arts worden geplaatst, vóór aanvang van de steriele
preparatie of steriele afdekking.
• De pads moeten direct na het openen worden
gebruikt. De pads mogen niet in de geopende zak
worden bewaard.
-pads niet op huid met tekenen
™
el
G
-pads
™
rctic
el
G
-pads
™
rctic
el
-pads niet direct op een
™
el
G
-pads na gebruik voorzichtig
™
el
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