Publicidad
Kontrendikasyonlar
• Isı düzenleyici sistemin kullanımı ile ilgili bilinen bir
kontrendikasyon yoktur.
• A
G
Pedleri ülserasyon, yanık, ürtiker veya kızarıklık
™
rctic
el
belirtileri gösteren cilt üzerine yerleştirmeyin.
• Hidrojel materyallere karşı bilinen alerjiler mevcut olmasa
da, cilt alerjisi veya hassasiyeti geçmişi bulunan hastalarda
dikkatli olunmalıdır.
Uyarı
A
G
Pedleri transdermal tedavi bantları üzerine
™
rctic
el
yerleştirmeyin, aksi takdirde ısınma verilen ilacı artırarak
hastanın zarar görmesine neden olabilir.
Dikkat Edilecek Noktalar
• Federal kanunlara göre bu cihaz sadece bir hekim
tarafından veya hekimin talimatı ile satılabilir.
• Bu ürün eğitimli ve yetkili tıbbi personel tarafından veya bu
personelin denetimi altında kullanılmalıdır.
• Klinisyen, her hasta için bu cihazın kullanımının uygun
olup olmadığını ve su sıcaklığı dahil olmak üzere kullanıcı
tarafından ayarlanabilen parametreleri belirlemekten
sorumludur. Küçük hastalar (≤30 kg) için şu ayarların
kullanılması tavsiye edilir: Su Sıcaklığı Yüksek Limiti ≤40°C
(104°F); Su Sıcaklığı Düşük Limiti ≥10°C (50°F); Kontrol
Stratejisi =2. Hasta Sıcaklığı Yüksek ve Hasta Sıcaklığı
Düşük uyarı ayarlarının kullanılması tavsiye edilir.
• Altta yatan tıbbi veya fizyolojik koşullar nedeniyle, bazı hastalar
basınç ve ısı veya soğuktan kaynaklanan cilt hasarına daha
elverişlidir. Risk grubundaki hastalar arasında, diyabet, periferik
damar hastalığı, beslenme bozukluğu, steroid kullanımı
veya yüksek dozda vazopresör tedavisi nedeniyle zayıf doku
perfüzyonu veya zayıf deri bütünlüğü olan hastalar vardır.
Özellikle cilt yaralanması riski yüksek olan hastalarda uygunsa
A
G
Pedlerin altındaki hasta derisini sık sık kontrol edin.
™
rctic
el
• Basınç, süre ve sıcaklığın kümülatif etkisiyle deride
yaralanma meydana gelebilir. A
rctic
minder veya başka konumlandırma araçları yerleştirmeyin.
Ped manifoldları veya hasta hatlarının altına konumlandırma
araçları yerleştirmeyin.
• İdrar, antibakteriyel solüsyonlar veya diğer maddelerin
A
G
Pedlerin altında birikmesine izin vermeyin. İdrar
™
rctic
el
ve antibakteriyel maddeler ped hidrojeli tarafından emilerek
kimyasal yaralanmaya ve ped yapışkanlığının kaybolmasına
neden olabilirler. Bu sıvıların hidrojel ile temas etmesi
halinde pedleri derhal değiştirin.
• A
G
Pedleri doğrudan bir elektrocerrahi topraklama
™
rctic
el
pedi üzerine yerleştirmeyin. Isı kaynaklarının kombinasyonu
cilt yanıklarına neden olabilir.
• Kullanım sona erdiğinde A
G
™
rctic
el
şekilde hastanın cildinden kaldırın. Pedlerin hastanın
cildinden sertçe çıkarılması veya soğukken çıkarılması cilt
yırtıklarına neden olabilir.
• A
G
Pedler sadece tek hastada kullanıma yönelik
™
rctic
el
steril olmayan pedlerdir. Yeniden işleme tabi tutmayın
veya sterilize etmeyin. Steril ortamda kullanılması halinde,
pedler hekimin talebine göre ya steril hazırlıktan ya da steril
sargıdan önce yerleştirilmelidir.
• Pedler açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Açılan
poşetteki pedleri saklamayın.
• Hatların bağlantısı kesildiğinde dolaşım suyunun alanı
kirletmesine izin vermeyin.
• A
G
Pedler keskin nesnelerle delinmemelidir.
™
rctic
el
Delikler sıvı yoluna hava girmesine neden olarak
performansı düşürebilir.
• Gerekirse cilt yaralanmasını önlemek için hastanın altında
basıncı giderici veya basıncı azaltıcı aygıtlar kullanın.
• A
G
Pedler yalnızca A
S
™
rctic
el
rctic
Sistemi ile kullanıma yöneliktir.
• A
G
Pedler tek hastada kullanıma yöneliktir.
™
rctic
el
Hidrojelin su içeriği pedin cilde yapışmasını ve iletkenliğini
etkileyerek hasta sıcaklığı kontrolünün etkinliğini bozabilir.
Pedlerin nemli ve yapışkan olarak kalıp kalmadığını düzenli
olarak kontrol edin. Hidrojel cilde eşit oranda yapışma
özelliğini kaybettiğinde pedleri değiştirin. Pedlerin en
azından her 5 günde bir değiştirilmesi tavsiye edilir.
• Gerekirse defibrilasyon pedlerini A
rctic
hastanın cildi arasına yerleştirin.
• Kullanılmış A
G
Pedleri tıbbi atıklara ilişkin hastane
™
rctic
el
prosedürlerine uygun olarak atın.
Kullanım yönergeleri
1. A
G
rctic
Sistemi Kontrol Modülü ile kullanım içindir. Sistem kullanımı
hakkında daha ayrıntılı talimatlar için Kullanıcı Kılavuzuna
bakın.
2. Hasta büyüklüğü ve klinik endikasyona göre uygun sayı,
ebat ve tarzdaki pedi seçin. Ancak, sıcaklık değişim hızı ve
potansiyel olarak ulaşılabilir nihai sıcaklık ped yüzey alanı,
hasta büyüklüğü, ped yerleşimi ve su sıcaklığı aralığına göre
değişebilir. En iyi sistem performansı, maksimum sayıda ve
en büyük ebatta pedler kullanılarak elde edilecektir.
3. Hasta konforu için uygulamadan önce pedler Su Sıcaklığı
Kumanda Modu (manuel) kullanılarak önceden ısıtılabilir.
4. Pedleri yalnızca sağlıklı ve temiz cilt üzerine yerleştirin.
Pedlerin uygulanmasından önce hasta cildindeki krem veya
losyonları temizleyin. Bırakma kaplamasını her bir pedden
sökün ve uygun alana uygulayın. Uygun yerleşimi sağlamak
için pedler üst üste çakıştırılabilir veya yapışkan-yapışkan
şeklinde katlanabilir. Gerekirse pedler sökülebilir ve tekrar
uygulanabilir. En uygun enerji transferi etkinliği için ped
yüzeyi mutlaka cilde temas ediyor olmalıdır. Pedleri tam
solunum aktivitesini etkilemeyecek şekilde yerleştirin.
5. Pedin hat konnektörlerini hastanın hat manifoldlarına
bağlayın. Hasta Sıcaklığı Kumanda Modunu (otomatik) veya
Su Sıcaklığı Kumanda Modunu (manuel) kullanarak suyu
pedlerin içinden dolaştırmaya başlayın. Pedler dolmuyorsa
veya ped geri dönüş hattında önemli bir daimi hava sızıntısı
tespit edilirse bağlantıları kontrol edin ve gerekirse sızıntı
yapan pedi değiştirin.
6. Pedler doldurulduktan sonra, kumanda panelinde
görüntülenen akış hızının, tam ped seti için asgari akış hızı
olan dakikada 2,3 litreden fazla olmasına dikkat edin.
7. Bittiğinde pedlerden suyu boşaltın. Soğuk su hidrojelin
yapışkanlığını arttırır. Daha kolay sökebilmek için, hidrojelin
ısınması amacıyla pedleri hastanın üzerinde yaklaşık 15
dakika bırakın. Pedleri hastadan yavaşça sökün ve atın.
G
Pedlerin altına
™
el
Bu cihazın kullanımıyla ilgili her türlü ciddi olayın, üreticiye ve
kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu Üye Ülkedeki yetkili
makamlara bildirilmesi gerekmektedir.
Sembol Sözlüğü
FDA'nın gerektirdiği Becton Dickinson (BD) için
İngilizce semboller sözlüğü https://www.bd.com/en-us/
symbols-glossary adresinde yer almaktadır.
Blazinice A
Pedleri dikkatli bir
Predvidena uporaba
Blazinice A
s sistemom za uravnavanje temperature A
zagotavljanje prenosa energije (toplote) med bolnikom in
vodo z nadzorovano temperaturo, ki kroži skozi blazinice
A
G
rctic
el
Indikacije za uporabo
Sistem za uravnavanje temperature A
regulacijo toplote, ki je namenjen spremljanju in uravnavanju
telesne temperature pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh
starosti.
Kontraindikacije
• Ni znanih kontraindikacij glede uporabe termoregulacijskega
sistema.
• Blazinic A
razjede, opekline, koprivnica ali izpuščaji.
Sıcaklık Yönetim
• Čeprav alergije na hidrogelne materiale niso znane,
®
un
je potrebna previdnost pri vseh bolnikih, ki imajo v svoji
anamnezi kožne alergije ali preobčutljivost kože.
Opozorilo
Blazinic A
rctic
obliže, saj bi lahko gretje povečalo dovajanje zdravila in na ta
način škodilo bolniku.
Svarila
G
Pedleri ve
™
el
• V skladu z zveznimi zakoni ZDA je prodaja tega pripomočka
dovoljena samo zdravnikom ali po njihovem naročilu.
• Ta pripomoček sme uporabljati usposobljeno, kvalificirano
zdravstveno osebje ali osebe pod njihovim nadzorom.
Pedler sadece bir A
S
Sıcaklık Yönetim
™
®
el
rctic
un
SLOVENE/SLOVENŠČINA
G
™ – navodila za uporabo
rctic
el
S
A
G
™ so predvidene za uporabo
®
rctic
un
rctic
el
S
rctic
™, da bi zagotovili ciljno upravljanje temperature.
S
®
rctic
un
G
™ ne polagajte na kožo, na kateri so
rctic
el
G
™ ne polagajte na transdermalne zdravilne
el
21
• Odgovornost zdravnika je, da za vsakega bolnika oceni
ustreznost uporabe tega pripomočka in določi parametre,
ki jih lahko nastavi uporabnik, vključno s temperaturo
vode. Pri majhnih bolnikih (≤ 30 kg) priporočamo uporabo
naslednjih nastavitev: Zgornja omejitev temperature vode
≤ 40 °C (104 °F); spodnja omejitev temperature vode
≥ 10 °C (50 °F); kontrolna strategija = 2. Priporočljiva
je nastavitev alarmov za zgornjo in spodnjo omejitev
temperature bolnika.
• Zaradi obstoječih bolezni ali fizioloških stanj so nekateri
bolniki bolj dovzetni za poškodbe kože zaradi pritiska,
vročine ali mraza. Rizični bolniki so tudi tisti, ki imajo slabo
perfuzijo tkiva ali slabo integriteto kože zaradi sladkorne
bolezni, bolezni perifernega žilja, slabe prehranjenosti ali
zdravljenja s steroidi ali visokimi odmerki vazopresorjev.
Bolnikovo kožo pod blazinicami A
dostopna, pogosto pregledujte, zlasti pri bolnikih z višjim
tveganjem za poškodbe kože.
• Poškodbe kože so lahko kumulativna posledica pritiska,
časa in temperature. Pod blazinice A
postavljajte polnjenih vrečk ali drugih čvrstih pripomočkov
za pozicioniranje. Pod razdelilnike ali cevke blazinice ne
polagajte nobenih pripomočkov za pozicioniranje.
• Pazite, da se pod blazinicami A
urin, antibakterijske raztopine ali druga sredstva. Urin in
antibakterijska sredstva se lahko vsrkajo v hidrogel blazinice
in povzročijo kemično poškodbo ter poslabšajo pritrjenost
blazinice. Blazinice takoj zamenjajte, če te tekočine pridejo
v stik s hidrogelom.
• Blazinic A
G
rctic
elektrokirurško ozemljitveno blazinico. Kombinacija toplotnih
virov lahko povzroči opekline kože.
• Blazinice A
G
rctic
bolnikove kože. Agresivno odstranjevanje ali odstranjevanje
ohlajenih blazinic z bolnikove kože lahko povzroči
raztrganine kože.
• Blazinice A
G
rctic
uporabo samo pri enem bolniku. Ponovna obdelava ali
sterilizacija ni dovoljena. Pri uporabi v sterilnem okolju je
treba blazinice namestiti pred sterilno pripravo oziroma
namestitvijo sterilnega prekrivala v skladu z zdravnikovo
zahtevo.
• Blazinice uporabite takoj, ko odprete ovojnino. Blazinic ne
shranjujte v odprti vrečki.
• Pazite, da kroženje vode ne kontaminira polja, ko odklopite
cevke.
• Blazinic A
G
rctic
Prebadanje bi povzročilo prodiranje zraka v pot tekočine,
kar bi lahko poslabšalo učinkovitost.
• Če je potrebno, pod bolnikom uporabite pripomočke
za sproščanje ali zmanjševanje pritiska, da preprečite
za
poškodbe kože.
®
un
• Blazinice A
G
rctic
sistemom za uravnavanje temperature A
• Blazinice A
G
rctic
bolniku. Vsebnost vode v hidrogelu vpliva na pritrditev
blazinice na kožo in na prevodnost ter s tem tudi na
je sistem za
učinkovitost uravnavanja telesne temperature bolnika.
Občasno preverite, ali so blazinice še vedno navlažene
in pritrjene. Blazinice zamenjajte, če se hidrogel ne lepi
več enakomerno na kožo. Priporočljivo je, da blazinice
zamenjate vsaj vsakih 5 dni.
• Če je potrebno, med blazinice A
kožo postavite defibrilacijske blazinice.
• Uporabljene blazinice A
bolnišničnim protokolom glede medicinskih odpadkov.
Navodila za uporabo
1. Blazinice A
G
rctic
krmilnim modulom sistema za uravnavanje temperature
A
S
. Za podrobnejše informacije glede uporabe
®
rctic
un
sistema glejte uporabniški priročnik.
2. Izberite ustrezno število, velikost in obliko blazinic glede
na velikost bolnika in klinično indikacijo. Vendar pa na
stopnjo spreminjanja temperature in potencialno končno
dosegljivo temperaturo vplivajo površina blazinice, velikost
bolnika, postavitev blazinice in temperaturni razpon vode.
Najboljšo učinkovitost sistema boste dosegli, če uporabite
maksimalno število blazinic največje velikosti.
3. Za udobje bolnika blazinice pred uporabo najprej ogrejte v
(ročnem) načinu upravljanja temperature vode.
G
™, če je
rctic
el
G
™ ne
rctic
el
G
™ ne kopičijo
rctic
el
™ ne postavljajte neposredno na
el
™ po uporabi pazljivo odstranite z
el
™ so nesterilni izdelki, namenjeni za
el
™ ne smete prebosti z ostrimi predmeti.
el
™ so predvidene za uporabo samo s
el
S
.
®
rctic
un
™ so namenjene uporabi pri enem
el
G
™ in bolnikovo
rctic
el
G
™ zavrzite v skladu z
rctic
el
™ so predvidene za uporabo samo s
el
Publicidad
