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Medivance Arctic Sun ArcticGel Manual Del Usuario página 14

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5. Подсоедините разъемы трубок накладки к коллекторам
линии пациента. Запустите циркуляцию воды в
накладках с помощью режима регулирования
температуры пациента (автоматический) или режима
регулирования температуры воды (ручной). Если
накладки не заполняются водой или если из трубки
возврата жидкости постоянно наблюдается утечка
воздуха, проверьте соединения и при необходимости
замените протекающую накладку.
6. После того как все накладки будут заполнены,
удостоверьтесь, что скорость потока, отображаемая
на панели управления, превышает 2,3 литра в минуту,
что является минимальной скоростью подачи воды при
подсоединении полного комплекта накладок.
7. После завершения использования накладок удалите из
них воду. Холодная температура повышает клейкость
гидрогеля. Для того чтобы накладки можно было
легко снять, оставьте их примерно на 15 минут, чтобы
гидрогель нагрелся. Медленным движением снимите
накладки с пациента и утилизируйте их.
О любых серьезных случаях, связанных с изделием,
необходимо сообщать производителю изделия и
уполномоченным органам государства-члена, в котором
располагается пользователь и (или) пациент.
Условные обозначения
Требуемые Управлением по надзору за пищевыми
продуктами и лекарственными средствами (FDA) условные
обозначения для английского языка для продукции Becton
Dickinson (BD) представлены на веб-странице
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
TRADITIONAL CHINESE/繁體中文
A
G
 傳遞墊 - 使用說明
rctic
el
用途
A
S
A
G
®
傳 遞 墊 的 設 計 是 為 了 搭 配
r c t i c
u n
r c t i c
e l
A
  S
體溫管理系統使用,以透過 A
®
rctic
un
遞墊提供病患和溫控水循環之間的能量(熱能)傳
遞,以提供目標體溫管理。
使用適應症
A
  S
®
體溫管理系統是一種熱調節系統,適用於
rctic
un
監測和控制各年齡層之成人與小兒科病患的體溫。
禁忌症
• 使用體溫調節系統系尚無已知禁忌症。
• 請勿將 A
G
  傳遞墊置於有潰瘍、燒傷、蕁麻
rctic
el
疹或皮疹跡象的皮膚上。
• 儘管目前還沒有已知對水凝膠材料過敏的情況,
但仍應對任何有皮膚過敏史的病患謹慎使用。
警告
請勿將 A
G
  傳遞墊置於皮膚藥物貼片上,因為
rctic
el
加溫可能增加藥物輸送,所以可能對病患造成傷害。
注意事項
• 美國聯邦法律規定本裝置只能由醫師銷售或憑醫
囑銷售。
• 本產品將由受過訓練的合格醫務人員使用或在其
監督下使用。
• 臨床醫師應負責為每名病患判定本器材在應用以
及水溫等可由使用者設定之參數的合適性。對於
瘦小的病患(≤30 公斤),建議使用下列設定:水
溫上限 ≤40°C (104°F);水溫下限 ≥10°C (50°F);控制
策略 =2。建議使用「病患體溫過高」及「病患體
溫過低」警報裝置。
• 某些病患由於存在基本的病症或生理狀況,更容易
因壓力或是熱或冷等因素而遭受皮膚損傷。有此風
險之病患包括因糖尿病、外周血管疾病、營養狀況
不良、使用類固醇或高劑量升壓藥物治療造成組織
灌流量不足或皮膚完整性變差的病患。有此風險的
病患包括因水腫、糖尿病、周邊血管疾病、營養不
良、使用類固醇或高劑量血管加壓治療造成組織血
流灌注不良或皮膚完整性不良之病患;若可行,則
經常檢查 A
G
傳遞墊下方的皮膚,照護皮膚
rctic
el
傷害風險高的病患時更應如此。
• 皮膚損傷可能作為壓力、時間和溫度的累積效果
而出現。請勿將豆袋或其他硬質定位裝置放置於
A
G
傳遞墊下方。請勿將任何定位裝置放置
rctic
el
於傳遞墊支管或病患管路下。
• 請 勿 讓 尿 液 、 抗 菌 藥 液 或 其 他 藥 劑 積 存 於
A
G
傳遞墊下方。長時間下來傳遞墊的水
rctic
el
凝膠可能吸收尿液與抗菌劑,並導致化學損傷以
及傳遞墊黏附性喪失。若這些液體與水凝膠相接
觸,請立即更換傳遞墊。
• 請勿將 A
G
rctic
否則在多種熱源的共同作用下可能會導致皮膚灼
傷。請勿將 A
rctic
地墊上,否則在多種熱源的共同作用下可能會導
致皮膚灼傷。
• 完成使用後,小心地從病患的皮膚取下 A
傳遞墊。若從病患皮膚過度施力取下或取下冷卻
的傳遞墊,可能會造成皮膚撕裂傷。
• A
G
傳遞墊為非無菌,僅供單一病患使用。
rctic
el
請勿進行再處理或滅菌。若在無菌環境中使用傳
遞墊,則在進行消毒準備或使用消毒舖單之前,
應根據醫師的要求放置傳遞墊。
• 開封後立即使用傳遞墊。請勿將傳遞墊存放於已
開封之袋中。
• 當管路斷開連接時,請不要讓循環水污染該區域。
• 請勿以尖銳物體穿刺 A
致空氣進入流液路徑中,並可能會降低效能。請勿
以尖銳物體穿刺 A
將導致空氣進入流液路徑中,並可能會降低效能。
• 如有必要,請在病患身體下方使用降壓或減壓裝
置,以保護皮膚免受損傷。
• A
G
  傳遞墊僅可搭配 A
rctic
el
統使用。
• A
G
傳遞墊僅供單一病患使用。水凝膠中的
rctic
el
水含量會影響傳遞墊 對 皮膚的黏附性和傳導性,
因此也會影響 控 制病患體溫的效率。定期檢查傳
G
rctic
el
遞墊是否保持濕潤和黏性。若水凝膠無法繼續均
勻地黏附在皮膚上,請替換傳遞墊。建議至少每
5 天替換一次傳遞墊。
• 如有需要,請將除顫墊放置於 A
病患皮膚之間。
• 依循醫院的醫療廢棄物處理程序丟棄使用過的
A
G
 傳遞墊。
rctic
el
使用指導
1. A
G
  傳遞墊僅可搭配 A
rctic
el
統控制模組使用。詳細系統操作說明請參考操作
手冊。
2. 針對病患體型和臨床適應症選擇適當的數量、尺
寸和樣式。不過,溫度變化速率以及最終達成溫
度受傳遞墊表面積、病患體型、傳遞墊置放方式
以及水溫範圍影響。使用最大數量和最大尺寸的
傳遞墊,將可達到最佳系統效能。
3. 為了病患舒適度,可在應用之前使用水溫控制模
式(手動)預熱傳遞墊。
4. 僅可將傳遞墊置於健康乾淨的皮膚上。在應用傳
遞墊之前,請去除病患皮膚上的任何乳液或乳
霜。從每個傳遞墊取下防黏襯墊,並貼上適用部
位。傳遞墊可重疊或摺疊黏合面,以便適當置
放。如有必要,可將傳遞墊取下並重新貼附。傳
遞墊表面必須與皮膚相接觸以達到最佳能量傳遞
效率。應適當地放置傳遞墊,以使整個呼吸運動
過程順暢。
5. 將傳遞墊的管路連接器連到病患支管上。開始使
用病患體溫控制模式(自動)或水溫控制模式
(手動)透過傳遞墊進行水循環。若傳遞墊無法
準備就緒,或是觀察到傳遞墊回路中有嚴重的持
續漏氣現象,請檢查連接情況,然後於必要時更
換漏氣的傳遞墊。
6. 傳遞墊完成灌注後,確保顯示在控制面板上的流
速大於每分鐘 2.3 公升,這是完整傳遞墊套件的最
小流速。
7. 完成後,清空傳遞墊中的水。冷卻溫度會增加水
凝膠的黏附性。為了輕鬆取下,請讓傳遞墊留在
病患身上大約 15 分鐘,以讓水凝膠升溫。從病患
身上緩慢取下傳遞墊並捨棄。
傳遞墊置於電手術接地墊上,
el
G
新生兒傳遞墊置於電手術接
el
G
rctic
G
 傳遞墊,刺穿後將導
rctic
el
G
新生兒傳遞墊,刺穿後
rctic
el
  S
®
體溫管理系
rctic
un
G
  傳遞墊與
rctic
el
  S
®
體溫管理系
rctic
un
14
若發生有關該裝置的任何嚴重事件,應向製造商以及
使用者和/或病患所在成員國的主管機關呈報。
符號字彙表
FDA 要求的 Becton Dickinson (BD) 英文符號字彙表位
於 https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary。
KOREAN/한국어
A
G
패드 - 사용 지침
rctic
el
사용 용도
A
S
A
G
패드는 A
®
rctic
un
rctic
el
시스템과 함께 목표 온도 관리 제공을 위해 환자와
A
G
패드를 통해 순환하는 온도가 조절되는
rctic
el
물 사이에 에너지(열)를 전달하는 데 사용하도록
제작되었습니다.
el
사용 지침
A
S
®
온도 관리 시스템은 열 조절 시스템으로,
rctic
un
모든 연령의 성인 및 소아 환자의 체온을
모니터링하고 조절하기 위한 제품입니다.
금기사항
• 체온 조절 시스템 사용에 대해 알려진 금기사항은
없습니다.
• A
G
패드를 궤양, 화상, 두드러기 또는 발진
rctic
el
증상이 있는 피부에 얹지 마십시오.
• 히드로겔 물질에 대한 알레르기는 알려진 바가
없지만, 피부 알레르기나 민감성 병력이 있는
환자에 대해서는 주의해야 합니다.
경고
A
G
패드를 경피 약물 패치 위에 얹지 말아야
rctic
el
합니다. 체온이 높아져 약물 전달이 증가하여
환자에게 피해를 초래할 가능성이 있습니다.
주의
• 본 기구는 연방법에 따라 의사에 의해 또는 의사의
지시에 의해서만 판매될 수 있습니다.
• 본 제품은 훈련받은 적격 의료 요원에 의해서 또는
그들의 감독하에서 사용되어야 합니다.
• 본 기구 사용의 적합성과 각 환자를 위한 수온을
비롯한 사용자에 대한 설정 변수를 결정하는 것은
임상의의 책임입니다. 체격이 작은 환자의 경우
(≤30kg) 권장 설정 사항은 다음과 같습니다: 수온
상한: ≤40°C (104°F); 수온 하한: ≥10°C (50°F); 관리
방법 =2. 환자 체온 높음 및 환자 체온 낮음 경보
설정의 사용을 권장합니다.
• 의료적 또는 생리적 기저 조건으로 인해, 일부
환자들은 압력과 열 또는 냉기로 인한 피부 손상에
더욱 민감할 수 있습니다. 위험성이 높은 환자로는
당뇨, 말초혈관 질환이 있거나 영양 상태가 불량한
환자, 스테로이드 또는 고용량 승압제 요법으로
인해 조직 관류나 피부 통합성이 좋지 않은
환자들이 있습니다. 접근 가능한 경우 A
패드 아래의 환자 피부를 자주 검사해야 하며 특히
피부 상해 위험성이 높은 환자의 경우에 더욱
유의해야 합니다.
• 압력, 시간 및 온도의 누적 결과로서 피부 상해가
발생할 수 있습니다. A
rctic
백이나 다른 단단한 배치 기구를 놓지 마십시오.
배치 기구를 패드 다기관 또는 환자 라인 아래에
놓지 마십시오.
• 소변, 대변, 항균 용액 또는 기타 약품이 A
패드 아래에 고이지 않게 하십시오. 소변이나
항균제는 패드 히드로겔에 흡수되어 화학적 상해
및 패드 접착력 상실을 초래할 수 있습니다. 이러한
액체들이 히드로겔과 접촉되는 경우 즉시 패드를
교체하십시오.
• A
G
패드를 전자수술 접지 패드 바로 위에
rctic
el
위치시키지 마십시오. 열원들이 복합적으로 피부
화상을 초래할 수 있습니다.
• 사용을 마친 후 환자 피부에서 A
조심스럽게 제거하십시오. 환자 피부에서 차가운
패드의 적극적 제거 또는 제거는 피부 열상을
초래할 수 있습니다.
• A
G
패드는 살균하여 재사용하지 않는 단일
rctic
el
환자용입니다. 재처리하거나 멸균 처리하지
마십시오. 무균 환경에서 사용되는 경우,
패드는 무균 준비 또는 무균 드레이핑 전에
의사의 요구에 따라 배치되어야 합니다.
S
®
온도 관리
rctic
un
G
rctic
el
G
패드 아래에 빈
el
G
rctic
el
G
패드를
rctic
el

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