13a. Obecné pokyny
• Použití zařízení při ukázce by se mělo provádět lokálně na neporaněné kůži
za účelem zjištění potřeb a preferencí pacienta. Toto slouží ke krátkodobému
použití v ordinaci, nikoliv ke dlouhodobému domácímu používání.
• Orální adaptér a orální trubice jsou určené pouze pro jednoho pacienta
a nesmí se používat opakovaně u jiných pacientů.
• Pacient si musí umýt ruce a vydezinfikovat je isopropylalkoholem (IPA)
nebo jiným vhodným dezinfekčním prostředkem.
• Každý pacient musí použít vlastní zvukovou hlavici (včetně zvukového
tlačítka a pěnového kroužku).
• Před a po použití elektrolarynxu u pacienta je nutné zařízení otřít 70% IPA.
Pamatujte, že otření zařízení nezajišťuje 100% bezpečnost proti křížovým
infekcím, ale když je zařízení použito na neporaněné kůži, jsou rizika
zanedbatelná.
13b. Výměna zvukové hlavice:
Postupujte podle těchto pokynů: (ilustrace D)
1. Otřete zařízení hadříkem navlhčeným dezinfekčním prostředkem. Hadřík musí
být vlhký, ale ne tak mokrý, že by z něj dezinfekční prostředek kapal. Začněte
otírat tělo zařízení. Vyviňte mírný tlak a otřete tlačítko mluvení krouživým
nebo otáčivým pohybem. Po otření těla otřete víko zvukové hlavice a dávejte
pozor, abyste nevyvíjeli přílišný tlak, který by mohl způsobit uvolnění horního
zvukového tlačítka.
2. Odšroubujte a sejměte zvukovou hlavici.
3. Zvukovou hlavici můžete poté zlikvidovat.
4. Nainstalujte novou zvukovou hlavici a připravte zařízení na další použití.
• Dávejte pozor, abyste neodstranili silikonovou membránu pod zvukovou
hlavicí. Silikonová membrána musí zůstat v drážce na kolíku cívky / hnacího
zařízení. (Ilustrace C.)
• Dávejte pozor, abyste cívku / hnací zařízení nezkroutili. Dráty musí plynule
obtáčet cívku / hnací zařízení. (Ilustrace C.)
• Je-li to relevantní: Ujistěte se, že je distanční vložka zvukové hlavice stále
nainstalována. Pokud je rozbitá nebo chybí, vyměňte ji a nasaďte ji na zařízení
před instalací nové zvukové hlavice. (TTE/P)
Ohledně náhradních zvukových hlavic se obraťte na svého místního zástupce.
Servis a podpora
Elektrolarynx neobsahuje žádné servisovatelné díly kromě těch, které může
pacient vyjmout. Mezi servisní díly patří baterie, zvukové hlavice, distanční vložka
zvukové hlavice, pěnový kroužek, orální adaptér a orální trubice. Pro podporu
k používání nebo údržbu vašeho elektrolarynxu a k objednávání dostupných dílů
kontaktujte místního zástupce.
Omezená záruka
Pro mezinárodní záruku se obraťte na místního zástupce.
Informace o řečové pomůcce elektrolarynx
Určené použití: Elektrolarynx je bateriemi napájený umělý hrtan, který se
používá externě a je určený k vytváření zvuků při nepřítomnosti hrtanu. Když
je zařízení drženo proti kůži v oblasti hrtanu nebo při vložení trubice do dutiny
ústní (s orálním adaptérem), vytváří zařízení mechanické vibrace, které rezonují
v dutině ústní a nosní a lze je normálním způsobem modulovat jazykem a rty, takže
umožňují mluvení. Zařízení je určené pro opakované použití jedním pacientem.
Určený provozovatel: Určeným provozovatelem je pacient.
Příložná část: Celé zařízení je považováno za příložnou část typu BF.
105